K-Q TS-ISO-EN 9000

1. T O B B TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ K-Q TS-ISO-EN 9000 BİLGİLENDİRME EĞİTİMİ Nihat KÖLÜK

2. NİHAT KÖLÜK Ünvanı : Uzman Eğitimi : Makine Mühendisi, İşletmede Yüksek Lisans Uzmanlık Alanı : Ürün ve Sistem Belgelendirmesi, Otomotiv Tip Onayı, Eğitim Önceki Görevleri : Malatya Müdürü, Araç Tip Onay Müdürü Merkez Makine Laboratuarı Müdürü, Eserleri : “Kalite Güvencesi ve Standardları” Kitabı (5.Baskı) “ Girişimcilik” Kitabı (5.Baskı) “AB’de Standardizasyon ve Belgelendirme Sistemi” Yüksek Lisans Tezi Eğitimcinin Tanıtımı Nihat KÖLÜK

3. Bu Eğitimde Hedeflenen- Kalite kavramları ve tanımlarının açıklanması,- TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetimi Sistemi Standardının Şartlarını Tanıtmak ve Standardın Gereklerinin Anlaşılmasını Sağlamak Nihat KÖLÜK

4. Eğitimin İçeriği • TSE’nin Tanıtımı • Kalite Kavramı, Tanımları ve Temel Terimleri • - Kalite Yönetim Sistemi, • Kalite Yönetim Prensipleri , • TS EN ISO 9000 Standardları • TS EN ISO 9001:2008 Standardı maddeleri • Hazırlık ve Belgelendirme Prosedürü • Soru - Cevap Nihat KÖLÜK

5. Eğitimin Proğramı Saat : 9.00 - 17.30 Arası Ders Süresi : 60 Dakika Aralar : 20 Dakika Öğle Arası : Nihat KÖLÜK

6. TSE’nin Tanıtımı Kısa adı TSE olan TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ, 1954 yılında TOBB bünyesinde kurulmuş, 1960 yılında 132 sayılı kanun ile bugünkü, “özel hukuk hükümlerine göre yönetilen kamu kurumu” niteliğini kazanmıştır. TSE’nin merkezi Ankara’da olup, Gebze’de Kalite Kampusü, ayrıca il müdürlükleri ve bölge laboratuarları mevcuttur. Nihat KÖLÜK

7. Nihat KÖLÜK

8. Nihat KÖLÜK

9. TSE’nin Faaliyet Alanları STANDARD HAZIRLAMA KALİBRASYON LABORATUVAR Araç Tip Onayı ÜRÜN BELGELENDİRNE SİSTEM BELGELENDİRME PERSONEL BELGELENDİRME CE İŞARETİ Nihat KÖLÜK

10. TSE’nin YÖNETİM SİSTEMİ BELGELERİ TS 16001 ENERJİ YÖNETİM SİSTEMİ Nihat KÖLÜK

11. Kalite Kavramı, Tanımları Ve Temel Terimleri Nihat KÖLÜK

12. KALİTE NEDİR ? • Kullanıma uygunluktur. (Juran) • Şartlara uygunluktur. (Crosby) • İhtiyaçların karşılanabilme oranıdır. • Müşteri memnuniyetidir • Yapısal karakteristikler kümesinin şartları yerine getirme derecesi. (TS EN ISO 9000:2007) Nihat KÖLÜK

13. ŞARTLARA İLK DEFADA ZAMANINDA HER DEFASINDA UYMAKTIR. Kalite, Nihat KÖLÜK

14. PROSES YAKLAŞIMI Proses Girdileri çıktılara dönüştüren birbirleri ile ilgili olan veya etkileşimde bulunan faaliyetler dizisi. Not 1 - Genellikle bir prosesin girdileri, diğer proseslerin çıktılarıdır. Not 2 - Kuruluşun prosesleri, genellikle katma değer yaratacak şekilde planlanır ve kontrollü şartlar altında gerçekleştirilir. Not 3 - Son ürünün uygunluğunun hemen veya ekonomik olarak doğrulanamadığı bir proses sıklıkla “özel proses” olarak adlandırılır. Nihat KÖLÜK

15. PROSES YAKLAŞIMI ÜstYönetimProsesleri Ürün Gerçekleştirme Prosesleri çıktılar girdiler Müşteriler/ İlgili Taraflar Müşteriler/ İlgili Taraflar Destek Prosesleri Nihat KÖLÜK

