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CLL11 : Schéma de l’étude

CLL11 : Schéma de l’étude. 590 patients. 190 patients supplémentaires. R A N D O M I S A T I O N 2:1:2. GA101-Chlorambucil x 6 cycles. LLC non pré traitées Patients avec comorbidités Score CIRS total > 6 et/ ou clairance créatinine < 70 mL/min N = 780 ( prévus ).

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CLL11 : Schéma de l’étude

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Presentation Transcript

  1. CLL11 : Schéma de l’étude 590 patients 190 patients supplémentaires R A N D O M I S A T I O N 2:1:2 GA101-Chlorambucil x 6 cycles LLC non prétraitées Patients avec comorbidités Score CIRS total > 6 et/ouclairancecréatinine < 70 mL/min N = 780 (prévus) Chlorambucil x 6 cycles (bras contrôle) G-Clb vs R-Clb Cut-off: 05/2013 Rituximab + chlorambucil x 6 cycles • ASH 2013 – D'après Goede V et al., abstract 6 actualisé

  2. Caractéristiquesinitiales des patients • ASH 2013 – D'après Goede V et al., abstract 6 actualisé

  3. Maladie résiduelle minime (MRD) 100 90 G-Clb 80 R-Clb 70 60 p < 0,0001 MRD négative (% de patients) 50 37,7 % 40 p < 0,0001 30 19,5 % 20 10 2,6 % 3,3 % 0 MRD médullaire MRD sang N. de patients 26/133 3/114 87/231 8/243 • ASH 2013 – D'après Goede V et al., abstract 6 actualisé

  4. Surviesansprogression (critèreprincipal) 1.0 HR stratifié: 0.39 IC 95 0.31–0.49 p < 0.0001 ) 0.9 0.8 G-Clb 0.7 0.6 Survie sans progression 0.5 R-Clb: 0.4 0.3 0.2 26,7 15,2 0.1 0.0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 Temps (mois) • ASH 2013 – D'après Goede V et al., abstract 6 actualisé

  5. Survie globale G-Clb: 28/333 décès (8.4%) 1.0 0.9 R-Clb: 41/330 décès (12.4%) 0.8 0.7 0.6 Survieglobale 0.5 0.4 HR stratifié : 0.66 95% CI 0.41–1.06 p = 0.0849 (log-rank) 0.3 0.2 0.1 0.0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 Temps (mois) • ASH 2013 – D'après Goede V et al., abstract 6 actualisé

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