1 / 19

Ny standardisering och ny enhet

Ny standardisering och ny enhet. Gunnar Nordin SFKKs vårmöte 10 maj 2007. Vad är HbA1c?. HbA1c = HbA1c/Hb ’HbA1c’ används både för komponenten (analyten) och för storheten (mesuranden) NPU03835: Hemoglobin(Fe;Blod)—Hemoglobin A1c(Fe);substansfraktion Borde vara tre olika NPU-koder.

donar
Télécharger la présentation

Ny standardisering och ny enhet

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Ny standardisering och ny enhet Gunnar Nordin SFKKs vårmöte 10 maj 2007

  2. Vad är HbA1c?

  3. HbA1c = HbA1c/Hb ’HbA1c’ används både för komponenten (analyten) och för storheten (mesuranden) NPU03835:Hemoglobin(Fe;Blod)—Hemoglobin A1c(Fe);substansfraktion Borde vara tre olika NPU-koder Vad är HbA1c?

  4. Tre olika ’HbA1c’(”Designated Comparison Methods”) • NGSP (DCCT) standardisation from USA • JDS/JSCC standardisation from Japan • Mono S standardisation from Sweden

  5. Mono S BioRad Bayer Tosoh Medinor Roche Mono S Det gamla HbA1c i Sverige ’DCM’ EQUALIS samkalibreringar1997, 2000, 2002 och 2003för att fastställa förhållandetmellan Mono S och respektive metod Kommersiellametoder Kvalitetsmål:Inom +/- 0,4%

  6. Det ’nya HbA1c’ Det ’gamla HbA1c’

  7. Det ’nya HbA1c’ med NPU syntax • Systematiskt komponentnamn: N-(1-deoxyfructos-1-yl)haemoglobin beta chain • Fullständigt namn:Haemoglobin beta chain(Blood)—N-(1-deoxyfructos-1-yl)haemoglobin beta chain;substance fraction = ? • Trivialnamn: ??

  8. Det nya HbA1c ? • 1 boll/4 spelare = 25% • 1 boll/8 ben = 12,5 % • 1 boll/16 armar och ben = 6,2% α α Deoxyfructosyl- β β

  9. Rutinmetodernas resultat spårbara till ’det nya HbA1c’ Osäkerhet liten 100% HbA1c 0% HbA1c Referensmetod för HbA1c Fryst helblod Utvalda jämförelsemetoder”Designated comparison methods” Färskt helblod Rutinmetoder Patientprov Mätresultat stor +/- ??

  10. Mono S NGSP ´JSCC BioRad Bayer Tosoh Medinor Roche BioRad BioRad Bayer Bayer Tosoh Tosoh Medinor Medinor Roche Roche Det gamla HbA1c,med tre olika spårbarhetskedjor DCM Commercialmethods Inom +/- 0,4% Inom +/- ?%

  11. IFCC Bayer Tosoh Mono S Medinor Roche BioRad Mono S Bayer Tosoh Medinor Roche BioRad Det ’nya HbA1c’ medspårbarhet till en referens Jämförelsemetoder hos tillverkarna Rutinmetoder Kvalitetsmål?

  12. Sambandet mellan Mono S och IFCC referensmetod Masterekvation 2004: Mono S = 0,989 * IFCC + 0,88 Y = 0,957 x + 1,016 Deeming-regression(’functional relation’) X = 1,045 y - 1,062

  13. Länken mellan Mono S och IFCCmonitoreras kontinuerligt

  14. Omräkning till IFCC nivå • Mono S räknas om med fast ekvation • Andra metoder:Respektive tillverkares IFCC - kalibrering • EQUALIS harmoniserar inte längre HbA1c metoder i förhållande till Mono S i Sverige

  15. Samband fastställt 2005 15,0 10,0 +/-0,1% y=0,957+1,016 5,0 0,0 0,0 5,0 10,0 15,0 HbA1c (%) IFCC referensmetod +/-0,42% Hur påverkas mätosäkerhet och kvalitetsmål av den nya spårbarheten? +/-0,40%

  16. Övergången till ’det nya HbA1c’ • Många patienter och kliniker beroende av HbA1c – hur ändra mätvärdena utan att orsaka kaos ? • Se på erfarenheter från övergången till PK(INR) • Ett sätt att säkert skilja ’det nya HbA1c’ från ’gammalt HbA1c’ är uttrycka resultaten med enheten ’mmol/mol’ i stället för ’%’. • Förslaget nu accepterat efter omröstning inom IFCC • Måste vi justera kvalitetsmålet för HbA1c-mätningar i Sverige?

  17. Omräkning och nya nivåer • IFCC (mmol/mol) = 10,45 x Mono S (%) – 10,62 • HbA1c (Mono S) = 5,0 % → 41 mmol/molHbA1c (Mono S) = 6,0 % → 52 mmol/molHbA1c (Mono S) = 7,0 % → 62 mmol/molHbA1c (Mono S) = 8,0 % → 73 mmol/mol • Kvalitetsmål: Resultat inom +/- 4 (5) mmol/mol ?

  18. (mmol/mol)52 52 – 62 62 (mmol/mol)41 - 52 41 – 62 62 Förslag till behandlingsmål (Svensk Förening för Diabetologi)

  19. Varför, när och hur ?? • Resultaten spårbara till en referensmetod ökar jämförbarhet både globalt och över tiden • Nationella och internationella diskussioner pågår om införandet • Förslag från IFCC publiceras i augustinumret av CCLM • Det ’nya HbA1c’ inget hinder för omräkning till uppskattat ’medelblodglukos’

More Related