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ANTIVIRALES Y LA GRIPE A. A fecha 29 de octubre de 2009. Antivirales en la Gripe A. In vitro Virus An/H1N1 :Resistente a adamantanos: amantadina y rimantadina.Sensible a Inhibidores de Neuraminidasa (INs): oseltamivir y zanamivir.. . Se ha estudiado el efecto de estos f?rmacos para la gripe estacional, no habi?ndose publicado hasta la fecha ning?n ensayo cl?nico sobre su utilidad en la gripe pand?mica.
E N D
21.
Quin debe notificar? Todos los profesionales sanitarios.
Cmo notificar? Tarjeta amarilla, va electrnica o fax (telfono).
Qu notificar?
Todo signo o sntoma nuevo que aparezca en una persona que haya tomado el medicamento y que no tenga una causa alternativa.
Efectos adversos graves.
Especial atencin alteraciones cutneas, hepticas y neuropsiquitricas
Importante notificar la falta de eficacia una vez comprobado que el medicamento ha sido administrado y persisten sntomas gripales.
Identificar antiviral: nombre comercial (Tamiflu o Relenza), indicacin teraputica (tratamiento o profilaxis), dosis administrada y lote de la especialidad farmacutica.
36. Objetivos en una Estrategia Vacunal Pandmica
42. Notificacin, manejo y anlisis de las sospechas de reacciones adversas comunicadas a travs del Sistema Espaol de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano
43. Plan para la notificacin especfica de sospechas de reacciones adversas graves y mdicamente relevantes dentro de los dos ensayos clnicos en poblacin infantil realizados en Espaa con la vacuna de GSKConvenio AEMPS con ISCIII para registro de Sndrome de Guillain-Barr en adultos, a travs de la red de neurlogos (11 hospitales pertenecientes a 8 CCAA) Colaboracin con el Consorcio Europeo VAESCO para hacer estimaciones de incidencias basales de acontecimientos de especial inters (AEI), que se realizarn por la AEMPS utilizando la base de datos BIFAP.
44.
Quin debe notificar? Todos los profesionales sanitarios.
Cmo notificar? Tarjeta amarilla, va electrnica o fax.
Qu notificar? ACONTECIMIENTOS ADVERSOS LIGADOS A LA VACUNACIN (ALVa)
reacciones adversas graves
Acontecimientos de especial inters (AEI) en gripe pandmica: neuritis, convulsiones, encefalitis, sndrome de Guillain-Barr (SGB), parlisis de Bell, alteraciones desmielinizantes, anafilaxia, vasculitis
Fallo de la vacunacin confirmado con test de laboratorio de gripe A/H1N1 en persona que ha sido vacunada adecuada y completamente, teniendo en cuenta el periodo de incubacin y el tiempo que debe transcurrir para que se alcance proteccin como resultado de la inmunizacin y desarrolle los sntomas clnicos coincidentes con los de este cuadro.
Eventos relacionados con la inmunizacin pero no directamente provocados por la vacuna, p.ej., los errores programticos, como ruptura de la cadena de fro, errores en la preparacin de la dosis, error en la va de administracin, etc.
45. Nombre comercial, tipo de presentacin, nmero del lote, va de administracin,
Dosis previa de vacuna administrada, en su caso: indicar la fecha de administracin, nombre comercial y lote de la misma.
Si ha recibido otra vacunacin ( p.ej. vacuna de gripe estacional 2009-2010): marca de la vacuna, lote y fechas de vacunacin.
46. Evaluacin de las notificaciones:
Centro Autonmicos del SEFV-H ? FEDRA
SEFV-H ? Comit Seguridad Medicamentos Uso Humano
AEMPS ? EMEA
Informacin:
Centro Autonmicos del SEFV-H: difundir informacin
AEMPS: Informes peridicos y Notas informativas
Comunicacin entre organismos:
RAMS graves: Roche y GSK ? Centro Autonmico FV
RAMS graves: SEFV-H ? EMEA
Todas RAMS: SEFV-H ? Programa Intern FV OMS (Uppsala)
49. Paso a paso, cada una de nuestras pequeas aportaciones centradas en el paciente ha servido para crear un espacio para el farmacutico en el equipo multidisciplinar.
Pero, el valor de la Atencin Farmacutica que tanto nos preocupa, slo se obtiene cuando existe un reconocimiento por nuestros clientes.
Este reconocimiento se obtiene en la medida que el medida que el farmacutico es capaz de asumir la responsabilidad tica y legal relacionada con la calidad de vida y la seguridad del paciente.
Gracias por vuestra atencin.
Paso a paso, cada una de nuestras pequeas aportaciones centradas en el paciente ha servido para crear un espacio para el farmacutico en el equipo multidisciplinar.
Pero, el valor de la Atencin Farmacutica que tanto nos preocupa, slo se obtiene cuando existe un reconocimiento por nuestros clientes.
Este reconocimiento se obtiene en la medida que el medida que el farmacutico es capaz de asumir la responsabilidad tica y legal relacionada con la calidad de vida y la seguridad del paciente.
Gracias por vuestra atencin.