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Maria Peñaranda, Antonio Payeras, Ana Cambra, Joan Mila, Melcior Riera. Hospital Son Dureta y Hospital Son Llatzer. Pal

Efecto de una estrategia de inmunización secuencial con vacunas conjugada y polisacárida de neumococo sobre la respuesta de anticuerpos específicos y su calidad funcional en pacientes con infección VIH. Maria Peñaranda, Antonio Payeras, Ana Cambra, Joan Mila, Melcior Riera.

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Maria Peñaranda, Antonio Payeras, Ana Cambra, Joan Mila, Melcior Riera. Hospital Son Dureta y Hospital Son Llatzer. Pal

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Presentation Transcript

  1. Efecto de una estrategia de inmunización secuencial con vacunas conjugada y polisacárida de neumococo sobre la respuesta de anticuerpos específicos y su calidad funcional en pacientes con infección VIH Maria Peñaranda, Antonio Payeras, Ana Cambra, Joan Mila, Melcior Riera. Hospital Son Dureta y Hospital Son Llatzer. Palma de Mallorca

  2. Los pacientes con infección VIH tienen más riesgo de neumonías bacterianas, mayor cuanto más inmunodeprimido. El neumococo causa el 20% de estas neumonías. • Estudios previos han identificado algunos factores asociados a la infección por neumococo en pacientes VIH: tabaco, alcohol, adicción a drogas vía parenteral (ADVP), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cirrosis, no tomar tratamiento antirretroviral (TAR), no tomar cotrimoxazol, linfocitos CD4 menores a 200cels/uL, carga viral VIH elevada, estadio C del VIH o no haber sido vacunado previamente frente neumococo. • En pacientes con infección VIH se recomienda la vacuna antineumocócica polisacárida 23-valente (Pneumo 23 ®) aunque su papel protector es controvertido.

  3. La introducción en niños de la vacuna conjugada heptavalente (Prevenar ®) ha disminuido la incidencia de enfermedad invasiva por neumococo tanto en la población pediátrica como en ancianos y pacientes con infección por VIH, sobretodo por serotipos incluidos en la vacuna y serotipos relacionados, junto a mantenimiento o aumento de los serotipos no vacunales. • Múltiples estudios han demostrado el poder inmunógeno de la vacunas conjugadas en lactantes y niños sanos. La superioridad a la polisacárida en adultos, personas mayores e inmunodeprimidos es controvertida

  4. Varios autores han analizado el poder inmunógeno de las dos vacunas en VIH

  5. Hipótesis del estudio • Los pacientes con infección VIH y deterioro inmunológico moderado (CD4 entre 200 y 500 céls/uL) desarrollan una mejor respuesta a la vacunación antineumocócica si se administra la vacuna conjugada heptavalente seguido de un booster con la vacuna polisacárida 23-valente. • La estrategia es segura sin efectos secundarios importantes. • Esta estrategia no sólo produce un mayor número de anticuerpos específicos sino que presentan mayor capacidad funcional: afinidad y actividad opsonofagocítica. • .

  6. Objetivos • Cuantificar la inducción de anticuerpos específicos frente a los serotipos incluidos en la vacuna heptavalente en pacientes con infección VIH con CD4 entre 200 y 500 céls/uL, tras administrar la vacuna conjugada heptavalente seguida de la vacuna polisacárida 23-valente a las 4 semanas y compararla con la respuesta producida tras la administración de la vacuna polisacárida 23-valente. • Evaluar la seguridad de ambas estrategias • Determinar los factores que se asocian a mejor respuesta a la vacunación

  7. Material y Métodos • Los pacientes con infección VIH de los hospitales de Son Dureta y Son Llatzer con CD4 entre 200 y 500 céls/uL y CV menor a 5 log, sin criterios de exclusión (enfermedad avanzada, otras causas de inmunodepresión, embarazo o vacunada previa frente a neumococo) se eligieron para participar en el ensayo entre noviembre 2007 y abril 2008. Tras consentimiento informado se randomizaron a dos estrategias: • 1. Vacuna conjugada heptavalente en la semana 0 y vacuna • polisacárida 23-valente en la semana 4. • 2. Vacuna polisacárida 23-valente en la semana 4. • Se determinaron los niveles de Ac (ELISA), afinidad funcional (ELISA) frente a los polisacáridos de los serotipos incluidos en la vacuna heptavalente basalmente, en la semana 4, 8, 48 y 96. • Se recogieron los efectos secundarios tras las dos vacunas

  8. Características basales • Se randomizaron 220 pacientes (110 en cada grupo) de los que se perdieron 8 en el grupo 1 y 10 en el grupo 2.Se incluyeron 202 pacientes en el análisis, 102 en el grupo 1 y 100 en el grupo 2. • No había diferencias significativas en las caracteristicas basales en ambos grupos salvo en TAR (98% vs 91%)y consumo de cocaína (2% vs 8%). • Habían presentado neumonía previa el 22% de pacientes (23% vs 21%) • Refirieron efectos secundarios el 25 % de los vacunados con vacuna conjugada y el 29 % de los vacunados con vacuna polisacárida, todos leves y autolimitados.

  9. Porcentaje de pacientes con niveles basales de Ac >1ug/ml

  10. Porcentaje de pacientes que duplican Ac

  11. Porcentaje de pacientes que duplican Ac y alcanzan >1ug/mL

  12. Duplicación de Anticuerpos a las 8 semanas en ambas estrategias Duplicación de Anticuerpos y >1ug/mL a las 8 semanas en ambas estrategias PPV CPV+PPV

  13. En análisis bivariado y multivariado se asocian a responder a la vacunación (duplicación de IgG y > 1ug/mL frente a > 4 o más serotipos): • nadir de CD4 > 200 céls /uL • no haber presentado • neumonía previa

  14. Conclusiones • La producción de anticuerpos específicos frente a la vacuna antineumocócica en pacientes VIH fue pobre con ambas estrategias, sin diferencias entre ellas. • Los efectos secundarios fueron algo mayores tras la vacuna conjugada, todos leves y autolimitados. • Se asocian a mejor respuesta a la vacunación CD4 nadir >200 células/uL y no haber presentado neumonía previa. • - La vacunación combinada con vacuna conjugada heptavalente seguida de vacuna polisacárida 23-valente en pacientes con infección VIH no aporta ventajas frente a la vacunación convencional con vacuna polisacárida en cuanto a la inducción de anticuerpos específicos

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