16. Ürün Bir prosesin sonucu. Not Dört genel ürün kategorisi vardır. Bunlar aşağıda verilmiştir: • Hizmetler (örneğin, taşımacılık), • Yazılım (örneğin, bilgisayar programı, sözlük), • Mamül-Donanım (örneğin, motorun mekanik kısmı), • İşlenmiş malzemeler (örneğin, yağlama yağı). Nihat KÖLÜK

17. Müşteri memnuniyeti Yerine getirilen müşteri şartlarının, müşteri tarafından algılanma derecesi. Nihat KÖLÜK

18. HATALARIN ORANI İNSAN SİSTEM Nihat KÖLÜK

19. KaliteYönetimSistemiNedir? • Kalite yönetim sistemi • Bir kuruluşu kalite açısından yönlendiren ve kontrol eden yönetim sistemi. Nihat KÖLÜK

20. KALİTE KAVRAMLARI ARASINDAKİ İLİŞKİ TOPL KA MUAYENE VE DENEY KABUL-RED Fonksiyonu KALİTE KONTROL Önleme Fonksiyonu KALİTE YÖNETİM SİSTEMİGüvence Fonksiyonu TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ Nihat KÖLÜK

21. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ PRENSİPLERİ Müşteri odaklılık Liderlik Çalışanların katılımı Proses yaklaşımı Yönetimde sistem yaklaşımı Sürekli iyileştirme Verilere dayalı karar verme yaklaşımı Tedarikçilerle karşılıklı faydaya dayanan ilişkiler Nihat KÖLÜK

22. ETKİN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİUYGULAMANIN YARARLARI Maliyet ve zamandan tasarruf Azalmış iadeler Daha az müşteri şikayetleri Daha az servis-bakım giderleri Kaynakların optimum kullanımı Pazar payının artması Yönetim kolaylığı Sağlıklı bilgi akışı Nihat KÖLÜK

23. TS-EN ISO 9001:2008 Serisi Standardlar TS-EN ISO 9000: 2007: Kalite Yönetim Sistemleri – Temel Kavramlar, Terimler ve Tarifler TS-EN ISO 9001: 2008 : Kalite Yönetim Sistemleri – Şartlar TS-EN ISO 9004: 200? : Kalite Yönetim Sistemleri – Performansİyileştirilmeleri İçin Kılavuz ISO 19011:2002 Çevre ve Kalite Yönetim Sistemleri Tetkik Kılavuzu. Nihat KÖLÜK

24. TS-EN-ISO 9001 : 2008 Kalite Yönetim Sistemleri -Maddeleri Nihat KÖLÜK

25. Nihat KÖLÜK

26. TS-EN-ISO 9001:2008 beş ana bölümde yapılanmıştır. - Kalite Yönetim Sistemi (Madde 4) - Yönetim sorumluluğu (Madde 5) - Kaynak yönetimi (Madde 6) - Ürün gerçekleştirme (Madde 7) - Ölçme, analiz ve iyileştirme(Madde 8) Nihat KÖLÜK

27. 4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ Standard şartlarına göre Kalite Yönetim Sistemi Kurulmalı, Dokümante Edilmeli, Uygulanmalı, Sürekliliğini Sağlanmalı ve Sürekli İyileştirilmelidir. Nihat KÖLÜK

28. 4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ DOKÜMANTASYON Kalite Politikası Kalite El Kitabı Prosedürler Talimatlar Kalite Planları Destek Dokümanlar Nihat KÖLÜK

29. KALİTE EL KİTABI • Kalite Politikası ve Organizasyon yapısını içerir • Dokümantasyon yapısını açıklar • Kalite Yönetim Sistemi Elemanlarının tanıtımı ve İlişkilerini kapsar • Prosedürlere referans yapabilir • veya bunları içerebilir • Süreçler ve ilişkilerini belirtir. 4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ K E K Nihat KÖLÜK

30. Kalite El Kitabı Aşağıdaki Bilgileri İçermeli veya Bunlara Atıfta Bulunmalıdır. • Kuruluşun adı, kapsamı, uygulama alanı, • İçindekiler tablosu • Çapraz referans çizelge • Gerektiğinde bir tanımlar bölümü, • Söz konusu kuruluşu ve el kitabını tanıtıcı bilgiler • Prosesler arası etkileşimin tarifi, • Kuruluşun kalite politikası • Organizasyon şeması, • Kalite Yönetim Sistemi şartları Nihat KÖLÜK

