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NUEVAS POSIBILIDADES PARA LA CÁPSULA ENDOSCÓPICA

II Reunión Ibérica sobre Cápsula Endoscópica Oporto, 10 de Enero de 2004. NUEVAS POSIBILIDADES PARA LA CÁPSULA ENDOSCÓPICA. A Caunedo, J Romero, A Sánchez, J Alcázar, JM Herrerías Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla. Estudios Radiológicos

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NUEVAS POSIBILIDADES PARA LA CÁPSULA ENDOSCÓPICA

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  1. II Reunión Ibérica sobre Cápsula Endoscópica Oporto, 10 de Enero de 2004 NUEVAS POSIBILIDADES PARA LA CÁPSULA ENDOSCÓPICA A Caunedo, J Romero, A Sánchez, J Alcázar, JM Herrerías Servicio de Aparato Digestivo Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla

  2. Estudios Radiológicos • Tránsito Intestinal • Enteroclisis • EnteroTAC, EnteroRNM • Enteroscopia • Enteroscopia lastrada • Enteroscopia por pulsión • Enteroscopia intraoperatoria • Gammagrafías • Hematíes marcados 99Tc • Pertecnectato 99Tc Tomografía por Emisión de Positrones (PET) Angiografía Intestino Delgado: Diagnóstico

  3. Intestino Delgado: Métodos Diagnósticos Valoración General • Métodos no invasivos de visión indirecta que exploran todo el intestino delgado (Rx, TAC, RNM, Gammagrafía, PET...) • Métodos no invasivos de visión directa que exploran parte del intestino (Enteroscopia por Pulsión) • Métodos invasivos de visión directa que exploran todo el intestino (Enteroscopia intraoperatoria) • Sin embargo, carecíamos de un método diagnóstico no invasivo, para la visualización directa de la mucosa de todo el intestino delgado...

  4. CÁPSULA ENDOSCÓPICA Iddan G, et al. Nature, 25 Mayo 2000; 405

  5. Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas 1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES 2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES 3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A 4.- NUEVOS PROTOTIPOS

  6. Cápsula Endoscópica: Indicaciones Indicaciones • Hemorragia digestiva de origen oscuro • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…

  7. HEMORRAGIA DIGESTIVA DE ORIGEN OSCURO

  8. Capsula Endoscópica Enteroscopia por Pulsión p n Ell et al. Endoscopy 2002 32 66 % <0.05 28 % Lewis and Swain Gastrointest Endosc 2002 Saurin et al. Endoscopy 2003 20 58 55 % 69 % 30 % N.S. <0.05 38 % Hartmann et al. Z Gastroenterol, 2003 33 76 % 21 % - Mylonaki et al. Gut 2003 50 76 % 38 % <0.05 193 70 % - 33 % TOTAL Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro Cápsula Endoscópica vs Enteroscopia

  9. Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro CE M2A: Cambios en el manejo del paciente Autores Pacientes Cambio manejo Guda (DDW 2003) 36 9 (25%) Mylonaki (Gut 2003) 38 25 (66%) Favre (2nd Given Conf. 2003) 44 19 (43%) Saurin (DDW 2003) 47 14 (30%) Cave (DDW 2003) 137 62 (45%) Caunedo (AEED 2002) 13 6 (46%) TOTAL 315 135 (43%)

  10. Hemorragia Digestiva de Origen Oscuro 100 Pacientes con HDOO 91 con datos de seguimiento 56 con verificación independiente del diagnóstico 36 con diagnóstico final positivo 20 con diagnóstico final negativo 32 CE + Verdadero + 4 CE – Falso - 19 CE – Verdadero - 1 CE + Falso + Especificidad = 95% Sensibilidad = 88.9% Valor Predictivo + = 97% Valor Predictivo - = 82.6% Pennazio M, et al. (in press)

