9 semester, Repetion Klinisk Farmakologi og Forordningslære rhpharm 15 September 2009

1. 9 semester, Repetion Klinisk Farmakologi og Forordningslære www.rhpharm.org 15 September 2009

2. ”Narcocheck A§4” Alm. recept # Rp. ds Reit(4, 1 måned) # In momine dei Tag! Detur (gør) Signetur (skriv derpå) Gentag 270209 Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

3. 250521-0021 Mustapha Jidar Ventrikelvejen 12 2200 Kbh N 250521-0021 Mustapha Jidar Ventrikelvejen 12 2200 Kbh N Cancerpatient, sygeplejeske dagligt, får morfindeport beh. 60 mg x 2 Contalgin # Rp. Depot Kaps. Contalgin 60 (seksti) mg No 56 (seks og femti) ds 1 kapsel morgen og 1 kapsel aften mod stærke smerter 2 tabl dagligt, morgen og aften 2 tabl dagligt morgen og aften 150909

4. Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf 3545 7671 250568-0022 Karen Olsen Nørrebrogade 12 2200 Kbh N 250568-0022 Karen Olsen Ventrikelvejen 22 2200 Kbh N Yngre kvinde i almen praksis, Klassiske symp. på urinvejsinf. Giv 3 dages kur med sulfa # Rp. Tabl. Sulfametizol 500 mg No 12 Ds. 2 tabl. morgen og 2 tabl aften i 3 dage, mod urinvejsinfektion 150909 Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

5. Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf 3545 7671 230223-1111 Hans Petersen Brostræde 2, 4th 3000 Helsingør 230223-1111 Hans Petersen Ældre mand, mangeåring hypertension, arrytmia perpetua og let hjerteinsufficins, behandles med acehæmmer ramipril 10 mgx1 Digoxin 62.5 ug 3 stk dgl samt sotalol 40 mg x 2 Brostræde 2, 4th 3000 Helsingør # Rp. Tabl. Ramace 5 mg No 98 ds. 1 tabl. morgen og aften, blodtryknedsættende # Tabl. Digoxin 62.5 microgram No 200 ds 3 tabl. morgen, regulering af hjerterytmen # Rp. Tabl. Sotalol 40 mg No 100 ds 1 tabl. morgen og aften, regulering af hjerterytmen 150909 Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

6. Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf 3545 7671 Christian Hansen 241256-1879 Strandvejen 156, 2100 Kbh Ø 241256-1879 Christian Hansen Strandvejen 156 2100 København Ø ukompliceret hypertension Centyl mite m KCl 1 tabl dgl BT 135/90 # T. Centyl mite m KCl No C Recept for ca 1 år ds. 1 tabl. dagligt, mod blodtrykket Reit 4 (2 måneder) Hvor mange gang udleveres ? 150909 Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

7. Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf 3545 7671 Du får en tourist i konsultationen, fra USA. 040701- udlænding Han er i behandling med Kaps Diovan for forhøjet blodtryk 80 mg dagligt. Stephen Brown Hotel d’Angleterre, København Han vil have en recept på 98 stk, understreget at han vil have netop det præparat han er vant til # Ej S Stephen Brown f. 4 juli 1944 Hotel d-Angleterre København Kaps. Diovan 80 mg No 98 ds. one tabl. every morning, regulation of blood pressure Diovan 80 mg kr 747,95 ds dansk? engelsk? kinesisk 150909 Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

8. Fejl ??? 290148-132 Hanne 1 år Peter Børgesen Nyvej 123, 300 Helsingør dato mangler narkoblanket for stor dosis Mio. Skal være MIE Fejl i CPR Omregningstabel for børn er ikke i alle udgaver af den grønne! T. Vebicombin 0.5 mio. No 20 ds 2 tabl 3 gang dagligt i 7 dage mod infektion

9. Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf 3545 7671 121205-0124 Bettina Nygaard Blegdamsvej 45, 2200 Kbh N Fejl ??? # T Microluton 30 ug No 3x28 ds p-piller, ifølge ordinationsskema. Reit 4 (2 måneder) P-piller til en pige på 5 år ??? Ug skal være microgram 150909 Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

10. Henrik E. Poulsen Prof. Ovl Klinisk farmakologi Q7642 Rigshospitalet, 2200 Kbh N Tlf 3545 7671 251256 Bente Olsen Hattemagerstien 7, 2300 Kbh S Fejl ???? A-kopi (A$4) på norm recept ikke bogstavering af plaster dosis (findes i 25, 50, 75, 100 ug/time) ug skalvære microgram CPR Depotbehandling af akut anfald Morfica til migræne !? Plaster Durogesic 25ug/time No 5 (fem) ds. 1 plaster mod migræneanfald, max 3 per døgn 150909 Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

11. 241250-0338 Sonja Mikkelsen Polvej 48, 2400 NV Fejl ??? # Inj. Petidin 50 (femti) mg/mL amp. 1 (een) mL x 10 (ti) ds til brug i egen praksis 270209 Henrik E. Poulsen Aut.-ID: 012A3

12. Ifølge lægeloven er enhver læge forpligtet til at føre ordentlige og redelige journaler. (Obs lægemiddel ordinationer)

13. Udleveringsbestemmelser A$4: narcocheck, $4, kopipligtig recept (udleveres en gang, en ord. Pr recept) A: udleveres en gang, dog flere mindre portioner B: udleveres en gang, medmindre reitering BEGR: udleveres kun til sygehuse NB-S: udleveres kun til sygehuse og fastsatte speciallæger (efter A-regler) H: medicinske specialiteter uden receptpligt, håndkøbsmedicin

