Unidad 4 Proceso Desarrollo de Productos

1. Unidad 4 Proceso Desarrollo de Productos Materia: Desarrollo de Productos Profesores: Eduardo F. Navarro y Pablo Pérez Año 2009

2. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones ¿Cómo se imaginan un “pipeline” de productos?¿A qué se asemeja?

3. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones “Pipeline” de productos: “Cañería” con productos en diferentes etapas de desarrollo. Destino de productos finalizados: 1-stock, 2-Lanzamiento

4. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones ¿Qué es un Proceso? ¿y un Proyecto?¿en qué difieren? • Proceso (no disruptivo): serie de actividades interrelacionadas estandarizadas, que tiene principio y fin y que es aplicado como base “n” veces para generar algo. • Proyecto (disruptivo): es uno específico de los “n” casos, cada uno con su particularidad, que se rigen como base de lo definido en el Proceso. Cada uno es diferente.

5. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones Breve descripción Etapas Fase estratégica y actores involucrados • Definición clusters/áreas de interés en el mercado donde compite la compañía (Directorio – Gerencia General – Gerencia Comercial-I&D) • Búsqueda de Oportunidades de nuevos productos (Gerencia Comercial e I&D) acordes con clusters de interés. • Evaluación de dichas Oportunidades propuestas (Gcia.Comercial/I&D y áreas de soporte)

6. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones Breve descripción Etapas Fase operativa y actores involucrados • Planificación del proyecto de desarrollo y diseño de producto/servicio. (Áreas involucradas y cliente interno –Gcia.comercial-) • Implementación del diseño y desarrollo de los productos (idem anterior) • Generación campañas comerciales de cada producto para lanzamientos. (Gcia.comercial y áreas de soporte necesarias)

7. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones Breve descripción Etapas Fase operativa y actores involucrados • Cierre/Fin del proceso de diseño y desarrollo (idem anterior) • Producto/servicio lanzado y en comercialización (Gcia.comercial) • Validación de desarrollo y diseño según requerimientos –scope de producto/servicio- (impacta en etapas 3 a 7) –Gcia comercial con áreas involucradas)

8. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones Factores que influyen en definición de clusters/áreas de interés (corto, mediano y largo plazo) • Análisis del mercado de la industria específica • Investigación con clientes target • Competencia • Tendencias Globales/regionales • Tendencias locales • Políticas de gobierno • Factores Macroeconómicos • Tendencias Globales/regionales • Tendencias locales • Políticas de gobierno generales

9. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones Factores que influyen en definición de clusters/áreas de interés (corto, mediano y largo plazo) • Factores internos/Fortalezas de compañía (Históricas y actuales) • Líneas de productos más fuertes • Clientes de mayor y mejor valor y relacionamiento. • Estructura productiva • Calidad del Management • Calidad de RRHH técnicos • Intereses de los accionistas • Líneas de productos • Clientes • Estructura productiva • Despliegue geográfico venta de productos y estructura productiva.

10. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones Influencia de cada factor en forma gráfica • Intereses de los accionistas • Análisis mercado de la industria específica • Macroeconómico • Factores internos/Fortalezas de compañía (Históricas y actuales) Áreas/clusters de interés corto, mediano y largo plazo Áreas/clusters a atacar en el corto plazo Estructura organizativa actual y de corto plazo de la empresa

11. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones 2- Búsqueda de Oportunidades de nuevos productos (Gerencia Comercial e I&D) acorde con 1. Búsqueda de Mix de Oportunidades de productos requeridos para completar las áreas estratégicas definidas en etapa anterior.

12. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones 3- Evaluación de la Oportunidad con criterios preacordados (Gcia.Comercial/I&D y áreas de soporte) • Pertinencia dentro del plan estratégico • Análisis FODA • Otros criterios de selección: estratégicos, económico-financieros, riesgos, de negocio, de recursos humanos, tecnológicos, productivos, etc. (ver Unidad Portafolio de Productos) • Estimación y descuento de flujo de fondos (a tasa de corte definida por accionistas). Evaluación del Valor presente neto. • A realizar entre principales referentes de áreas y el Project Manager/Jefe de producto • Suele ocupar un 10 a 15% del tiempo del proyecto total. Ideas de productos Filtros (criterios pasa-no pasa preacordados) Proyectos aprobados para desarrollarse

13. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones 4- Planificación del proyecto de desarrollo y diseño de producto/servicio. (Áreas involucradas y cliente interno –Gcia.comercial-) Planificación o Post-Venta (Planning) • Planea de qué modo se va a implementar ese proyecto en particular (Reunión Kick off ) Surge el Plan de proyecto. • Toma información de etapa anterior y del proceso estándar de Desarrollo de productos. • Negocia, consulta y consensúa con involucrados para armar el Plan de proyecto.

14. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones 4- Planificación del proyecto de desarrollo y diseño de producto/servicio. (Áreas involucradas y cliente interno –Gcia.comercial-)Áreas evaluadas en un Plan de Proyecto • Recursos humanos y materiales. Generación del presupuesto. • Actividades, sus tiempos, interrelación. Se define el cronograma de implementación • Riesgos. Cuáles, su impacto y alternativas de mitigación • Plan de comunicación. Qué, cómo y a quién debe fluir cada parte de la información del proyecto • Plan de calidad. Qué variables se analizarán. • Plan de abastecimientos. Se va de lo general a lo particular. Surge la herramienta principal de seguimiento. Debería ocupar un 30 a 40% del tiempo. No siempre es así.

15. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones 5- Implementación del desarrollo y diseño (idem anterior) Implementación (Implementation) • Se pone en marcha lo planificado en etapa anterior (Plan de Proyecto). • Grupo responde a un líder de proyectos (Project Manager o Líder/Gerente/Director de proyectos) • Es clave el cumplimiento de tiempos y objetivos fijados (accountability) para no impactar fecha de lanzamiento o puesta en servicio o complicar trabajo de siguiente etapa. • Debería ocupar un 40% del tiempo del proyecto total. Suele llevar más por los retrabajos consecuencia de la deficiente planificación.

16. Creación Pipeline de Productos Dos Grandes Fases Fase Operativa PDDP Fase Estratégica Definiciones 7- Cierre/Fin del proceso de desarrollo y diseño (idem anterior) De cierre o Lanzamiento (Close-out) • Aceptación provisional y final para sistemas/redes • Aceptación final de producto con oportunidades de mejora para futuro • Cobro de la red o sistema al cliente (parcial o total) o lanzamiento de producto o sistema (internamente o al mercado). • Cierre de detalles y planificación de actividades post-lanzamiento. • Inscripción y posterior comercialización en filiales. • Estabilidades. • SAC. • Servicio post-venta. • Relevar y formalizar lecciones aprendidas. • Debería tomar entre un 5 y un 10% del tiempo de proyecto total.

17. Dos Grandes Fases Fase Estratégica Definiciones Fase Operativa PDDP Etapas Proceso Desarrollo y Diseño de Productos Ind. farmacéutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripción etapas • Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripción etapas A00-Aprobación de la idea/concepto de producto a través de brief (solo MKT)- Documento a presentar: Documento: 00-Brief de nuevo producto 1- Generación de Nuevo Proyecto 2- Diseño de Alternativas de Producto 3- Selección alternativa de Producto 4- Creación de Prototipos 5- Selección de un Prototipo 6- Preparación para producción de lotes piloto 7- Producción de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseño de Arte 11- Preparación para producción 12- Producción Final y Aprobación por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto

18. Etapas Proceso Desarrollo y Diseño de Productos Ind. farmacéutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripción etapas • Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripción etapas Aprox. 1mes. Base de trabajo: Brief aprobado + Perfil de producto x MKT con estimados por presentación. Principal: Evaluación de factibilidad de desarrollo, registro y fabricación de producto con Grupo ampliado de Proyectos. Resultado etapa: Plan de implementación de proyecto acordado interáreas y Plan Negocios preliminar. 1- Generación de Nuevo Proyecto 2- Diseño de Alternativas de Producto 3- Selección alternativa de Producto 4- Creación de Prototipos 5- Selección de un Prototipo 6- Preparación para producción de lotes piloto 7- Producción de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseño de Arte 11- Preparación para producción 12- Producción Final y Aprobación por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto

