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. TRE CRITERI :PLAUSIBLE PATHOGENESIS Sicura conoscenza del processo patologico che deve suggerire il razionale per l'utilizzo dell'aferesiBETTER BLOOD Chiara evidenza che l'anomalia che rende plausibile l'aferesi significativamente corretta da questa terapia.PERKIER PATIENTS Forte evidenza che
E N D
1. Protocolli operativi ed evidence based medicine Gianpaolo RussiU.O.C di Immunoematologia e Medicina TrasfusionaleAz. Ospedaliera Arcispedale S. Maria Nuova Reggio Emilia
5. Decisioni cliniche basate sullevidenza Scindere il problema clinico in pi quesiti basati su:
caratteristiche e problemi del paziente,
interventi principali o alternativi,
outcome clinici e obiettivi.
Rispondere utilizzando l EVIDENZA INTERNA (conoscenze acquisite attraverso lo sviluppo professionale e lesperienza clinica)
Ricerca in letteratura delle EVIDENZE ESTERNE(Evidenze scientifiche)
Valutazione critica delle evidenze esterne attraverso 3 requisiti:
Sono risultati validi?
Sono risultati clinicamente rilevanti?
Sono risultati applicabili al paziente?
INTEGRAZIONE DELLE EVIDENZE INTERNE ED ESTERNE
Valutazione del processo decisionale utilizzando indicatori desito
6. La nuova piramide dellEBM
9. Evidenze sullAferesi TerapeuticaEMBASE 1981 Aprile 2005
10. Revisioni sistematiche e protocolli sullAferesi TerapeuticaThe Cochrane Database of Systematic Reviews
12. Quali evidenze scientifiche produrre? STUDI CLINICI RANDOMIZZATI e CONTROLLATI (RCTs)
Disegni sperimentali ottimali per rispondere a quesiti di TERAPIA
Criteri qualitativi sia per produrre che per valutare i RCTs
REVISIONI SISTEMATICHE
Raccolgono tutti i studi clinici su un determinato argomento in modo sistematico secondo un protocollo predefinito
Una tecnica clinico-statistica definita METANALISI (termine utilizzato talvolta impropriamente come sinonimo di RS) consente di assemblare, in un unico risultato cumulativo, i risultati di pi studi clinici su di un medesimo trattamento.
OUTCOME RESEARCH
13. LINEE-GUIDA in EBM Raccomandazioni fornite sulla base di evidenze scientifiche
Devono avere metodologicamente una doppia componente:
Livelli di evidenza (I,II,III, ..) componente scientifica graduata in base alla potenza dellevidenza scientifica dalla quale derivano i
Gradi di raccomandazione (A, B, C, .)componente soggettiva del gruppo che produce la LG
14. Indicazioni allAferesi Terapeutica (ASFA-AABB) Journal of Clinical Apheresis vol 15 n1-2, 2000 CATEGORIA I: Terapia di prima scelta RCTs oppure ampia e non controversa serie di studi pubblicati.
CATEGORIA II: Terapia di supporto. Talora RCT, spesso studi osservazionali o piccole serie di pazienti.
CATEGORIA III: Si utilizza solo quando le terapie tradizionali non producono adeguata risposta o in corso di un protocollo di ricerca.Dati insufficienti per stabilire lefficacia o per documentare un adeguato rapporto tra rischio e beneficio.
CATEGORIA IV: Non va utilizzata, a meno che non rientri nellambito di un protocollo di ricerca.Gli studi controllati non hanno documentato lefficacia.