31. 4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ PROSEDÜR;Bir faaliyetin amacını ve kapsamını tanımlar • Kalite sistemprosedüründe şunlar yer almalıdır; • Ne gerçekleştirilecek ? • Neden gerçekleştirilecek ? • Nerede kontrol edilecek ? • Kim faaliyet/kontrolden sorumludur ? • Nasıl gerçekleşecek/kontrol edilecek ? • Ne zaman gerçekleşecek/kontrol edilecek ? • Ne - neden - ne zaman - nasıl - nerede - kim ?(5n+1k) Nihat KÖLÜK

32. 4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ Dokümante edilmiş prosedürler 4.2.3 Dokümanların Kontrolü 4.2.4 Kayıtların Kontrolü 8.2.2 İç Denetimler 8.3 Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü 8.5.2 Düzeltici faaliyetler 8.5.3 Önleyici faaliyetler Nihat KÖLÜK

33. Talimatlar Prosedürler, bir faaliyette, neyin ne zaman ve kim tarafından yapılacağını anlatırken, talimatlar genelde bir görevin nasıl yapılacağını tanımlar. • İŞ TALİMATI NASIL OLUŞTURULUR ? • Spesifik hedefler belirtilir. • İstenen sonuç için gerekli ifadeler kullanılır. • Uygulayıcının anlayabileceği dilde yazılır. • Sıfat ve zamir kullanmaktan kaçınılır. • Metod uygulamaya yönelik olacak şekilde belirtilir. • İlgili kaynaklar ve yerleri belirtilir Nihat KÖLÜK

34. 4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ KALİTE PLANLARI • Belirli bir ürün, hizmet, sözleşme veya proje ile ilgili özel kalite uygulamalarını, • Kaynakları ve faaliyet sıralarını • ortaya koyan dokümanlardır. Nihat KÖLÜK

35. 4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ DOKÜMANTASYON ORTAMLARI ISO 9001:2008, Madde 4.2’de, dokümanların herhangi bir form yada ortamda olabileceği belirtilmektedir. • Kağıt • Manyetik Ortam (disket, harddisk, kredi kartları) • Elektronik • Optik bilgisayar diskleri (cd-rom, optik disk) • Fotoğraf, Levha, İşaret • Ana numune olabilir. Nihat KÖLÜK

36. X Nihat KÖLÜK

37. P DOKÜMANLARIN KONTROLÜ Prosedür , dokümanların ; a) Gözden geçirme ve onayını, b) Güncelleştirilmesini ve bunun gösterilmesini c) Kullanım yerinde yürürlülükteki revizyonlarının olmasını d) Dış kaynaklı dokümanların tanımlanması ve dağıtımını e) Geçersiz dokümanların kullanımının önlenmesini sağlayacak şekilde oluşturulmalıdır. 4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ Kalite Yönetim Sisteminin gerektirdiği dokümanlar KONTROLLÜ olmalıdır Nihat KÖLÜK

38. P 4 - KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ • KAYITLARIN KONTROLÜ • Prosedür, • Kalite kayıtlarının tanımlanmasını • Saklanması, depolanması ve korunmasını • Tekrar ulaşılabilir olmasını • Saklama sürelerini • Elden çıkarılmasını • Bununla ilgili kontrolleri ve sorumluları tanımlamalıdır Kayıtlar, şartlarauygunluğunveyakaliteyöetimsisteminin etkinişleyişinindeliliolaraktutulmaktadır. Nihat KÖLÜK

39. 5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU Nihat KÖLÜK

40. 5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ Üst yönetim, kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi, uygulanması ve iyileştirmedeki kararlılığını; a) Müşteri isteklerinin ve yasal şartların karşılanmasının öneminin kuruluş içerisinde iletilmesini b) Kalite politikasının oluşturulması c) Hedeflerin oluşturulmasının sağlanması d) Yönetimin gözden geçirmesinin sağlanması e) Gerekli kaynakların sağlanması ile ortaya koymalıdır. Nihat KÖLÜK

41. MÜŞTERİ ODAKLILIK Üst yönetim, müşteri memnuniyetinin artırılması amacına yönelik, • Müşteri şartlarının belirlenmesi ve • Yerine getirilmesini sağlamalıdır. 5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU Nihat KÖLÜK

