SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS EN LOS HOSPITALES ESPAÑOLES

1. SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS EN LOS HOSPITALES ESPAÑOLES GENESIS Grupo de Evaluación de Novedades, Estandarización e Investigación en Selección de medicamentos SEFH SociedadEspañoladeFarmaciaHospitalaria

2. Introducción-Moderadora • Ana Ortega Eslava.- Servicio de Farmacia. Clínica Universidad de Navarra. • Coordinadora del grupo GENESIS de la S.E.F.H. • Comunicaciones • Estructura y Función de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales españoles en comparación con los datos disponibles a nivel internacional • Esther Durán García.- Servicio de Farmacia Hospital Universitario Gregorio Marañón. Investigadora del Grupo Génesis de la S.E.F.H. • Variabilidad en el funcionamiento y resultados de evaluación de nuevos medicamentos por parte de las Comisiones de Farmacia de los hospitales españoles • Francesc Puigventos Latorre.- Servicio de Farmacia Hospital Universitario Son Dureta. Investigador del Grupo Génesis de la S.E.F.H. • Ponencia • Retos de futuro para la selección de medicamentos en España • Ricard Meneu. • Vicepresidente de la Fundación Instituto de Investigaciónen Servicios de Salud.

4. Selección de medicamentos en los hospitales Dificultades Tiempo Información inicial limitada Incertidumbre eficacia, seguridad Y la efectividad y seguridad en condiciones reales Incertidumbre costes asociados Incorporación formal de la evaluación económica en el análisis en la toma de decisiones Posicionamiento terapéutico Comparativo Subgrupos

5. Génesis: La colaboración horizontal Grupo de Evaluación de Novedades, Estandarización e Investigación en Selección de medicamentos SEFH

6. Principios básicos: • Independenciaindependencia del entorno promocional. • Rigor científico (calidad)para ello nos basamos en:economía de la salud • Transparencia y difusión. Transparencia en las decisiones y en el procedimiento de evaluación. Difusión de la metodología y de la información La calidad, independencia y transparencia son los principios básicos para disponer de credibilidad y prestigio entre los profesionales implicados en la evaluación.

7. Metodología específica para realización de informes de evaluación normalizados Ofrecer información para facilitar la realización de informes de evaluación de calidad en el momento oportuno -Realizar la difusión de la metodología para que pueda ser aplicada en los diferentes hospitales. -Redacción de informes de nuevos medicamentos y publicación de los mismos en la página web. -Intercambio terapéutico. Desarrollo de metodología para la redacción de PITs y de medicamentos homólogos. -Investigación: Análisis de la situación de la evaluación de medicamentos en nuestro país -Docencia Grupo de trabajo GENESISObjetivos

8. Constituido en la reunión del 7 de Abril 2005, presentación en Congreso de Oviedo de la SEFH septiembre 2005 - Joan Altimiras. Corporació Sanitaria Parc Taulí. Sabadell - Ana Clopés. H Duran i Reynalds. Institut Català d´Oncologia. Hospitalet - Esther Duran. H.U. Gregorio Marañón. Madrid - María José Martínez Bengoechea. H. Galdakao. Vizcaya. - Juan Pablo Ordovás. H General Universitario. Alicante. - Ana Ortega. Clínica Universitaria. Pamplona - Mª Angeles Porta. Complejo Hospitalario Juan Canalejo. La Coruña - Francesc Puigventós. H. U. Son Dureta. Palma Mallorca. - Teresa Requena. H. U. La Paz Madrid - Bernardo Santos. H. U. Virgen del Rocio. Sevilla. -Jaume Serna. H. Ramón y Cajal. Madrid. - Montse Vilanova. Hospital Son Llàtzer. Palma Mallorca. Grupo Coordinador: 2005

9. 51 farmacéuticos que representan 39 hospitales diferentes Página web SEFH: Modelo metodológico Publicación de informes de Hospitales 612 informes Publicación de guías de intercambio terapéutico 15 programas y guías de intercambio terapéutico Enlaces a informes y documentos publicados en internet 400 informes de Centros documentación comunidades autónomas y servicios regionales de salud Grupo de trabajo GENESIS SEFH2007-2008

11. MetodologíaEvaluación de nuevos fármacos Eficacia Seguridad Coste MBE Economía de la salud Fase 1: de evaluación técnica: Fase 2: de posicionamiento terapéutico • Criterios principales: Eficacia y Seguridad-Relación Beneficio-Riesgo • Criterios secundarios: Conveniencia y Coste-Relación Coste-efectividad

13. Relación Beneficio-Riesgo Relación Coste-Conveniencia Relación Coste-Efectividad Criterios para el posicionamiento terapéutico: • Criterios primarios: • EFICACIA o EFECTIVIDAD • Y/O SEGURIDAD • Criterios secundarios: • CONVENIENCIA • COSTE

14. Perspectivas de Génesis Revisión de informes publicados Seguir con la colaboración horizontal ampliada Proyectos de investigación y de docencia

15. Situación actual de la estructura, proceso y resultados de la selección de medicamentos en los hospitales españoles. Estudio Grupo Génesis. Soporte técnico de UAIM-EASP Proyecto de investigación Génesis FIS 2007-2009

16. Proyecto de investigación FIS 2007-2009 OBJETIVOS • Describir la estructura de la evaluación y selección de medicamentos en los hospitales españoles. • Describir el procedimiento de la evaluación y selección de medicamentos en los hospitales. • Describir los resultados de la evaluación y selección de medicamentos en los hospitales. • Analizar la variabilidad en las decisiones • Elaborar un modelo de análisis para la monitorización permanente de los procesos.