16. QUALIT DELLE EVIDENZE
Classe I: Uno o pi RCTs ben disegnati
Classe II: Uno o pi studi caso-controllo, studi di coorte, ben disegnati
Classe III: Opinioni di esperti, controlli storici non randomizzati, case reports FORZA DELLE RACCOMANDAZIONI
Tipo A: fortemente positiva, evidenze di classe I, o, schiaccianti evidenze di classe II
Tipo B: positiva, evidenze di classe II
Tipo C: positiva, forte consenso di evidenze di classe III
Tipo D: negativa, evidenze di classe II contrastanti o non conclusive
Tipo E: negativa, inefficienza o mancanza di efficacia in evidenze di classe II o classe I
17. American Academy of Neurology Therapeutics and Technology Assessment Subcommitte Neurology January (2 of 2) 169-178 (2002) Livelli di evidenza
Classe I: RCTs di alta qualit
Classe II: Studi prospettici di coorte con confronto tra gruppi o RCTs di bassa qualit
Classe III: Tutti gli altri studi controllati
Classe IV:
Studi non controllati, case report, o opinioni di esperti
Gradi di raccomandazione
A: Terapia accertata come efficace, inefficace, o dannosa 1 convincente studio di Classe I o almeno 2 convincenti e consistenti studi di Classe II
B: Terapia probabilmente efficace, inefficace, o dannosa 1 convincente studio di Classe II o almeno 3 consistenti studi di Classe III
C: Terapia possibilmente efficace, inefficace, o dannosa 2 convincenti e consistenti studi di Classe III
U: Dati inadeguati o conflittuali. La terapia non validabile viste le attuali conoscenze
20. PENSIEROAl centro dell'impegno politico e delle prime ricerche di Edgar Morin c' una lucida e vivace analisi della cultura di massa quale complesso di miti, simboli e immagini della vita reale e della vita immaginaria, in cui l'uomo quotidianamente si attua e si riconosce. Successivamente Morin ha intrapreso una vasta indagine del rapporto natura-cultura in base al concetto di "complessit". La cultura costituisce un sistema generatore di alta complessit in cui, a partire da un certo stadio dell'evoluzione, la complessit del cervello e la complessit culturale si implicano a un punto tale che il ruolo della cultura risulta indispensabile per la stessa evoluzione biologica. Il cervello per Morin il pi interno e il pi esterno di tutti gli organi: la mente nel mondo che nella mente, quindi l'organizzazione del tutto si trova all'interno di una parte che in questo tutto. Il sistema non possiede perci una unit sostanziale, ma un'unit paradossale, che si compone di elementi forniti al tempo stesso di una identit specifica o attuale e di una identit totale o virtuale in antagonismo tra loro: l'unit complessa del sistema crea e reprime a un tempo questo antagonismo. L'organizzazione nasce dalla differenza tra le parti, complementari, specializzate e in conflitto reciproco PENSIEROAl centro dell'impegno politico e delle prime ricerche di Edgar Morin c' una lucida e vivace analisi della cultura di massa quale complesso di miti, simboli e immagini della vita reale e della vita immaginaria, in cui l'uomo quotidianamente si attua e si riconosce. Successivamente Morin ha intrapreso una vasta indagine del rapporto natura-cultura in base al concetto di "complessit". La cultura costituisce un sistema generatore di alta complessit in cui, a partire da un certo stadio dell'evoluzione, la complessit del cervello e la complessit culturale si implicano a un punto tale che il ruolo della cultura risulta indispensabile per la stessa evoluzione biologica. Il cervello per Morin il pi interno e il pi esterno di tutti gli organi: la mente nel mondo che nella mente, quindi l'organizzazione del tutto si trova all'interno di una parte che in questo tutto. Il sistema non possiede perci una unit sostanziale, ma un'unit paradossale, che si compone di elementi forniti al tempo stesso di una identit specifica o attuale e di una identit totale o virtuale in antagonismo tra loro: l'unit complessa del sistema crea e reprime a un tempo questo antagonismo. L'organizzazione nasce dalla differenza tra le parti, complementari, specializzate e in conflitto reciproco
21. Come affrontare la complessit? La nostra societ scientifica per la competenza distintiva che la caratterizza in campo aferetico pu:
individuare la molteplicit delle componenti alla base dellaferesi terapeutica,
analizzarle utilizzando modelli interpretativi e strumenti di indagine ,
ricomporle in una sintesi efficace, scientificamente solida e trasmissibile
23. Quali proposte?
24. Lo scopo fornire ai colleghi strumenti e modelli interpretativi in modo che possano porre e trattare problemi e principi, collegare i saperi e dare loro un senso. (E. Morin)