14. ATC: Anatomical Therapeutic Chemical Classification et internationalt accepteret system til nummergivning af lægemidler, 5 niveauer A Fordøjelsesorganer og stofskifte B Blod og bloddannende organer C Hjerte og kredsløb D Dermatologiske midler G Urogenitalsystem og kønshormoner H Hormoner til systemeisk brug J Infektionssygdomme, systemiske midler L Antineoplastiske og immunmodilerende midler M Muskler led og knogler N Centralnervesystemet P Parasitologi R Respirationeorganerne S Sanseorganer V Varia V-penicillin: J01C E02 1 23 4 5 ’te niveau

20. Moderne lægemidler er det mest højteknologiske og mest enkle produkt der findes! (man skal dog ikke lade sig narre af at anvendelsen kræver en infrastruktur, malaria - aids - antibiotikaresistens) Det mest regulerede område: EMEA, FDA, GCP, GXP, inspektion, Tilladelse,

21. det rigtige tidspunkt • den rigtige dosis For praktiske formål opnås Css efter 3-5 halveringstider Udsvingene i plasmakoncentration er givne ved Nogle klinisk farmakologiske benbøjninger: http://www.cop.ufl.edu/safezone/pat/pha5127/simulate/2003NEW/MULORAL.XLS http://www.cop.ufl.edu/safezone/pat/pha5127/simulatn.htm#I.

22. Markedsføringstilladelse: Lægemiddeludvikling (medicinske specialiteter) • tager ca 12 år, • koster milliarder for NCE • (discovery, development, marketing) • Farmaceutisk dokumentation • Non-klinisk dokumentation • Klinisk dokumentation

23. Farmaceutisk Doumentation: • Renhed - reststoffer • Opløselighed • Holdbarhed – Stabilitet – shelf-life • Fyldstoffer • Sprængstoffer • Osv • Osv • Detaljer beskrives ofte i en Farmakope, følges denne er det OK for mundighederne.

24. Non-klinisk udvikling • A: Single dose toxicity • B: Repeated dose toxicity • B1-3 Short term, Subkronisk, Kronisk • C: Føtal toxicity • C1-2 Terratogenicitet, føtal toxicitet, • Late pregnancy, partus, lactation • D: Fertilitet • E: Mutagent potentiale • F: Carcinogent potentiale • G: Farmakokinetik • H: Farmakodynamik • (PK/PD modellering), Clinical trial simulation

25. Klinisk dokumentation Fase I første gang stoffet gives til mennesker Fase II dosisfinding, første gang til patienter Fase III konfirmatoriske kontrollerde undersøgelser ------------------MARKETING----------------- Fase IV post marketing, konfirmatorisk, nye indikationer

26. General monographs. The Pharmacopoeia contains a number of general monographs covering classes of substances or preparations or types of dosageforms. Lægemiddelformer: Tabletter, kapsler etc suppositorier inhallationer nasalspray plastre injectabila salver cremer vagitorier

27. Lægemiddelområdets regulation • ICH International conference on Harmonization • EMEA Det Europæiske lægemiddelagentur • GCP Good clinical practice • Lægemiddelstyrelsen (registreringsnævn) • Lægemiddelkomiteer (rekommendationslister) • Amterne har ofte et lægemiddelovervågningssystem

28. Hvad skal man vide før man går i gang med en lægemiddelafprøvning (medical device). • Investigator • Klinisk ansvarlig • Sponsor • GCP • SOP • Investigators brochure • Økonomi • Anmeldelse til Etisk komite, lægemiddelstyrelen, andre(?) • Fra 2004 skal alle undersøgelser med lægemidler GCP´es • Sandsynligvis kommer alle humane projekt til at GCP´es

30. Synonyme og analoge lægemidler Synonyme: lægemidler med samme aktive indholdsstof Analoge: lægemidler med samme virkning, men forskellige aktive indholdsstoffer

31. Biotilgængelighed: Den grad (andel) af et lægemiddel som er tilgængelig i målvævet (target tissue) efter indgift F = AUC1 / AUC 2 (* dosis1 / dosis2) (ofte også vurdering af Tmax og Cmax)

32. G ordninger for udlevering af receptpligtig medicin G-ordning: (generiske lægemidler= synonymer) apoteket udleverer billigste synonym (G-mærket) medmindre læger har skrevet ”Ej S” på recepten. ”Ej S” mindre afvigelser accepteres: ex 56 og 60 tabl udleveres af apoteket uden at lægen kontaktes

33. Bivirkningsregistrering: • Spontan frivillig indberetning (dog obs ny lov med strafmulighed) • Intensiv surveillance (sjældent i DK) • Kobling af receptdatabaser med diagnoser (forskning) • Overvågningspligt i kliniske undersøgelser

36. Types of Drug-Illness Relations.H. Jick NEJM 296:481-485, 1977 high: 1/200/yr low 1/10.000/yr

37. Risikogrupper: børn ældre gravide ammende genetisk polymorfier Nyresyge Leversyge højclearance lægemidler lav clearance lægemidler proteinbinding cholestase prodrugs og aktive metabolitter farmakokinetik hepatotoxiske reaktioner CNS farmaca (morfin)

38. Held og Lykke med eksamen.

40. Tak til de som holdt sig vågne