1 / 14

Акционерное Общество «Международный научно-производственный холдинг «Фитохимия»

Республика Казахстан. Акционерное Общество «Международный научно-производственный холдинг «Фитохимия». ЭКОЛОГИЧЕСКИ ЧИСТЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. Караганда 2010. Крупные аварии на химико-фармацевтических предприятиях.

nola-dennis
Télécharger la présentation

Акционерное Общество «Международный научно-производственный холдинг «Фитохимия»

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Республика Казахстан Акционерное Общество «Международный научно-производственный холдинг «Фитохимия» ЭКОЛОГИЧЕСКИ ЧИСТЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Караганда 2010

  2. Крупные аварии на химико-фармацевтических предприятиях На заводе фармацевтической компании "ГлаксоСмитКляйн" (GlaxoSmithKline, GSK) в Шотландии произошел химический взрыв. Взрыв произошел в цеху, изготавливающем лекарства от малярии и пневмонии. На австрийском химическом предприятии ( г.Штирия), где работают более 200 человек произошла авария, при этом образовалось скопление сероводорода, на момент прибытия медиков большинство сотрудников получили отравления, 2 человека погибли. 2

  3. Сравнительный анализ токсических свойств толуола и бензола БЕНЗОЛ, ТОЛУОЛ – ТОКСИЧНЫ, ВЗРЫВООПАСНЫ, ГОРЮЧИЕ РАСТВОРИТЕЛИ. 3

  4. 4

  5. Методологическая схема получения фитопрепаратов Растительное сырье 1-й этап Определение товароведческих показателей Спецификация качества ЛРС Стандартизация сырья 2-й этап Подбор режима экстракции сырья Экстракция сжиженным диоксидом углерода СО2-экстракт 3-й этап Контроль производственного процесса Центробежная хроматография распределения Высокоэффективная жидкостная хроматография 4-й этап Разработка лекарственной формы Индивидуальная субстанция из растительного сырья Регистрация лекарственного препарата в РК Фармакологические исследования Выпуск опытных партий Внедрение в производство 5

  6. Экстракция сжиженными газами – один из новейших и перспективных способов экстракции растительного сырья Общая схема получения углекислотных экстрактов Сжиженная двуокись углерода Растительное сырье Экстрактор Конденсатор двуокиси углерода Сборник СО2-экстракта Выход готового СО2-экстракта Экстрактор УЭ-1 способен переработать 40 тонн в год растительного сырья, режим экстрагирования для каждого вида сырья индивидуальный. Сверхкритическая флюидная установка УЭ-1 позволяет работать в различных режимах с варьированием температуры, давления, продолжительности процесса и получить экологически чистый продуктсоответствующий стандартам GMP. 6

  7. Применение препаративной хроматографии Установка FCPC и HPLC фирмы «AlphaCrom OHG» (Германия) Скорость подачи элюента 100 мл/мин, скорость вращения ротора 1000 об/мин. В сутки – очистка 1000 грамм СО2-экстракта, выход 200 грамм целевого вещества (20%, чистота 99%). 7

  8. Холдингом «Фитохимия» разработаны и внедрены в производство более 43 новых оригинальных фитопрепаратов Полынь гладкая Аrtemisia glabella Kar. et Kir. Препарат «Арглабин» (Противоопухолевое средство) Полынь беловатая Аrtemisia leucodes Schrenk. Серпуха венценосная Serratula coronata L. Соссюрея солончаковая Saussurea salsa(Pall.)Spreng. Препарат «Саусалин» (Противоописторхозное, противолямблиозное, противотрихомонадное средство) Препарат «Атеролид» (Гиполипидемическое средство) Препарат «Экдифит» (Адаптогенное, тонизирующее средство) 8

  9. ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЙ ПРЕПАРАТ«АРГЛАБИН» ЗАРЕГИСТРИРОВАН В Республике Казахстан Российской Федерации Республике Таджикистан Грузии Узбекистане Кыргызской Республике Объем производства: за 2007-2009гг. Более 400,0 тыс. ампул «Арглабина лиофилизированного». Применение в клинике: Пролечено более 2500 онкологических больных, положительный эффект в клинике 76%. 9

