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Norma ISO 9001

Norma ISO 9001. Laura Posada Agudelo Carlos Mario Zapata. MEJORA CONTINUA DEL. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. S. a. RESPONSABILIDAD. t. DIRECCION. i. s. R. f. e. a. MEDICION,. CLIENTES. q. GESTION DE. c. ANALISIS Y. u. RECURSOS. CLIENTES. c. MEJORA. i. i. s. ó. i.

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Norma ISO 9001

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Presentation Transcript

  1. Norma ISO 9001 Laura Posada Agudelo Carlos Mario Zapata Calidad de Software

  2. MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD S a RESPONSABILIDAD t DIRECCION i s R f e a MEDICION, CLIENTES q GESTION DE c ANALISIS Y u RECURSOS CLIENTES c MEJORA i i s ó i n t o Entrada Salida Producto REALIZACION s DELPRODUCTO Modelo del proceso de administración de la calidad ISO 9001 Calidad de Software

  3. ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008 0. INTRODUCCIÓN 0.1 Generalidades 0.2 Enfoque basado en procesos 0.3 Relación con la norma ISO 9004 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TERMINOS Y DEFINICIONES Calidad de Software

  4. ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 REQUISITOS GENERALES 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la calidad 4.2.3 Control de los documentos 4.2.4 Control de los registros Calidad de Software

  5. ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD 5.4 PLANIFICACIÓN 5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN Calidad de Software

  6. ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008 6 GESTION DE LOS RECURSOS 6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS 6.2 RECURSO HUMANOS 6.2.1 GENERALIDADES 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 6.3 INFRAESTRUCTURA 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO Calidad de Software

  7. ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008 7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO 7.4 COMPRAS 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN Calidad de Software

  8. ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008 8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.1 GENERALIDADES 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME 8.4 ANÁLISIS DE DATOS 8.5 MEJORA 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Acción correctiva 8.5.3 Acción preventiva Calidad de Software

  9. La mejora • La mejora es una actividad continua e incluye acciones como : • La definición, medición y análisis de la situación existente. • El establecimiento de objetivos de mejora. • La búsqueda de posibles soluciones. • La evaluación de dichas soluciones. • La implementación de las soluciones seleccionadas. • La medición, verificación y análisis de los resultados de la implementación. • La formalización de los cambios. Calidad de Software

  10. A P H V Evaluación de los sistemas de gestión de calidad OBJETIVOS: • Procesos identificados y definidos. • Responsabilidades asignadas. • Procedimientos implementados y mantenidos. • Eficacia del proceso. EVALUACION: • Auditorias. • Revisión del sistema de gestión de la calidad. • Auto evaluación. Calidad de Software

  11. Auditorias Determinan el grado de conformidad con los requisitos del sistema de gestión, evalúan la eficacia e identifican oportunidades de mejora. Calidad de Software

  12. Tipos de auditorías • Auditorías de primera parte: auditorías internas. Las que realiza la propia organización a los efectos de controlar sus sistemas y emitir una declaración unilateral de conformidad con los criterios elegidos. • Auditorías de segunda parte: aquella en que auditores del cliente de la organización auditan a sus proveedores o a un proveedor potencial para determinar la viabilidad de su incorporación a la empresa en calidad de tal. • Auditoría de tercera parte: es lo que se conoce como auditoría de certificación, es decir, cuando una organización independiente, acreditada, audita a una organización, para determinar si cumple con una determinada norma. Calidad de Software

  13. Términos relativos a la auditoría Conclusiones de la auditoría:Resultado de una auditoríaque proporciona el equipo auditor tras considerarlos objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de la auditoría. Cliente de la auditoría:Organizacióno persona que solicita una auditoría. Auditado:Organización que se audita. Auditor:Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoría. Equipo auditor:Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría.  Experto técnico: persona que aporta experiencia o conocimientos específicos respecto de la materia que se vaya a auditar. Competencia:Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes. Calidad de Software

  14. Autoevaluación Revisión completa y sistemática referenciada al sistema de gestión de calidad o a un modelo de excelencia. • Visión global del desempeño. • Grado de madurez • Oportunidades de mejora Calidad de Software

  15. AUTOEVALUACIÓN Evaluación del sistema Calidad de Software

  16. AUTOEVALUACIÓN Evaluación del sistema Calidad de Software

  17. Tipos de procesos • Procesos para la gestión de una organización.Incluyen procesos relativos a la planificación estratégica, establecimiento de políticas, fijación de objetivos, provisión de comunicación, aseguramiento de la disponibilidad de recursos necesarios y revisiones por la dirección. • Procesos para la gestión de recursos.Incluyen todos aquellos procesos para la provisión de los recursos que son necesarios en los procesos para la gestión de una organización, la realización y la medición. Calidad de Software

