SANDRA HEIDTMANN Especialista em Microbiologia

1. O QUE É PRECISO PARA SER UM LABORATÓRIO ACREDITADO ? TER COMPETÊNCIAS SANDRA HEIDTMANN Especialista em Microbiologia

2. ACREDITAÇÃO A acreditação pelo INMETRO é de caráter voluntário e representa o reconhecimento formal da competência de um laboratório ou organização para desenvolver tarefas específicas, segundo requisitos estabelecidos pela Norma ISO 17025.

3. COMPETÊNCIA DEFINIÇÕES • “Qualidades de quem é capaz de apreciar e resolver certos assuntos.” (Dicionário Aurélio) • Conjunto de conhecimentos, qualidades, capacidades e aptidões que habilitam para a discussão, a consulta, a decisão de tudo o que concerne a um ofício, supondo conhecimentos teóricos fundamentados, acompanhados das qualidades e da capacidade que permitem executar as decisões sugeridas (TANGUY,L. 1997) • “Capacidade de mobilizar, articular e colocar em ação valores, conhecimentos e habilidades necessários para o desempenho eficiente e eficaz de atividades requeridas pela natureza do trabalho. (Parecer CNE-CEB 16/99 e Resolução CNE-CEB nº 04/99)

4. O conceito de competência corresponde à aprendizagem orientada para a ação e a sua avaliação é pautada nos resultados observáveis. Habilidades estão associadas ao saber fazer: ação física ou mental que indica a capacidade adquirida, identificar variáveis, compreender fenômenos, relacionar informações, analisar situações-problema, sintetizar, julgar, correlacionar e manipular. As competências são um conjunto de habilidades harmonicamente desenvolvidas e que caracterizam por exemplo uma função/profissão específica: ser arquiteto, médico ou professor de química. As habilidades devem ser desenvolvidas na busca das competências. COMPETÊNCIA X HABILIDADE

5. Então, o que significa ser competente? • Ser capaz de julgar, avaliar e ponderar; achar a solução e decidir, depois de examinar e discutir determinada situação, de forma conveniente e adequada. A competência exige o saber, o saber fazer e o ser/conviver (conhecimentos, habilidades e atitudes). • É aquele que é capaz de utilizar o conhecimento, as habilidades e ter atitude. • É fazer a construção mental e não meramente resolver tarefas. Quem sabe fazer deve saber porque está fazendo desta maneira e não de outra.

6. A EMPRESA empresa do segmento alimentício, cujo foco é a produção de alimentos derivados de carnes suína, bovina, frango e peru, além de massas, margarinas, pratos prontos e sobremesas. atua no mercado interno e externo única empresa abatedourade aves e suínos que mantém acreditação para um escopo tão amplo, com destaque especial para resíduos (drogas veterinárias- 5 métodos), Físico-Química (6 métodos) e Microbiologia (11 métodos); vantagens da acreditação do INMETRO na Norma ISO 17025: facilita as relações comerciais e aumenta a credibilidade na qualidade.

7. LABORATÓRIO CENTRAL • Responsável por validar e determinar as metodologias analíticas a serem utilizadas pela Empresa; • Suporte ao Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento; • Suporte ao Departamento de atendimento aos consumidores e clientes; • Monitora o desempenho analítico das Unidades Produtoras; • Responsável pela Implementação, Manutenção e Treinamento do Sistema de Gestão da Qualidade Laboratorial

8. FERRAMENTAS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE Gestão Infraestrutura Métodos Validados Q GQ Incerteza de medição Ensaio deProficiência Pessoal MRCs

9. FERRAMENTA: PESSOAL CORPO TÉCNICO: • Treinado; • Habilitado; • Autorizado; • Experiente; • Constantemente reciclado; • Constantemente verificado.

10. FERRAMENTA : INFRAESTRUTURA INSTALAÇÕES • Áreas de trabalho específicas e separadas; • Restrições de acesso; • Fluxo analítico adequado; • Iluminação, ventilação e temperatura adequadas; • Construção adequada; • Áreas de apoio adequadas e separadas.

11. FERRAMENTA :INCERTEZA DE MEDIÇÃO • Contemplar todas as possíveis fontes de incerteza que podem interferir nos ensaios; • Analistas; • Equipamentos; • Materiais e reagentes; • Métodos.

12. FERRAMENTA :MATERIAL DE REFERÊNCIA CERTIFICADOS • Permite: • Fazer a rastreabilidade dos ensaios; • Verificar a exatidão dos ensaios; • Calibrar os equipamentos; • Monitorar o desempenho do laboratório; • Validar metodologias novas; • Comparar métodos.

13. FERRAMENTA :MÉTODOS VALIDADOS • Preferencialmente utilizar métodos normalizados e oficiais; • Se necessário fazer validações internas, utilizando replicatas, ensaios colaborativos e participações em testes de proficiência; • Validar todas as matrizes utilizadas no laboratório; • Fazer simulações com material de referência de modo a refletir as condições reais do laboratório.

14. FERRAMENTA :ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA Participações em avaliações externas da qualidade: • Permite detectar problemas no escopo de habilitação; • Reforça o interesse na garantia da qualidade; • Permite avaliar os métodos e os analistas. • Aumenta a credibilidade dos resultados

15. FERRAMENTA :GESTÃO • Ter um Manual da Qualidade Laboratorial que reflita a realidade do laboratório e contemple todos as suas necessidades; • Ter todos os procedimentos que asseguram a qualidade dos ensaios; • Ter todos os controles analíticos, dos equipamentos e dos materiais utilizados; • Ter a gestão da manutenção dos equipamentos e instrumentos de trabalho; • Garantir a melhoria contínua; • Fazer a reciclagem dos treinamentos para os funcionários; • Garantir os investimentos em novos equipamentos, adequações de estrutura e materiais de qualidade.

16. Como o laboratório pode demonstrar sua competência técnica ? • Trabalhando com todas as ferramentas de qualidade; • Fazendo treinamento contínuo em seus funcionários; • Fazendo a inspeção física do laboratório - Avaliação ou acreditação por 3ª parte. • Participando das avaliações de desempenho em comparações interlaboratoriais - EP.

17. Brasil – Ministério da Saúde- Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Habilitação para Laboratórios de Microbiologia / Ministério da Saúde- Agência Nacional de Vigilância Sanitária- Brasília: Ministério da Saúde, 2006. Brasil, MEC. As Novas Diretrizes Curriculares que Mudam o Ensino Médio Brasileiro, Brasília, 1998. ISO/IEC17025:2005- Requisitos gerais para a competência dos laboratórios de ensaio e calibração. Ropé, Francise; Tanguy, Lucie. Saberes e competências: o uso de tais noções na escola e na empresa. São Paulo: Papirus, 1997. Referências bibliográficas

18. Obrigada !!!!! sandra.heidtmann@sadia.com.br tel: 011-2152-9405