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A ISO 9001 NA CENTRAL DE ESTERILIZA Ç ÃO DO HDFF. Ana Gandra Ferrer Antunes Figueira da Foz, 27 de Novembro de 2008. Programa. A Certificação NP EN ISO 9001:2008 Sistema de Gestão da Qualidade da CE O nosso papel no Sistema da Qualidade. Certificaç ão.
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A ISO 9001 NA CENTRAL DE ESTERILIZAÇÃO DO HDFF Ana Gandra Ferrer Antunes Figueira da Foz, 27 de Novembro de 2008
Programa • A Certificação • NP EN ISO 9001:2008 • Sistema de Gestão da Qualidade da CE • O nosso papel no Sistema da Qualidade
Certificação Reconhecimento do cumprimento de uma norma por parte de uma entidade externa independente, acreditada para o efeito.
Processo de Certificação CE Conforme IPAC Certificadora
Validade 3 anos auditorias de acompanhamento anuais
Quais as desvantagens da Certificação? • Papelada • Menos desculpas • Manutenção continuada
Quais as vantagens da Certificação? • Maior confiança e segurança na realização das tarefas. • Aumento da eficácia interna. • Reafirmar a liderança dentro da área de actividade. • Fortalecer a credibilidade e prestígio perante os clientes.
NP EN ISO 9001:2008 Requisitos
NP EN ISO 9001:2008 Sistema de Gestão da Qualidade Responsabilidade da Gestão Gestão de Recursos Realização do Produto Medição, Análise e Melhoria
Sistema de Gestão da Qualidade Identificação dos processos Controlo de documentos e registos
Responsabilidade da Gestão Responsabilidade e autoridade Comunicação interna Revisão e planeamento do sistema
Gestão de Recursos Recursos Humanos Infraestruturas Ambiente de trabalho
Realização do Produto Comunicação com o Cliente Compras Processo produtivo
Medição, Análise e Melhoria Satisfação do Cliente Auditorias Interna Processos e Produtos Acções correctivas e preventivas
Sistema de Gestão da Qualidade CENTRAL DE ESTERILIZAÇÃO
Hierarquia Documental • Legislação • ISO 9001:2008 • Sistema de Gestão • Manual da Qualidade • Procedimentos da Qualidade • Procedimentos Técnicos • Registos
MANUAL DA QUALIDADE • Documento que traduz os requisitos da Norma de acordo com a realidade da CE. • Descreve o que faz a CE.
PROCEDIMENTOS DA QUALIDADE • Descrevem como são executados os requisitos da Norma NP-EN-ISO 9001:2008. • Descreve o “como se faz” na CE.
PROCEDIMENTOS TÉCNICOS • Descrevem a forma de trabalhar na CE. • Devem ser um reflexo fiel da realidade.
Comunicações • Internas • Actas • Ocorrências • Comunicações • Externas • Reclamações • Inquéritos • Comunicações
Notificação de ocorrências • Pense em tudo aquilo que não corresponde ao desejável funcionamento da empresa... • vamos chamar-lhe ocorrências • elas vão ajudar-nos a melhorar
Ocorrências Vamos primeiro conhecer as ocorrências... depois registar analisar o que se passou... e actuar sempre que se justifique
Processo Tem uma origem conhecida Tem um destino conhecido Induz valor acrescentado É repetitivo Pode ser medido. VALOR ACRESCENTADO DADOS DE ENTRADA DADOS DE SAÍDA
Processos • Reprocessamento de dispositivos médicos (D.M.) reutilizáveis e distribuição de consumíveis esterilizados Produção Gestão Monitorização
O nosso papel no Sistema da Qualidade Criar o nosso Sistema da Qualidade
O nosso papel no Sistema da Qualidade Cumprir escrupulosamente a documentação. Colaborar na permanente actualização desta.
O nosso papel no Sistema da Qualidade Participar de forma activa, mediante propostas e sugestões, na melhoria contínua da Qualidade.