  18. Tipos de procesos • Procesos de realización.Incluyen todos los procesos que proporcionan el resultado previsto por la organización. • Procesos de medición, análisis y mejora.Incluyen aquellos procesos necesarios para medir y recopilar datos para realizar el análisis del desempeño y la mejora de la eficacia y la eficiencia. Incluyen procesos de medición, seguimiento y auditoria, acciones correctivas y preventivas y son una parte integral de los procesos de gestión, gestión de los recursos y realización. Calidad de Software

  19. Componentes del proceso Eficacia Capacidad de alcanzar resultados deseados Resultado: requisitos satisfechos Elementos de entrada Requisitos especificados (incluye recursos) Proceso Z Eficiencia Resultados logrados frente a recursos Seguimiento y Medición Calidad de Software

  20. Enfoque de procesos Responsabilidad de la Dirección CLIENTE Involucramiento y participación Objetivos y Planificación de la Calidad Visión y Política de la Empresa CLIENTE Objetivos y Planificación de la Calidad SGC manual de Q descripción de Procesos Control document. Revisión por la Dirección Medición y Análisis Gestión de los Recursos Mediciones del Sistema Satisf. Clientes auditorias int., Medición de Prod. y Serv. Control equ. Inspecc y med. Selección y Calificación del personal Información conocimientos Técnicos Mediciones de los procesos Equipamiento Entorno Laboral Infraestructura Análisis de Datos Medición de temas Planteados por el cliente Mejora Acciones Correctivas Procesos de Mejora Acciones Preventivas Realización del producto y/o servicio (Gestión de procesos) Revisión del Contrato Relación con cliente. - Requisitos Comunicación propiedad del cliente Diseño y Desarrollo - Datos de entrada, resultados, verificación, validación Compras y Suministros Control de los procesos Control de no conformidades Despacho Servicio Postventa Requisitos Satisfacción Calidad de Software

  21. MATERIA PRIMA MEDIDA MAQUINA Proveedores Deterioro Instrumento Condiciones Locales Mantenimiento Suministro Propio Inspección Información Taller Físico Instrucción Mental Clima Procedimiento MEDIO AMBIENTE METODO MANO DE OBRA Items de Verificación CAUSAS • Mejoras • Análisis de Datos (8.4) • Satisfacción del cliente (8.2.1) • Desempeño de procesos y productos (8.2.3 y 8.2.4) • Desempeño de Proveedores (7.4) • Proceso • Mejores controles (8.2.3, 8.2.4) • Mejores métodos (7.5) • Actualización de equipo (6.3) • Producto • Produc to NC (8.5.2) • Mejoras en especificaciones (7.5) • Acciones correctivas y preventivas • Dirigidas al proceso y producto (8.5.2, 8.5.3) • Mano de Obra • Competencia (6.2.2) • Conciencia (6.2.2) • Comunicación respecto al desempeño SGC (5.5.3) • Responsabilidades y autoridades (5.5.1) • Maquinaria • Infraestructura. (6.3) • Mantenimiento de Infraestructura (6.3) • Entradas • Materias Primas (7.4) • Productos (7.4) • Información e interacción (4.1) • Servicios asociados (6.3) • Recursos (6.1) • Salidas • Productos • Software • Hardware • Servicio o • Materiales Procesados • Medio Ambiente • Factores Físicos • Ambiente de Trabajo (6.4) • Factores Humano • Ergonomía, ética, motivación, (6.4) • Método (s) • Documentación del SGC (4.2.1) • Procedimientos (documentados o no) (7.1) • Plan de calidad (7.1) • Puntos de Control de Calidad del producto y del proceso • Planes de control u hojas de proceso (7.5) • Manuales, instructivos (7.5) • Registros necesarios (4.2.4) • Mediciones • Proceso • Seguimiento y medición al proceso (8.2.4) • Producto • Seguimiento y medición al producto (8.2.4) de acuerdo al Plan de Calidad o el Control de Calidad • Control de PNC (8.3) Calidad de Software