17. Investigadores: Francesc Puigventós Latorre. Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca. Bernardo Santos Ramos. Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla.  Teresa Requena Caturla. Hospital Universitario La Paz. Madrid. Ana Ortega Eslava.Clínica Universitaria. Universidad de Navarra. Pamplona. Juan Pablo Ordovás Baines. Hospital General Universitario de Alicante. María Esther Durán García. Hospital Universitario Gregorio Marañón. Madrid. María Angeles Porta Sánchez. Complejo Universitario Juan Canalejo. La Coruña. Montserrat Vilanova Boltó. Hospital Son Llàtzer. Palma de Mallorca. José María Recalde Manrique. Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos (CADIME). Granada. Proyecto de investigación FIS 2007-2009

18. Proyecto de investigación FIS 2007-2009 Soporte técnico estadístico, extracción de resultados y trabajo de campo: • Elena Corpas Nogales, • Leticia García Mochón  • María Moya Garrido. • Unidad de Apoyo a la Investigación y Metodología (UAIM). Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP). Granada.

19. MétodoSituación actual de la estructura, proceso y resultados de la selección de medicamentos en los hospitales españoles Diseño: • Estudio descriptivo transversal en base a la cumplimentación de un cuestionario estructurado. Ámbito de estudio: • Formaron parte del estudio los centros hospitalarios españoles que dispusieran de un número de camas igual o superior a 75, incluidos en el catálogo nacional de hospitales del año 2.007. • La población de estudio la forman 513 hospitales

20. Cuestionario 1 Consta de 35 cuestiones y 138 preguntas relativas a la estructura, el proceso de la selección y las funciones de la CFT. Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

21. Cuestionario 1 Consta de 35 cuestiones y 138 preguntas relativas a la estructura, el proceso de la selección y las funciones de la CFT. • Estructura y composición de la CFT. (7 Cuestiones, 25 preguntas) • Funcionamiento de la CFT. (3 cuestiones, 6 preguntas) • Proceso de selección y evaluación de medicamentos. (5 cuestiones, 25 preguntas) • Metodología de trabajo de la CFT. (14 cuestiones, 59 preguntas) • Impacto del proceso de evaluación y selección de medicamentos de la CFT. (3 cuestiones, 16 preguntas) Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

22. Cuestionario 2 Se consulta sobre la actividad de evaluación y selección realizada en el año 2006. Predefinidos 86 medicamentos e indicación últimos 3 años Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

23. Proyecto de investigación : Han participado 200 hospitales Cuestionario 1: estructura, proceso de selección y funciones de CFT La tasa de respuesta global ha sido del 39 %, que representa el 57 % de las camas hospitalarias del estado español, de centros mayores de 75 camas Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

24. Proyecto de investigación : Han participado 200 hospitales Cuestionario 1: estructura, proceso de selección y funciones de CFT • 178 hospitales públicos y 22 privados • 143 hospitales docentes y 57 no docentes • Tamaño hospital • 15 hospitales de <100 camas • 59 hospitales de 100 a 199 camas • 64 hospitales de 200 a 499 camas • 62 hospitales de > 500 camas Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

25. Proyecto de investigación : Han participado 200 hospitales Cuestionario 1: estructura, proceso de selección y funciones de CFT • La tasa de respuesta global ha sido del 39 %, lo que representa el 57 % de las camas hospitalarias de centros mayores de 75 camas del estado español • La tasa de participación es mayor cuanto mayor es el tamaño de hospital, siendo muy alta en los hospitales de más de 500 camas. • Por comunidades autónomas, en 14 de ellas se encuentra en el intervalo de participación del 35% - 65%. En otras tres ha sido menor. Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

26. Proyecto de investigación : Han participado 175 hospitales Cuestionario 2: actividad de evaluación y selección en 2006 La tasa de respuesta global ha sido del 34 %, que representa el 54 % de las camas hospitalarias del estado español, de centros mayores de 75 camas Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

27. Proyecto de investigación : Han participado 175 hospitales Cuestionario 2: actividad de evaluación y selección en 2006 • 158 hospitales públicos y 17 privados • 128 hospitales docentes y 47 no docentes • Tamaño hospital • 10 hospitales de <100 camas • 47 hospitales de 100 a 199 camas • 56 hospitales de 200 a 499 camas • 62 hospitales de > 500 camas Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

28. Proyecto de investigación : Han participado 175 hospitales Cuestionario 2: actividad de evaluación y selección en 2006 • La tasa de respuesta global ha sido del 34 %, lo que representa el 54 % de las camas hospitalarias de centros mayores de 75 camas del estado español • La tasa de participación es mayor cuanto mayor es el tamaño de hospital, siendo muy alta en los hospitales de más de 500 camas. • Por comunidades autónomas, en 13 de ellas se encuentra en el intervalo de participación del 25% - 45%. En 2 mayor y en 2 menor que este %. Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

29. Introducción-Moderadora • Ana Ortega Eslava.- Servicio de Farmacia. Clínica Universidad de Navarra. • Coordinadora del grupo GENESIS de la S.E.F.H. • Comunicaciones • Estructura y Función de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales españoles en comparación con los datos disponibles a nivel internacional • Esther Durán García.- Servicio de Farmacia Hospital Universitario Gregorio Marañón. Investigadora del Grupo Génesis de la S.E.F.H. • Variabilidad en el funcionamiento y resultados de evaluación de nuevos medicamentos por parte de las Comisiones de Farmacia de los hospitales españoles • Francesc Puigventos Latorre.- Servicio de Farmacia Hospital Universitario Son Dureta. Investigador del Grupo Génesis de la S.E.F.H. • Ponencia • Retos de futuro para la selección de medicamentos en España • Ricard Meneu. • Vicepresidente de la Fundación Instituto de Investigaciónen Servicios de Salud.