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Firmenpräsentation

Firmenpräsentation. Stand 2011. Seite 1. Die Metecon GmbH…. …unterstützt Ihre Kunden beim Entwickeln, Prüfen und Dokumentieren von Medizinprodukten …ist Spezialist für die Vorentwicklung von Medizinprodukten. Firmenpräsentation. Stand 2011. Seite 2. Vorentwicklung.

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Presentation Transcript

  1. Firmenpräsentation Stand 2011 Seite 1

  2. Die Metecon GmbH… …unterstützt Ihre Kunden beim Entwickeln, Prüfen und Dokumentieren von Medizinprodukten …ist Spezialist für die Vorentwicklung von Medizinprodukten Firmenpräsentation Stand 2011 Seite 2

  3. Vorentwicklung • umfasst die Phase von der Produktidee bis zur genauen Beschreibung des zu entwickelnden Produkts • dient der theoretischen und praktischen Untersuchung aller technischer und regulatorischer Anforderungen Firmenpräsentation Stand 2011 Seite 3

  4. Testspezifikation • automatisierte Prüfsysteme • Klinische Studien • Verifizierung • Validierung Anforderungsanalyse ▪ Konstruktion / Design ▪ Fertigung ▪ Technische Dokumentation / Produktakte / Zulassung ▪ Anmeldung und Monitoring von klinischen Studien ▪ Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit ▪ Die Leistungen Firmenpräsentation Stand 2011 Seite 4

  5. Wie wir das tun Firmenpräsentation Stand 2011 Seite 5

  6. Ihr Nutzen Durch die optimale Einbindung der regulatorischen Vorgaben • sparen Sie Geld • gewinnen Sie Zeit • schaffen Sie die Grundlage für eine termin- und kostengerechte Produktentwicklung Firmenpräsentation Stand 2011 Seite 6

  7. Roman Lehnert Leitung HW-Entwicklung Dipl.-Ing. (FH) Maschinenbau Sonja Bruhn Leitung QM/RA Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik Ulrike Kamecke Geschäftsführerin Entwicklung / PM / Kapazitätsplanung Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik Alexander Fink Geschäftsführer Marketing & Vertrieb, Finanzen Dipl.-Ing. (FH) Biomedizinische Technik Metecon Gegründet 1999 Zertifiziert nach 13485/9001 seit 2006 Arthur Untch Entwicklung Mechanik Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik Florian Boese Entwicklung Elektronik Dipl.-Ing. (FH) Nachrichtentechnik Yasemin Yildirim Sekretariat / Marketing Kauffrau f. Bürokomm. Katharina Wendt Entwicklung Medizintechnik M. Sc. Medizintechnik Ab 01.10.2011 Michael Heller Techn. Doku / CE Technischer Redakteur Dr. Daniel Kammerer RA – Techn. Doku / CE Dr. rer. nat. Biologie Firmenpräsentation Stand 2011 Seite 7

  8. Vielen Dank Metecon GmbH N1 (Stadthaus)‏ 68161 Mannheim www.metecon.de Alexander Fink Tel.: 0621/123 469-11 alexander.fink@metecon.de Firmenpräsentation Stand 2011 Seite 8

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