  22. Caracterización de procesos FECHA : _____ DOC. No. _____ VERSION: _____ PAGINA: __/__ Proceso : Subproceso: ENTRADAS TRANSFORMACION SALIDAS PROVEEDORES ENTRADAS ACTIVIDADESRESP. V. de C. M. de C. DOC. SALIDAS CLIENTES INTERACCION DE LOS PROCESOS QUE APOYAN LA TRANSFORMACION RECURSOS HUMANOS TECNICOS INFRAESTRUCTURA CARGOS: No PERFILES COMPETENCIA INDICADORES INDICADOR : RESPONSABLE : FRECUENCIA: REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS DOCUMENTOS DE APOYO INTERNOS: EXTERNOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS REQUISITOS ISO- 9001 -14.001-18.001 APLICABLES ASPECTOS AMBIENTALES RIESGOS OCUPACIONALES NUMERALES Calidad de Software

  23. Detalles para caracterización de procesos • SALIDAS: Relacione todo aquello que va para otro proceso o para el cliente externo • PROCESO Y SUBPROCESOS : Se incluyen el proceso que se va a analizar y/o el subproceso según el caso • PROVEEDORES : Se incluyen quienes son los proveedores sean externos o sean de procesos internos de donde provienen las entradas relacionadas a continuación • ENTRADA : Elementos de entrada del proceso o subproceso, incluyendo Materias Primas, Insumos, Información etc. • ACTIVIDADES: Relacione los subprocesos o actividades que desarrolla, utilice un cuadro para cada una, incluya todo tipo de actividades, tales como entrega y recepción de documentos e información. • RESPONSABLE:Indique el cargo responsable directo de la actividad, evitando que sea mas de 1 persona la relacionada • VARIABLES DE CONTROL: Defina las variables que debe controlar para asegurar el resultado de la actividad • MECANISMOS DE CONTROL: Relacione la forma en que va a controlar las variables antes relacionadas • DOCUMENTO: Relacione los documentos (Identificación o titulo) que aplican directamente a la ejecución de la actividad Calidad de Software

  24. Detalles para caracterización de procesos • CLIENTES: defina los clientes que reciben las salidas, o los procesos o subprocesos a los que va dirigido • RECURSOS: defina No. de personas que intervienen, cargos dueños de la actividad y el No. del perfil de competencia • INDICADORES: Relacione los indicadores que permiten controlar el procesos, subproceso o actividad • REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS: Defina si el proceso tiene exigencia de cumplimiento legal o reglamentario, cuáles son y cómo los está cumpliendo • DOCUMENTOS DE APOYO: Cite los documentos de apoyo para el desarrollo del proceso, subproceso o actividad tanto externos e internos como legales y reglamentarios y que no se relacionen como documentos de aplicación directa en la actividad • REQUISITOS ISO: Indique el requisito de la norma ISO-9001 y/o ISO-14.001 o OHSAS-18.001 o de alguna norma especifica de sistema de gestión, del cliente, del sector o del producto que sea aplicable al proceso, subproceso o actividad (Detalle, Numeral, subnumeral y literal especifico según sea aplicable ). • Defina y relacione cómo se está cumpliendo con cada uno de los requisitos, numerales subnumerales o literales antes mencionados Calidad de Software

  25. Calidad de Software

  26. OBJETIVO ALCANCE DUEÑO PROVEEDOR ENTRADA ACTIVIDADES PH VA SALIDA CLIENTE PAG 1 Caracterización de procesos Calidad de Software

  27. PAG 2 INTERACCIONES OTROS PROCESO HUMANOS FISICOS INFRAESTRUCTURA RECURSOS REQUERIDOS CONTROLES QUE QUIEN COMO FRECUENCIA META INDICADOR DOCUMENTACION INTERNOS EXTERNOS REGISTROS Caracterización de procesos Calidad de Software

  28. Medición y análisis de proceso • Evalúe los datos del proceso obtenidos del seguimiento y medición, con el objeto de cuantificar el desempeño del proceso. Cuando sea apropiado, utilice métodos estadísticos. • Compare los resultados de las mediciones del desempeño del proceso con los requisitos definidos para confirmar la eficacia y eficiencia del proceso y la necesidad de cualquier acción correctiva. • Identifique las oportunidades de mejora del proceso basado en los datos de desempeño del proceso. • Cuando sea apropiado, informe a la alta dirección sobre el desempeño del proceso. Calidad de Software

  29. Acción correctiva y mejora del proceso • Las herramientas para el análisis de riesgos se pueden emplear para identificar problemas potenciales. • Las causas raíz de estos problemas potenciales también se deberían identificar y corregir, previniendo que ocurran en todos los procesos con riesgos identificados de manera similar. • La metodología PHVA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar) podría ser una herramienta útil para definir, implementar y controlar las acciones correctivas y las mejoras. Calidad de Software

  30. 6 pasos a ISO Calidad de Software

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