Professor, dr. jur. Mette Hartlev Det Juridiske Fakultet

1. Patienters berettigede forventninger til informationsniveau og informationsmåde – en udfordring for sundhedsvæsenet Professor, dr. jur. Mette Hartlev Det Juridiske Fakultet

2. Patienters relation til sundhedsvæsenet • Tillid som grundværdi • Fortrolighed • Gennemsigtighed og åbenhed • Kvalitet

3. Sundhedslovens formål • § 2. Loven fastsætter kravene til sundhedsvæsenet med henblik på at sikre respekt for det enkelte menneske, dets integritet og selvbestemmelse og at opfylde behovet for • 1) let og lige adgang til sundhedsvæsenet, • 2) behandling af høj kvalitet, • 3) sammenhæng mellem ydelserne, • 4) valgfrihed, • 5) let adgang til information, • 6) et gennemsigtigt sundhedsvæsen og • 7) kort ventetid på behandling

4. Hvis Lægerne var berettiget til at udtale sig om alt, hvad de maatte erfare om deres Patienters Sygdomme og andre Forhold, kunde det befrygtes, at Folk af denne Grund vilde holde sig tilbage fra at søge Læge eller undlade at give disse fuldstændige Oplysninger, hvilket i høj grad vil stride imod saavel den enkeltes som mod den offentlige Sundhedsplejes Interesse • Betænkning afgivet af Kommissionen angående lægers retsstilling 1931

5. Informationspligtens raison d’étre • Almindelig behandling: • Patienten skal informeres, så vedkommende er i stand til at træffe et behandlingsvalg i overensstemmelse med egne livspræferencer • Individuelt behandlingsforsøg: • Særligt vigtigt at informere om usikkerhed, manglende erfaring, potentielle (ukendte) risici • Videnskabelige forsøg: • Patienten skal vide, at der er tale om et forsøg, og at lægens interesser og fokus ikke alene er rettet mod patientens ve og vel

6. Informationsret og -pligt • Sundhedslovens § 16 • Patienten har ret til information • Sundhedslovens § 21 • Den sundhedsperson, der er ansvarlig for behandlingen er forpligtet til at drage omsorg for, at der indhentes et informeret samtykke

7. Informationspligten • Sundhedslovens § 16: • Patienter har ret til information om helbredstilstand og behandlingsmuligheder • Men har også ret til at frabede sig information • Informationen skal gives løbende og på en hensynsfuld måde. Den skal være forståelig og tilpasset patientens individuelle forudsætninger • Informationen skal gives mundtligt, men kan suppleres af skriftlig information

8. Informationspligten • Informationen skal bl.a. omfatte oplysninger om relevante forebyggelses- behandlings- og plejemuligheder, herunder oplysninger om andre, lægefagligt forsvarlige behandlingsmuligheder. Man skal også oplyses om konsekvenserne af, at der ikke iværksættes behandling • Der skal informeres om mulige konsekvenser af behandlingen herunder om risici og bivirkninger • Kravene til information skærpes, når behandlingen medfører nærliggende risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger • Skønnes patienten at være uvidende om forhold, som har betydning for stillingtagen, skal sundhedspersonen særligt oplyse herom

9. Forarbejderne til lovgivningen: • ”..enhver patient har ret til fuld information om sin helbredstilstand og om behandlingsmulighederne. Begreberne helbredstilstand og behandlingsmuligheder skal forstås som omfattende alle for patienten relevante oplysninger om helbred, sygdom, undersøgelsesmetoder, forebyggelses- og behandlingsmuligheder ….” • ”… der skal således oplyses om alt, hvad der ud fra en lægefaglig vurdering er relevant i den konkrete samtale- og behandlingssituation”

10. Vejledning nr. 161 (1998) om information og samtykke • ”Sundhedspersonen skal informere om eventuelle andre fagligt ligeværdige behandlingsmuligheder”

11. Information om behandling, som ikke tilbydes • Patienten skal informeres om andre lægefagligt forsvarlige behandlingsmuligheder • … også selvom de ikke er tilgængelige på sygehuset • …. eller kun tilbydes i udlandet • Forudsat at lægen har eller burde have kendskab til disse behandlingsmuligheder

12. Skærpet informationspligt • Informationspligten skærpes ved • Individuelle behandlingsforsøg • Se fx Sundhedsstyrelsens vejledning nr. 11052 (1999) om indførelse af nye behandlinger i sundhedsvæsenet • Videnskabelige forsøg • Særlige regler i komitéloven og bekendtgørelse nr. 806 (2004)