42. KALİTE POLİTİKASI Üst yönetim, kalite politikasının, a) Kuruluş amaçlarına uygun olmasını b) Şartların karşılanması ve sürekli iyileşme için kararlılığı içermesini c) Kalite hedeflerinin oluşturulması ve gözden geçirilmesine temel olmasını d) Kuruluş içerisinde iletilmesini , her seviyede anlaşılır olmasını e) Uygunluğun sürekliliği açısından gözden geçirilmesini sağlamalıdır. 5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU Nihat KÖLÜK

43. KALİTE POLİTİKASI ÖRNEĞİ; Müşteri tatminini en üst seviyede tutabilmek amacıyla; ürünlerimizi milli ve milletlerarası standardlara uygun üretmek, kalite yönetim sistemi şartlarına uymak, çalışanlarımızın memnuniyeti ve katılımı ile kalite yönetim sistemimizi sürekli iyileştirmek kuruluşumuzun kalite politikasıdır. Genel Müdür Nihat KÖLÜK

44. KALİTE POLİTİKASI ÖRNEĞİ; Kamu yararını ön planda tutarak, temsil ettiğimiz özel sektör camiasının menfaatlerini korumak, serbest piyasa ekonomisi çerçevesinde özel sektörün iç ve dış pazarlarda rekabete açılmasını sağlamak, çağın teknolojisini yakalayarak sürdürülebilir bir sanayileşme politikası doğrultusunda özel sektörü ihracata dönük üretime yönlendirmek, hizmet kalitesini üst seviyede tutabilmek Ve Kalite Yönetim Sistemine uygun şekilde hizmet sağlayabilmek İçin çalışanlarımızın eğitimini ve motivasyonunu sağlamak, Müşterilerimizin ve çalışanlarımızın memnuniyetini artırmak, Kalite Yönetim Sisteminin şartlarına uyulmasını ve etkinliğin sürekli iyileştirilmesini sağlamaktır. Nihat KÖLÜK

45. PLANLAMA 1. Kalite Hedefleri : Ölçülebilir, kalite politikası ile tutarlı, sürekli iyileştirmeye uygun 2. Kalite Planlaması : KYS şartları ve kalite hedeflerini karşılayacak şekilde 5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU Nihat KÖLÜK

46. 5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU Kalite Hedefleri Örnekleri • *......yılı içinde müşteri iadelerini % 0,20 den % 0,15’e indirmek, • *..... yılı inçinde ürün kalitesi memnuniyet oranını % 90 yapmak (Anket verileri) • *......yılı içinde hurda oranını % 3 den % 2’ye düşürmek, • *..... yılı içinde ürün teslim terminlerine 1 gün toleranslarla, % 98 uyum sağlamak • *.... yılının ilk altı ayında tedarikçilerimizin % 75’ini tetkik etmek • *.... yılı içinde personele ortalama kişi başına 40 saat/yıl eğitim sağlamak, • *.... yılı içerisinde çalışan kişi başına üretimi 161 t/ay a çıkarmak. Nihat KÖLÜK

47. SORUMLULUK- YETKİ VE İLETİŞİM 1. Sorumluluk ve Yetki Sorumluluklar, yetkiler ve birbiriyle ilişkiler tanımlanmalı ve organizasyona duyurulmalıdır. 5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU Nihat KÖLÜK

48. SORUMLULUK- YETKİ VE İLETİŞİM 5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU 2. Yönetim Temsilcisi Üst yönetim, diğer sorumluluklarına bakılmaksızın kuruluş yönetiminden bir üyeyi, aşağıda belirtilen yetki ve sorumluluklara sahip olacak şekilde atamalıdır: Nihat KÖLÜK

49. SORUMLULUK- YETKİ VE İLETİŞİM 5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU 3. İç İletişim Üst yönetim, kuruluş içerisinde uygun iletişim proseslerinin oluşturulmasını ve kalite yönetim sisteminin etkinliği ile ilgili iletişimin sağlanmasını güvence altına almalıdır. Nihat KÖLÜK

50. 5 – YÖNETİM SORUMLULUĞU YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ Üst yönetim, kuruluşun kalite yönetim sistemini, uygunluk, yeterlilik ve etkinliğin sağlanması için planlanan aralıklarla gözden geçirmelidir. • ÇIKTILAR • Proseslerinve • KYS’niniyileşmesi • Ürünİyileşmesi • Kaynakihtiyaçları • GİRDİLER • DenetimSonuçları • Müşteridengelenbilgiler • Prosesperformansı, ürünuygunluğu • DÖF’lerindurumu • Öncekikararlarıntakibi • DeğişenŞartlar • İyileşmeönerileri Nihat KÖLÜK