1. РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР РАЗВИТИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЗАТРАТНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННОЙ И МОНОТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С

2. Потенциал ОМТ в РК • Отдел ОМТ создан в 2011 году 5 штатных единиц: - начальник - 3 ведущих специалиста - 1 специалист • База экспертов по ОМТ: 150 клинических специалистов • Потенциал: 1 специалист - 2-х годичная очная магистратура по ОМТ в Канаде 2 специалиста — 2-х месячная стажировка по ОМТ в Нидерландах остальные специалисты — тренинги и стажировки на рабочем месте 2 2

3. Функции отдела ОМТ • Разработка НПА по проведению и внедрению ОМТ в РК • Методическое и методологическое сопровождение проектов ОМТ • Проведение ОМТ для принятия решений • Проведение экспертных оценок новых технологий, технологий ВСМП, лекарственных средств 3 3

4. 5 ОМТ 2012-2013 • Коронарные стенты (с лекарством и без покрытия) • Кохлеарная имплантация у детей (уни-, би-) • Начало гемодиализа (раннее, позднее) • Лечение гепатита С (моно-, в комбинации) • Ранняя пренатальная диагностика (FISH) 4 4

5. Вирусный гепатит С: актуальность • В рамках ГОБМП все пациенты с верифицированным диагнозом гепатита С получают интерферон • Только часть пациентов получали комбинацию интерферон + рибавирин (ИФ+РВ) 5 5

6. Вирусный гепатит С: Цель: Определить эффективность схем лечения у разных групп пациентов Разработчики отчета ОМТ: • Специалисты отдела ОМТ • Гепатологи • Консультанты CSIH 6 6

7. PICO 7 7

8. Призма 8 8

9. Устойчивый вирусологический ответ (УВО) JBrok et. al • Как показал анализ, сочетание рибавирина с интерфероном было значительно эффективнее, в сравнении с монотерапией для пациентов, которые: - ранее никогда не лечились (RR: 0,72; 95% CI: 0.68-0.76), - имели рецидив (RR: 0,62, 95% CI: 0.54-0.70), - были резистентны к лечению (RR: 0,89; 95% CI: 0.84-0.93), - были смешаны (RR: 0,75, 95% CI: 0.71-0.78). 2. Добавление рибавирина значительно сокращает количество неудач достижения УВО. Часть из них: - рассматривали генотип 1 (RR 0.67, 95% CI 0.56 to 0.80, 7 trials), - другие осуществляли обзор исследований с большим количеством пациентов с циррозом (> 25%) (RR 0.80, 95% CI 0.72 to 0.90, 14 trials), - большинство из них изучали единый режим приема интерферона в обеих группах вмешательства (RR 0.74, 95% CI 0.69 to 0.79, 56 trials). 9 9

10. Мета-анализ РКИ, проведенный J Brok et. al 10 10

11. Устойчивый вирусологический ответ Hartwell et. al. • Hartwell (2009 г.) установил, что УВО может быть достигнут при использовании комбинированной терапии в различных дозах в противоположность монотерапии, плацебо или отсутствию лечения. • В ПЕГ-исследованиях комбинированная терапия была действительно эффективной при продолжительности лечения 48 недель (на 52% и 27%) в сравнении с продолжительностью лечения 24 недели (на 30% и 12% респондентов). 11 11

12. Мета-анализ РКИ, проведенный Hartwell et. al. 12 12

13. Затратная эффективность Основные результаты для терапии ИФН + рибавирин по сравнению с применением только ИФН: • Результаты варьировались в зависимости от экономии (для некоторых сценариев, в четырех исследованиях) получилось до $ 36000 за QALY, большинство результатов попали в диапазон от $ 2.000 до $ 15.000 за QALY. • Лечение мягкой формы ХГС терапией ИФН + рибавирин (по сравнению с применением только ИФН) оказалось менее рентабельным, чем при лечении умеренной формы ХГС. • Лечение становится менее рентабельным, как только возраст пациента увеличивается. 13 13

14. Затратная эффективность Основные результаты для терапии ИФН + рибавирин по сравнению с применением только ИФН: • В четырех исследованиях, которые оценивали виды генотипов, лечение генотипа, с не-1 генотипом в случае с терапией ИФН + рибавирин были последовательно более экономически эффективными, чем лечение ХГС с 1 генотипом. • Не выявлены устойчивые схемы (паттерны) в результатах у пациентов, получавших лечение в течение 24 недель по сравнению с продолжительностью 48 недель. 14 14

15. Затратная эффективность 15 15

16. Заключение • Применение рибавирина в комбинированной терапии для любого типа интерферона следует считать лечением выбора для получения устойчивого вирусологического ответа у пациентов с хроническим гепатитом С, независимо от предыдущего противовирусного лечения и генотипа вируса. • Необходимо учитывать риск тяжелых побочных реакций и затраты при данном виде лечения. Лечение должно тщательно контролироваться, так как комбинированная терапия связана с развитием некоторых побочных реакций. • Дальнейшее изучение эффективности применения комбинированной терапии с учетом долгосрочных аспектов выживаемости является оправданным. • Выживаемость пациентов (5, 10, 20 лет), степень малигнизации повреждения печени (цирроз, гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная недостаточность) необходимо рассматривать в дальнейших исследованиях, поскольку потенциальные побочные эффекты применяемой терапии требуют дальнейшего изучения, чтобы сделать выводы об эффективности комбинированной терапии. 16 16

17. Заключение • Экономическая эффективность результатов обзора позволяет сделать вывод, что комбинированная терапия ИФН + рибавирин может продлить жизнь у ранее не леченых пациентов, улучшает долгосрочное качество их жизни и может быть экономически более эффективной по сравнению с лечением только интерфероном. • Комбинированная терапия по данным обзора оказалась экономически более эффективной у пациентов с умеренным (по сравнению с мягким) хроническим гепатитом С не-1 генотипа и у лиц более молодого возраста. • Экономическая эффективность этого метода лечения в Казахстане зависит от характерных национальных особенностей страны, условий экономического роста, экономики в целом. Необходимо провести дальнейшее изучение проблемы в последующих отчетах ОМТ. 17 17

18. Благодарю за внимание!