Registr klinických laboratoří

1. Seminář pro registrované laboratoře Lékařský dům, Praha 5.dubna 2007 Bilyk I., Sedláková J. Registr klinických laboratoří

2. 2002 – květen na výboru společnosti KB diskutovány principy registru laboratoří • 2002 – září - FONS 2002, v rámci plenárního zasedání přednesena výzva k dobrovolnému zveřejnění identifikač-ních údajích o laboratořích pro účely registru • 2003 – leden, první etapa existence registru oficiálně zahájena zveřejněním materiálů na webových stránkách společnosti KB • 2003 – únor do registru přihlášeno prvních 21 laboratoří • 2003 – květen, 72 laboratoří, vyhodnocení I.etapy, roz-hodnutí o udělení certifikátů, diskutována příprava II. etapy • 2003 - říjen. Registr bude umístěn na serveru SZÚ • 2003 - prosinec v KB vydána osvědčení o I. etapě 141 přihlášeným laboratořím

3. 2004 založena Rada pro akreditaci a NASKL • Vzniká registr posuzovatelů, zahájeno jejich školení • 2004 – červen uveden do provozu registr na serveru SZÚ • 2004 – schválen formulář II. etapy registru • 2005 – leden ukončena II.etapa registru • 2005 vydána osvědčení o účasti v registru – HEM, IM, MI • 2005 osvědčení o II. etapě v KB • 2005 – červen „Prohlášení plátců“ • 2005 – září změny ve struktuře NASKL, NASKL má vlastní webové stránky • 2005 listopad, registr a audit I a II zpoplatněny • 2005 – prosinec změna ve vedení NASKL – ing. Fišerová • 2006 zahájena registrace za úhradu • 2007 postupně dobíhá platnost původních osvědčení RKL, průběžně je databáze aktualizována • K 23.3.2007 požádalo již 79 laboratorních pracovišť o novou registraci

10. Laboratoře uvedené v registru si mohou: • prodloužit registraci • za úhradu, obdrží osvědčení o registraci platnost 1 rok • účast 1-2 pracovníků na odborných akcích NASKL zdarma • zasílání odborných materiálů k přípravě na audity • umístnění informace o registraci klinické laboratoře na webu SZÚ 2. neprodloužit registraci

11. Program zvyšování kvality zdravotnických zařízení zahrnuje ověřování kvality práce KL, které dobrovolně deklarují zájem o tento proces vstupem do registru klinických laboratoří. • Registr plní procesní funkci systému kontinuálního a plošného zvyšování kvality práce klinické laboratoře. • NASKL na žádost laboratoře ověřuje úroveň kvality v registro-vaných laboratořích a společně s Radou a odbornými společ-nostmi vydává osvědčení o splnění aktuálních požadavků na klinické laboratoře. Zřizovací listina NASKL, 22. 9. 2005

12. Registr klinických laboratoří je koncipován tak, aby vyhověl potřebám všech klinických laboratoří. • Při registraci probíhá veškerý styk mezi klinickou laboratoří a „Registrem“ písemnou formou. Laboratoř podává písemnou přihlášku o zapsání do Registru; laboratoř je písemně vyrozu-měna pověřeným pracovníkem NASKL. • Registrace laboratoře není průkazem její odborné způsobilos-ti, je pouze prvním krokem k auditu I, ovšem požádat o audit může jen registrovaná laboratoř.

13. Pravidla registrace: • Vyplnění přihlášky, přihláška se podává na jednotném formuláři NASKL, který obsahuje základní údaje o laboratoři. Předmětem edukace, poradenství, ověřování a auditování je jednotka ve smyslu normy ISO 15189 s právní identifikací, vedoucím laboratoře a poš-tovní adresou, na které poskytuje své služby. • Zařazení nové laboratoře nebo prodloužení registrace po ukončení platnosti osvědčení je zpoplatněno. Platba závisí na počtu registrovaných jednotek (klinických laboratoří) a počtu v nich přihlášených odborností. • Žádná platba neprobíhá v hotovosti – laboratoř obdrží k úhradě fakturu ČLS JEP! • Osvědčení se vydává na každou registrovanou jednotku a registrova-nou odbornost. • Osvědčení o registraci má platnost 1 rok od data vydání. • Registrovaná klinická laboratoř bude zveřejněna na webových strán-kách SZÚ.

14. Osvědčení o registraci • Vydává se na základě vyplnění přihlášky, • Osvědčení se vydává na každou registrovanou jednotku a registrovanou odbornost, • RKL/0001/HEM • RKL – Registr klinických laboratoří • 0001 – pořadové číslo přihlašující se laboratoře • Označení odbornosti: HEM – hematologie • TRS – transfusní služba • IM – imunologie • KB – klinická biochemie • M – mikrobiologie • C – cytologie • G – genetika • P - patologie

16. Pokud laboratoř během registrace získá Osvědčení o akreditaci (ČIA, o.p.s.) nebo Osvědčení o auditu I klinické laboratoře (NASKL), je po dobu platnosti těchto osvědčení registrována ZDARMA !!!

17. Současné úkoly při správě registru Průběžná aktualizace databáze Registru a odstraňování záznamů (laboratoří) s neplatnou registrací Organizace semináře pro registrované laboratoře – 12. října 2007 Příprava odborných materiálů – aktuálně „Nepodkročitelná minima“ laboratorních odborností Příprava klinických laboratoří na audit I

21. Data zveřejněná na webové stránce • identifikace organizace • vedoucí organizace • identifikace laboratoře • vedoucí laboratoře • adresa webových stránek laboratoře a kontaktní e-mail na pracovníka laboratoře • plnění podmínek registru – audit I klinické laboratoře • číslo „Osvědčení o registraci“ • datum ukončení platnosti „Osvědčení o registraci“

23. Děkuji za pozornost