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漫談我國符合性評鑑制度 之建立與現況

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40 diapositives · 926 Views · Sep 21, 2014

漫談我國符合性評鑑制度 之建立與現況. 財團法人全國認證基金會 林 能 中 2009 年 4 月 17 日. 內 容. 壹、背景說明 貳、全球符合性評鑑環境架構 叁 、 台灣認證發展現況 肆、國際組織相互承認現況 伍、結語. 壹、背景說明. 產品檢驗方式未能與國際接軌。　　 訂定政策目標：方便廠商、降低成本、提高效率，符合 WTO/TBT 、 APEC/SCSC 之要求，建立符合國際規範之認證制度以推動相互承認。 BSMI 之品質政策

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  1. 漫談我國符合性評鑑制度之建立與現況 財團法人全國認證基金會 林 能 中 2009 年 4 月 17 日

  2. 內 容 壹、背景說明 貳、全球符合性評鑑環境架構 叁、台灣認證發展現況 肆、國際組織相互承認現況 伍、結語

  3. 壹、背景說明

  4. 產品檢驗方式未能與國際接軌。　　 • 訂定政策目標：方便廠商、降低成本、提高效率，符合WTO/TBT、APEC/SCSC之要求，建立符合國際規範之認證制度以推動相互承認。 • BSMI之品質政策 建立符合國際規範之實驗室、國家標準、度量衡制度、產品驗證制度及管理系統驗證制度，藉以提升國家競爭力，保障消費者權益。

  5. 貳、全球符合性評鑑環境架構

  6. Conformity Assessment符合性評鑑 依據ISO/IEC 17000符合性評鑑—詞彙與一般原則第2.1節之定義『展現有關於某一產品、過程、系統、人員或機構之特定要求事項已被滿足。』 符合性評鑑之主體領域，包括測試(testing)、檢驗(inspection)與驗證(certification)，以及符合性評鑑機構所接受之認證(accreditation)。

  7. Market Market Certification SDoC Metrology Accreditation And / Or Metrology Testing Inspection Product Product Supplier Supplier The technical infrastructure of conformity assessment Second and Third-Party Assessment First-Party Assessment

  8. WTO CGPM APMP Traceability Regulations Conformity assessment TRADE Accreditation Standardization ILAC IAF APLAC PAC ISO PASC 符合性評鑑基礎架構 worldwide agreements worldwide agreements * Presentation at the TBT Committee of the WTO on 28 June 1996, by Dr. ir. J. G. Leferink, Chairman, ILAC

  9. LEGAL METROLOGY PHYSICAL STANDARDS OF MEASUREMENT STANDARDS SPECIFICATIONS LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATION BODY ACCREDITATION International Regulation Community OIML CGPM ILAC IAF CIPM IEC CIML BIPM Regional APLMF APMP PASC APLAC PAC National BSMI NML/BSMI BSMI TAF TAF Industry Commerce Community MEASUREMENT AND STANDARDS IN INDUSTRY, COMMERCE, AND THE COMMUNITY 國際相關組織 ISO

  10. CTI Committee on Trade and Investment SCSC Sub-Committee on Standards and Conformance SRBs Forum for Specialist Regional Bodies PAC APMP APLAC APLMF PASC Physical Standards Laboratory Accreditation Legal Metrology Standards Specification Quality Systems & Certification APEC 標準與符合性架構

  11. 認證機構 Accreditation Body Declaration of competence 符合性評鑑機構 Conformity Assessment Bodies Declaration of conformity 產品/服務 供應商 國際情勢與經營環境 The ultimate goal is to achieve one-stop conformity assessment • 確保符合性評鑑機構的能力 • 簽署國際認證機構相互承認協定 • 推廣全球使用獲得認證的符合性評鑑機構，以促進自由貿易 • 符合性評鑑機構評估產品/服務與供應商對要求/規格的符合性 • 採購者取得符合規格的產品/服務或向符合特定要求的供應商採購 • 政府權責單位可訂定對供應商與產品的要求

  12. ISO 9001

  13. 叁、台灣認證發展現況

  14. 我國認證制度發展 1989 – NCS 與LAP認證計畫開始運作 1990 – 經濟部標準檢驗局合併NCS 與LAP成立中華民國實驗室認證體系(CNLA) 1995 – IATCA 正會員 1997 – APLAC MRA – 經濟部成立中華民國認證委員會(CNAB) 2000 – ILAC MRA 2002 – PAC QMS MLA – IAF QMS MLA 2003 – 經濟部同意合併CNLA與CNAB，成立財團法人全國認證基金會(TAF)

