Recherche clinique

1. Recherche clinique Définition de la recherche clinique Études en recherche clinique Types d’étude Paul-Marie Bernard Université Laval

2. 1.1 Définition Par recherche clinique, on entend toute recherche menée auprès des patients en milieu clinique, en vue d’améliorer leur état de santé ou de bien-être Paul-Marie Bernard Université Laval

3. 1.2 Méthode La recherche clinique est essentiellement empirique: • connaissances construites à partir de l’observation rigoureuse des faits et de l’analyse valide des observations • observation des faits  énoncé ou vérification d’hypothèses  théorie ou construit des connaissances Paul-Marie Bernard Université Laval

4. 1.3 Principaux champs de la recherche clinique • diagnostic • traitement • pronostic • gestion des soins Paul-Marie Bernard Université Laval

5. 2.1 Origine d’une étude clinique Intérêts scientifiques • intérêt suscité par la littérature • observation de résultats inédits ou de faits nouveaux • besoin d’évaluer une nouvelle intervention • besoin de clarifier des résultats controversés d’autres études • besoin de répéter dans son milieu une étude dont les résultats sont jugés intéressants. Paul-Marie Bernard Université Laval

6. 2.2 Origine d’une étude (suite) Intérêts pratiques: • besoin de la communauté • intervention sanitaire • besoin en milieu clinique • nouvelle approche diagnostique • nouveau traitement • appel des organismes publics • vaccination • évaluation de programme Paul-Marie Bernard Université Laval

7. 2.3 Question de recherche • Idée première, intuitive et imprécise • A besoin d’être • précisée • explicitée • énoncée en termes opérationnels Paul-Marie Bernard Université Laval

8. 2.4 Qualité d’une question de recherche Qualité d’une bonne question de recherche • intéressante pour l’investigateur • intéressante pour la communauté scientifique • inédite • pertinente • éthique • ajustable au gabarit des méthodes de recherche • soluble au plan pratique • étude faisable: patients disponibles et accès à l’information • étude potentiellement valide Paul-Marie Bernard Université Laval

9. 2.5 Qualité d’un énoncé de la question de recherche Un bon test pour vérifier la qualité de l’énoncé: « faire lire et critiquer l’énoncé par quelques lecteurs avertis » Paul-Marie Bernard Université Laval

10. 3.1 Types d’études suivant le but visé • Études descriptives • description d’une série de cas • Études à visée évaluative • identification des facteurs de risque ou protecteurs • valeur d’un test diagnostique • valeur d’un traitement ou d’une intervention • Études à visée pronostique d’une issue (d’un événement) • durée de la maladie • estimation du risque d’une issue • incidence • survie Paul-Marie Bernard Université Laval

11. 3.2 Types d’études suivant le devis • Études descriptives  • transversale : patients observés à un moment donné pour établir la prévalence d’une certaine condition • longitudinale : patients suivis dans le temps (plusieurs temps ou temps continu d’observation), incidence d’un événement, survie, mortalité,… • de tendance : pour caractériser l’évolution de la maladie (tendance linéaire…) • série de cas : pour décrire des cas spécifiques de la maladie • Études analytiques (ou comparatives) • essais cliniques randomisés • études quasi-expérimentales (le traitement n’est pas alloué suivant un protocole de randomisation) • études de cohortes • études cas-témoins • études de concordance • études de validité • Méta-analyses • analyse systématique d’un ensemble d’études portant sur un sujet déterminé Paul-Marie Bernard Université Laval

12. Module « Planification » • Voir le module sur la planification d’une étude Paul-Marie Bernard Université Laval