  11. DIAGNÓSTICO DIAGNOSIS HDOO: ALGORITMO DE MANEJO SANGRADO GASTROINTESTINAL; ANÉMIA FERROPÉNICA GASTROSCOPIAY COLONOSCOPIA SÍ DIAGNÓSTICO NO HEMORRAGIA DIGESTIVA DE ORIGEN OSCURO TRATAMIENTO ESPECÍFICO OCULTO MANIFIESTO CÁPSULA ENDOSCÓPICA ENTEROSCOPIA ? TRÁNSITO BARITADO ? CÁPSULA ENDOSCÓPICA YES NO SÍ NO • ENTEROSCOPIA • ANGIOGRAFÍA • ENTEROSCOPIA INTRAOPERATORIA • OBSERVACIÓN • TTO MÉDICO Cave DR. Clin Perspective Gastroenterol 2002;4:203-7

  12. Cápsula Endoscópica: Indicaciones Indicaciones • Hemorragia digestiva de origen oscuro • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…

  13. CE M2A en la Enfermedad de Crohn Tipo paciente Diagnóst CE Autor n EC como hallazgo (3), sospecha clínica y Rx (4), EC colon (2), colitis indetr (6), EC conocida (5) 20 Mascarenhas-Saraiva M, UEGW 2002 60% Sospecha clínica y analítica de EC Eliakim R, Eur J Gastro Hepat 2003 70% TI, ECT: 37 y 32% 20 Sospecha clínica y analítica de EC 81% ECT: 31% 12 Voderholzer WA, UEGW 2002 Sospecha clínica y analítica de EC con Rx no concluyente 17 71% Fireman Z, Gut 2003 Sospecha clínica y analítica de EC con Rx no concluyente Herrerías JM, Endoscopy 2003 21 43%

  14. CE M2A en la Enfermedad de Crohn

  15. Cápsula Endoscópica: Indicaciones • Hemorragia digestiva de origen oscuro • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…

  16. CE M2A en la Enfermedad Celiaca • Apoyo al diagnóstico inicial ?? • Estudio en pacientes sintomáticos con dieta sin gluten ?? • Cribado de neoplasias ?? PHR Green et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003 Schuppan et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003

  17. Objetivo: Valorar el papel de la cápsula M2A en los pacientes con enfermedad de Crohn. Diseño: Ensayo multicéntrico paneuropeo prospectivo, controlado, ciego. • Población: • - Grupo de Estudio: 30 pacientes con diagnóstico bien establecido de enfermedad celiaca y respuesta parcial o ausente a una estricta dieta sin gluten. • - Grupo Control: Pacientes con enfermedad celiaca recientemente diagnosticada y buena respuesta a la dieta. CE M2A en la Enfermedad Celiaca Ensayo actualmente en marcha ... Schuppan et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003

  18. Cápsula Endoscópica: Indicaciones • Hemorragia digestiva de origen oscuro • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…

  19. CE M2A en la Tumores Digestivos • Diagnóstico inicial • Estudio de extensión • Seguimiento post-tratamiento • Cribado en población de riesgo Mascarenhas-Saraiva M et al. Endoscopy 2003; 35: 865-868 Menchén L et al. Endoscopy 2003;35 (Suppl II) De Franchis R et al. I Reunión Ibérica de CE. 2003 Caunedo A et al. Proceedings of 1st Given Conf. 2002 GIST ADENOCARCINOMA LINFOMA

  20. Cápsula Endoscópica: Indicaciones • Hemorragia digestiva de origen oscuro • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…

  21. Rx abdominal: Cápsula en fosa ilíaca derecha dos semanas después de la CE. Laparotomía 3 semanas después: Resección de segmento de 23 cm de íleon Especimen: mucosa edematosa y eritematosa. Lesión ulcerada de 4 cm de largo Inflamación subaguda con ulceraciones y una lesión compatible con daño por AINEs CE M2A en la Enteropatía por AINES

  22. CE M2A en la Enteropatía por AINES

  23. Enteropatía Grado 0 Enteropatía Grado I Enteropatía Grado II CE M2A en la Enteropatía por AINES P <0.001 Pacientes 89.5% 42.8% 28.6% 28.6% 10.5% 0% Pacientes tratados con AINES 14 días (n=21) Controles sanos (n=19) Caunedo A, Gómez BJ, Romero J, et al. (Publicación en elaboración).