  15. TAF之定位 • TAF為獨立第三者非營利的認證機構，接受經濟部監督之財團法人。 • TAF運作符合ISO/IEC 17011，並接受國際同儕評估，確保公正、客觀、獨立 之服務。

  16. TAF認證現況(一) 2009.03

  17. TAF認證現況(二) 2009.03

  18. TAF認證現況(三) 2009.04

  19. 與相關政府權責機關合作之認證服務計畫

  20. 肆、國際組織相互承認現況

  21. BIPM, CIPM, ICSCA, IEC, ISO, OECD, UNIDO, WADA, WTO/TBT ILAC / IAF International _ _ _ _ _ _ _ APEC APLAC / PAC EU / EFTA EA NAFTA IAAC SADCA Regional _ _ _ _ _ _ _ NationalABs TAF COFRAC A2LA SANAS 國際組織之合作聯盟

  22. 國際組織間相互合作協議(MOU) • BIPM / ILAC之MOU • ISO / IAF / ILAC之MOU • UNIDO / IAF / ILAC之MOU • IEC / ILAC之MOU

  23. 我國維持國際相互承認之簽署 • PAC MLA：簽署QMS、EMS、產品驗證領域 • IAF MLA：簽署QMS、EMS 、產品驗證領域 • APLAC MRA：簽署校正、測試、檢驗機構、醫學實驗室領域 • ILAC MRA：簽署校正、測試領域 • 與Bluetooth SIG. Co.簽署評鑑服務協議MoU • 與IEC簽署協議MoU，承認彼此評鑑結果 • 與美國ASCLD簽署合作協議備忘錄MoU • 簽署IAF MLA簽約機構間之多邊合作協議(MCAA)

  24. PAC MLA簽署會員 2009.04

  25. IAF MLA簽署會員 2009.04 40個經濟體/42個認證組織

  26. IAF Combined QMS MLA Mark

  27. APLAC MRA簽署會員 2009.04

  28. ILAC MRA簽署會員 2009.04 47個經濟體/60個認證組織

  29. 0000 ILAC Combined MRA Mark

  30. Chart on Types of Agreements Test Report Test Report Country B Country A Acceptance Level Other Users of Test Report Other Users of Test Report Agreement Certification Body Certification Body Agreement Government Government Agreement Government Authority Government Authority Similar degree of credibility Accreditation System Accreditation System Accrediting Body Accrediting Body Agreement Laboratories Laboratories Technical Level

  31. 伍、結語 建立符合國際規範之符合性評鑑平台，以供主管權責機關應用，並參與國際組織相互承認協議，以達到一個標準、一次檢驗、一張證書通行全球的願景。

  32. 敬請指教 林能中 Tel: (02)2809-0828 Fax: (03)2809-0979 E-mail: nj.lin@taftw.org.tw Web site: www.taftw.org.tw

  33. 附件：參考資料

  34. Conformity Assessment符合性評鑑 ISO/IEC 17000:2004 2.1節 demonstration that specified requirements relating to a product, process, system, person or body are fulfilled 展現有關於某一產品、過程、系統、人員或機構之特定要求事項已被滿足。

  35. Testing 測試 ISO/IEC 17000:2004 4.2節 determination of one or more characteristics of an object of conformity assessment, according to a procedure 遵循程序判定符合性評鑑受評對象之一個或多個特性。 備考：測試通常適用於物料、產品或過程。

  36. Inspection 檢驗 ISO/IEC 17000:2004 4.3節 examination of a product design, product, process or installation and determination of its conformity with specific requirements or, on the basis of professional judgement, with general requirements 對一產品設計、產品、過程或裝置的檢查，並對其符合於特定要求事項，或基於專業性判斷其符合於一般要求事項之決定。 備考： 對一過程的檢驗可包括對人員、設施、技術及方法之檢驗。

  37. Certification 驗證 ISO/IEC 17000:2004 5.5節 third-party attestation related to products, processes, systems or persons 有關於產品、過程、系統或人員之第三者符合性陳述。 備考：管理系統之驗證有時亦稱之為登錄。

  38. Accreditation 認證 ISO/IEC 17000:2004 5.6節 third-party attestation related to a conformity assessment body conveying formal demonstration of its competence to carry out specific conformity assessment tasks 有關於一符合性評鑑機構傳遞其本身勝任特定符合性評鑑任務之正式展現訊息的第三者符合性陳述。

  39. Peer Assessment 同儕評鑑 ISO/IEC 17000:2004 4.5節 assessment of a body against specified requirements by representatives of other bodies in, or candidates for, an agreement group 針對特定要求事項，由一協定團體內其他機構或該協定團體之候選者的代表，對一機構所作之評鑑。

  40. 測試、檢驗與產品驗證之差異比較