19. Etapas Proceso Desarrollo y Diseño de Productos Ind. farmacéutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripción etapas • Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripción etapas A01- Aprobación y retroalimentación Plan de proyecto y Plan de Negocios preliminar (luego de haber discutido factibilidad y planeado la forma de implementación de proyecto). Documentos: 01-Plan de Proyecto y 02-Plan de Negocios preliminar. 1- Generación de Nuevo Proyecto 2- Diseño de Alternativas de Producto 3- Selección alternativa de Producto 4- Creación de Prototipos 5- Selección de un Prototipo 6- Preparación para producción de lotes piloto Aprox. 3 o 4 meses. Principal: Desarrollo fórmulas de escritorio, propuestas varias de empaque y selección de las viables o preferidas por involucrados y creación de prototipos. Resultado etapa: Definición de atributos y carácterísticas para iniciar prototipos. 7- Producción de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseño de Arte 11- Preparación para producción 12- Producción Final y Aprobación por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto

20. Etapas Proceso Desarrollo y Diseño de Productos Ind. farmacéutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripción etapas • Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripción etapas 1- Generación de Nuevo Proyecto Tiempo: Incluido en globo pág. Previa. Principal: Desarrollo Preformulaciones contenido producto y empaque para construcción prototipos. Resultado etapa: Prototipos viables y preferidos para presentar a GG. 2- Diseño de Alternativas de Producto 3- Selección alternativa de Producto 4- Creación de Prototipos 5- Selección de un Prototipo 6- Preparación para producción de lotes piloto A02- Aprobación y retroalimentación sobre el/los prototipo/s creado/s, para luego comenzar con etapa de desarrollo de producto real. Documento: 03-Presentación de Prototipos 7- Producción de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseño de Arte 11- Preparación para producción 12- Producción Final y Aprobación por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto

21. Etapas Proceso Desarrollo y Diseño de Productos Ind. farmacéutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripción etapas • Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripción etapas 1- Generación de Nuevo Proyecto Aprox. 2 o 3 meses. Base: Prototipo/s aprobado/s por GG. Principal: Compra insumos, generación métodos, planificación y producción lotes piloto. Análisis y posible compra matricería y herramental. Resultado etapas: 3 Lotes piloto para iniciar estabilidades y testeos 2- Diseño de Alternativas de Producto 3- Selección alternativa de Producto 4- Creación de Prototipos 5- Selección de un Prototipo 6- Preparación para producción de lotes piloto 7- Producción de Lotes Piloto A03- Aprobación, revisión y retroalimentación de producto de Lotes Piloto. Documento: 04-Presentación de Producto de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseño de Arte 11- Preparación para producción 12- Producción Final y Aprobación por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto

22. Etapas Proceso Desarrollo y Diseño de Productos Ind. farmacéutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripción etapas • Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripción etapas 1- Generación de Nuevo Proyecto Aprox. 12 meses (medic) y 6 meses (cosmét.) Principal: Ensayos estabilidad y otros testeos requeridos (funcionalidad, consumidores) Resultado etapas: Información estabilidad y testeos O.K. para registro. 2- Diseño de Alternativas de Producto 3- Selección alternativa de Producto 4- Creación de Prototipos 5- Selección de un Prototipo 6- Preparación para producción de lotes piloto A04- Aprobación y retroalimentación sobre resultados testeos de funcionalidad y atributos + posibles opiniones de consumidores si se realizaron (ad-hoc). Documento a presentar: 05-Presentación de testeo de funcionalidad. (interno - externo) 7- Producción de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseño de Arte 11- Preparación para producción 12- Producción Final y Aprobación por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto

23. Etapas Proceso Desarrollo y Diseño de Productos Ind. farmacéutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripción etapas • Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripción etapas 1- Generación de Nuevo Proyecto 2- Diseño de Alternativas de Producto 3- Selección alternativa de Producto 4- Creación de Prototipos Aprox. 24 meses??. Principal: Nuevo Registro de producto aprobado o aprobación trámite en Aut.Sanitaria 5- Selección de un Prototipo 6- Preparación para producción de lotes piloto 7- Producción de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseño de Arte A05-Aprobación final Plan de negocios definitivo (PPT final). Aprox. 1 año antes de lanzamiento. Documento: 06-Plan de Negocios definitivo con avances de producto real si los hubiera. 11- Preparación para producción 12- Producción Final y Aprobación por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto

24. Etapas Proceso Desarrollo y Diseño de Productos Ind. farmacéutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripción etapas • Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripción etapas 1- Generación de Nuevo Proyecto 2- Diseño de Alternativas de Producto 3- Selección alternativa de Producto 4- Creación de Prototipos En paralelo Base: Brief de arte. Principal: Diseño y aprobación de arte por involucrados. Resultado: Arte aprobado para generación especificaciones de insumos a comprar. 5- Selección de un Prototipo 6- Preparación para producción de lotes piloto 7- Producción de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseño de Arte A06- Aprobación y retroalimentación sobre el diseño de arte final. Documento: 06-Presentación imagen de producto (cómo quedaría producto terminado) y racional. Incluir publicidad si estuviese ya definida para evaluar el conjunto. 11- Preparación para producción 12- Producción Final y Aprobación por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto

25. Etapas Proceso Desarrollo y Diseño de Productos Ind. farmacéutica Aprobaciones con Gerencia General y Descripción etapas • Fases del Proceso: Aprobaciones y/o descripción etapas 1- Generación de Nuevo Proyecto 2- Diseño de Alternativas de Producto Aprox. 4 a 5 meses. Principal: Validación técnicas analíticas. Compra insumos/herramental/matricería, planificación y producción lotes productivos (lanzamiento o stock). Aprobación autoridad sanitaria si primer lote. Resultado etapas: Producto listo y aprobado para lanzar al mercado 3- Selección alternativa de Producto 4- Creación de Prototipos 5- Selección de un Prototipo 6- Preparación para producción de lotes piloto 7- Producción de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseño de Arte 11- Preparación para producción A07- Revisión final de producto para ser comercializado. A presentar: Producto final con nota presentación 12- Producción Final y Aprobación por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto

26. Fases Proceso Desarrollo y Diseño de Productos Ind. Farmacéutica (producto c/patente expirada) • Fases del Proceso: Etapas: 3 (Evaluación de la oportunidad) y 4 (Planificación del proyecto de desarrollo) 1- Generación de Nuevo Proyecto 2- Diseño de Alternativas de Producto 3- Selección alternativa de Producto 4- Creación de Prototipos ¿Cómo se relacionan las etapas de Desarrollo y Diseño de productos con las fases específicas para un producto farmacéutico? 5- Selección de un Prototipo 6- Preparación para producción de lotes piloto 7- Producción de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseño de Arte 11- Preparación para producción 12- Producción Final y Aprobación por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto

27. Fases Proceso Desarrollo y Diseño de Productos Ind. Farmacéutica (producto c/patente expirada) • Fases del Proceso: 1- Generación de Nuevo Proyecto 2- Diseño de Alternativas de Producto 3- Selección alternativa de Producto 4- Creación de Prototipos Etapas: 5 (implementación) 6 (campaña comercial), 7(fin del proceso de desarrollo) y 8 (producto lanzado y en comercialización) 5- Selección de un Prototipo ¿Cómo se relacionan las etapas de Desarrollo y Diseño de productos con las fases específicas para un producto farmacéutico? 6- Preparación para producción de lotes piloto 7- Producción de Lotes Piloto 8- Estabilidad y testeos 9- Registro de Producto en ente regulatorio 10- Diseño de Arte 11- Preparación para producción 12- Producción Final y Aprobación por ente regulatorio 13- Lanzamiento de Producto

28. Etapas en Proceso Desarrollo y Diseño de Productos/servicioCiclo de Vida de un proyecto de desarrollo Servicio o producto en comercialización Eje Y: Demanda de recursos materiales y humanos Producto o servicio casi finalizado/ Aceptación provisoria ya lograda Decisión de comenzar proyecto Comienza mayor carga de trabajo (RRHH y materiales) Eje X: Tiempo Fases 5, 6 (implementación y campaña) y 9 Fases 7, 8 (Close-out/fin desarrollo y Lanzamiento) Fases 2, 3 (Oportunidad) y 9 Fase 4 (Planificación)y 9

29. Direcciones útiles • Tablero Primavera: Información estratégica y operativa sobre proyectos de desarrollo de productos: androw2k6:81/primavera/ • Documentación de proyectos y documentación estándar: G:\TODOS\Grupos Desarrollo

30. Conclusiones – Lo presentado • Diferencia entre proyecto y proceso • Fases de la generación del Pipeline de Productos de una compañía. • Estratégica: Definición de clusters/áreas de interés estratégico para competir • Operativa: Definición de Proceso de Desarrollo productos y aplicación a cada proyecto. Profundización del resto de las etapas • Caso práctico: Proceso de Desarrollo de Productos de un laboratorio farmacéutico nacional. • Ciclo de vida de un proyecto de desarrollo (demanda de recursos)