  24. CE M2A en la Enteropatía por AINES • Diagnóstico inicial • Estudio de extensión • Herramienta para el estudio de la enterolesividad de nuevos fármacos. Mascarenhas-Saraiva M et al. Endoscopy 2003; 35: 865-868 Graham DY et al. DDW 2003 (Abstract) Gómez BJ et al. Rev Esp Enferm Dig 2003 (Abstract) Wolff RS et al. Proceedings of 2nd Given Conf. 2003

  25. Cápsula Endoscópica: Indicaciones • Hemorragia digestiva de origen oscuro • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad de Crohn • Diagnóstico, evaluación de la extensión y seguimiento de la enfermedad Celiaca • Diagnóstico, estadiaje, evaluación de la extensión y supervivencia post-terapéutica de Tumores GI. • Diagnóstico, y extensión Enteropatía por AINEs. • Diarrea crónica con o sin dolor abdominal. • Confirmación de hallazgos radiológicos anormales de intestino delgado. • Otras: SIDA, enfermedad injerto vs huésped…

  26. Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas 1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES 2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES 3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A 4.- NUEVOS PROTOTIPOS

  27. Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones “Capsule endoscopy is contraindicated in patients with a cardiac pacemaker or other electro-medical device”. American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) 2002.

  28. Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ? Objetivo: Valorar la existencia de interferencias causadas en los marcapasos por la cápsula M2A y viceversa, analizando las señales eléctricas registradas por el marcapasos tras la ingestión de la cápsula. Población: 5 pacientes sometidos a CE por HDOO, portadores de marcapasos cardiacos modernos bipolares. Parámetros estudiados: tira ECG, Registro del programador de marcapasos Medtronic®, EGM intracavitario, Estado del paciente y calidad de las imágenes obtenida por la CE. Fernández-Díez S, Esteban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6

  29. Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ? Parámetros estudiados: Registro del programador de marcapasos Medtronic® Tira de ECG EGM Intracavitario Fernández-Díez S, Estéban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6

  30. Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ? Parámetros estudiados: Calidad de las imágenes obtenidas por la Cápsula M2A. Fernández-Díez S, Estéban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6

  31. Cardiac Pacemaker: A real contraindication for Capsule Endoscopy ? Conclusión: “No se observó ningún efecto en los marcapasos ni en las cápsulas M2A, pudiendo realizarse el procedimiento de forma segura y efectiva” Fernández-Díez S, Esteban J, Loscos J, et al Endoscopy 2003:35 (Suppl II): A6

  32. Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones ¿¿ Está la Cápsula M2A contraindicada en la edad pediátrica ??

  33. Paciente de 13 años de edad con anemia ferropénica, retraso estaturo-ponderal, diarrea, dolor abdominal y febrícula intermitentes, artralgias migratorias, elevación de VSG y orosomucoide. • Gastroscopia, Ileo-Colonoscopia, serología celiaquía, TACabdominal y Tránsito intestinal normales. • Juicio Capsuloendoscópico: Enf de Crohn • Buena respuesta clínica y analítica tras tratamiento con 5-ASA y Corticoides.

  34. Lesión polipoidea en yeyuno vista por CE Pólipo Hamartomatoso resecado (especimen de 17x15 mm) • Paciente de 3 años de edad con anemia ferropénica severa y melenas de 2 años de evolución. • Gastroscopia, Colonoscopia, TAC abdominal, Escintigrafía de Meckel, y Tránsito intestinal sin anormalidades. • Se realizó CE bajo anestesia general, colocando la cápsula en un asa de polipectomía a través del endoscopio, que se introdujo hasta dejar la cápsula en duodeno.

  35. ( En Prensa )

  36. A B C D

  37. Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones ¿¿ Está la Cápsula M2A contraindicada en trastornos severos de la motilidad u otras condiciones que causen enlentecimiento del vaciamiento gástrico ??