  10. Принципиальная технологическая схема получения субстанции Арглабина Растительное сырье Синтез водорастворимой формы арглабина Экстракция сжиженным диоксидом углерода Сублимационная сушка СО2-экстракт Упаковка, маркировка, отгрузка Центробежная хроматография распределения На склад Высокоэффективная жидкостная хроматография Индивидуальная субстанция из растительного сырья Перекристаллизация технического арглабина 10

  11. Технологическая схема получения субстанции Салсоколлина ХПВ прямая ВР. 1 Приготовление воды очищенной вода очищенная ХПВ обратная вода очищенная спирт этиловый 96 % со склада раствор спирта этилового 70 % ВР. 2 Получение раствора спирта этилового растительное сырье со склада ТП. 1 Экстракция сырья сжиженным диоксидом углерода подача углекислого газа Трава, после углекислотной экстракции отработанная трава на утилизацию ТП. 2 Получение жидкого экстракта Жидкий экстракт ТП. 3 Упаривание жидкого экстракта и получение густого экстракта Отгон спирта этилового вода очищенная густой экстракт ТП. 4 Сублимационная сушка густого экстракта и получение сухого экстракта сухой экстракт фасовочная тара, этикетки УМО. 1 Упаковка, маркировка и отгрузка сухого экстракта готовый продукт на склад 11

  12. ВР 1.1 Сушка корней гармалы ВР 1.2 Измельчение коней гармалы ВР 1 Подготовка сырья, сорбента ВР 1.3 Просеивание сырья ВР 1.4 Определение массы сырья ВР 1.5 Обработка сырья 5% р-ром Na2CO3 ВР 1.6Сушка обработанного сырья ВР 1.7 Приготовление сорбанта ТП 1 Получение густого экстракта гармалы обыкновенной Шрот ТП 1.1 Экстрагирование Потери экстрагента ТП 1.2 Слив экстракта ТП 1.3 Сгущение экстракта ТП 1.4 Рекуперация экстрагента Потери оксидаалюминия ТП 2 Хроматографическое разделение экстракта на окиси алюминия ТП 2.1 Подготовка экстракта для колоночной хроматографии Потери элюента ТП 2.2 Колоночное разделение ТП 2.3 Декантация этилацетатом Гармин ТП 3.1 Растворение 2.4 ТП 3 Получение гармина гидрохлорида ТП 3.2 Синтез гармина гидрохлорида ТП 3.3 Фильтрация и сушка продукта ВР 2 Подготовка гармина гидрохлорида, растворителя ВР 2.1 Определение объема растворителя ВР 2.2 Определение массы технического гармина гидрохлорида, растворителя ТП 4 Перекристаллизация гармина гидрохлорида ТП 4.1 Растворение и фильтрование Потери этанола ТП 4.2 Кристаллизация Маточник ТП 4.3 Сушка ТП 4.4 Взвешивание ТП 4.5 Рекуперация растворителей УМО.1 Упаковка и маркировка УМО 1.1 Упаковка в банки УМО 1.2 Маркировка На склад Технологическая схема производства гармина гидрохлорида 12

  13. Способ получения противоопухолевого препарата Арглабин запатентован в 11 странах мира: США, Великобритании, Германии, Швейцарии, Франции, Австрии, Италии, Нидерландах, Швеции,Японии и Китае. Патент Китая Европейский патент Патент США Патент на способ получения препарата «Арглабин» оценен Международным Институтом промышленной собственности Российской Федерации на сумму 25 млн. 336 тыс. долларов США. Препараты «Арглабин» и «Салсоколлин» включены в Лекарственный формуляр РК (Приказ МЗ РК №430 от 28.08.2009г.). 13

  14. Акционерное общество «Международный научно-производственный холдинг «Фитохимия», 100009, Республика Казахстан,г. Караганда, ул.М.Газалиева,4тел.: +7(7212)433127факс: +7(7212)433773e-mail: arglabin@phyto.kzphytoinform@nursat.kzwww.phyto.kz 14

More Related