  38. Cápsula Endoscópica: Contraindicaciones

  39. Cápsula Endoscópica: Nuevas perspectivas 1.- EXPANSIÓN DE SUS INDICACIONES 2.- RESTRICCIÓN DE CONTRAINDICACIONES 3.- MEJORAS EN EL MODELO M2A 4.- NUEVOS PROTOTIPOS

  40. Mejoras en el modelo M2A • M2A / RAPID®: Visión simple • M2A Plus / RAPID® 1.4 : • Localizador de posición • Cálculo de tiempo gástrico e intestinal • M2A Plus / RAPID® 2 : • Multivisión (x2) + Barra velocidad (x40) + Zoom • Sistema SBI (Identificador de sangre) • Control automático de brillo • Posibilidad Des-identificación • Motilidad (M2A Lab) • M2A Plus / RAPID® 2 / RAPID Booster System® : • Multidescarga

  41. M2A Plus / RAPID® 1.4: Localizador • Algortimo de localización de la cápsula basado en la intensidad de señal recibida por 8 sensores abdominales. • n= 17 voluntarios (92 mediciones). • Fluoroscopia utilizada como gold-standard. • Tasa promedio de desviación: 3.77 cm • Porcentaje mediciones con desviación <6 cm= 87% Jacob H et al Gastrointest Endosc 2002:55 (Abstract): AB135

  42. 45 Pacientes (HDOO, Dolor Abdominal) Tiempo en revisar Intestino Delgado RAPID® 1.4 (Proyección simple) 73 min (13-142) p<0.05 RAPID® 2.0 (Proyección doble) 57 min (12-118) Mergener K. Gastrointest Endosc 2003; 57: AB170 Doble Proyección de imágenes

  43. 24 Pacientes (HDOO, Dolor Abdominal) Sistema SBI Lesión Sangrante Sangrado Activo Sensibilidad 26% 81% VPP 90% 81% Liangpunskul S, et al. Am J Gastroenterol 2003; 98: 2676-8 Sistema Localizador de Sangre

  44. Motilidad ( M2A Lab® )

  45. Los cambios en la actividad motora propulsiva intestinal pueden ser cuantificados mediante el análisis de la secuencia de imágenes y el desplazamiento intraluminal de la CE. • La versión para el estudio clínico de motilidad incluye un módulo adicional que realiza un análisis de la motilidad del tracto gastrointestinal, basado en la información generada por la cápsula M2A® Lab que permite la recogida de datos adicionales durante el tránsito intestinal. Motilidad ( M2A Lab® )

  46. Motilidad intestinal medida por la cápsula Given M2A Lab Motilidad ( M2A Lab® ) • Métodos: 6 voluntarios sanos sometidos a 2 CE, una tras infusión por sonda nasoyeyunal de gases no absorbibles, y otra tras infusión ficticia. • Resultados: M2A® Lab permitió la identificación de la válvula ileocecal (descenso del índice de motilidad), y detectó una aceleración de imágenes durante la infusión de gas que se asoció a una reducción de los movimientos retrógrados. • Conclusión de los autores: “El análisis desecuencia de imágenes ydesplazamiento intraluminal de la CE proporciona una nueva visión en la actividad motora intrestinal”. Malagelada C et al. 2nd International Conference on CE. Berlin 2003

  47. Motilidad ( M2A Lab® ) Reflejo Peristáltico en Pacientes con Síndrome de Intestino Irritable Medido por una Nueva Cápsula Endoscópica SII-Estreñimiento (10 pacientes) SII-Diarrea (10 pacientes) Controles sanos (10 sujetos) • Capsulo-endoscopia M2A Lab: • Estudio de tiempos de tránsito • Estudio de Motilidad (análisis secuencial y del desplazamiento untraluminal)

  48. Motilidad ( M2A Lab® ) VÁLVULA

  49. Empiece a revisar aquí ! Actualmente Exploración Descarga Empiece a revisar aquí ! Booster RAPID® Booster System RAPID® Booster es un innovador sistema que permite realizar 4 (o más) capsulo-endoscopias en un día y descargarlas para ser revisadas esa misma noche, permitiendo así el diagnóstico de ellas en 24 horas. El sistema RAPID® Booster disminuye el tiempo de descarga a 40 minutos y permite la descarga múltiple secuencial de 4 exploraciones.

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