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Programme biotechnologie terminale STL

Programme biotechnologie terminale STL normes et critères microbiologiques (critères de sécurité et critères d ’ hygiène de procédés) diagrammes de décision : plans à 2 classes et plans à 3 classes. . Normes ISO. Règlement 2073/2005. STBI BTS BioAC. Vocabulaire. PTA.

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Programme biotechnologie terminale STL

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Presentation Transcript

  1. Programme biotechnologie terminale STL • normes et critères microbiologiques (critères de sécurité et critères d’hygiène de procédés) • diagrammes de décision : plans à 2 classes et plans à 3 classes. Normes ISO Règlement 2073/2005 STBI BTS BioAC Vocabulaire PTA Nouvelles méthodes d’analyses cosmétiques et pharmaceutiques Pack hygiène Nouvelle organisation des administrations et laboratoires gérant la sécurité sanitaire Contexte des analyses Analyses des bioproduits TP BTS analyse d’une TIAC à salmonelle D.Deschamps

  2. Le pack hygiène Assurer l’hygiène alimentaire de la production primaire jusqu’au consommateur D.Deschamps

  3. Historique • Traité de l’union européenne : libre circulation des marchandises • Crises sanitaires des années 1990 • vache folle + dioxine dans œufs belges • 2000 Livre blanc • Priorité = sécurité alimentaire • Food law (CE)n°178/2002 CODEX ALIMENTARIUS D.Deschamps

  4. Toutes les denrées Denrées alimentaires Alimentation alimentaires d'origine animale animale (commerce de détail inclus) (hors commerce de détail) Règlement Professionnels Règlement Règlement 183/2005 853/2004 Règlement Services de contrôle Règlement 882/2004 854/2004 « contrôles officiels » Architecture des textes communautaires FOOD LAW (règlement n°178/2002) 852/2004 D.Deschamps

  5. FOOD LAW (règlement n°178/2002) 4 PRINCIPES D.Deschamps

  6. FOOD LAW (règlement n°178/2002) • Création de l’EFSA : agence européenne de sécurité alimentaire • Missions : •  évaluer et communiquer sur l’ensemble des risques liés à la chaîne alimentaire efsa D.Deschamps

  7. FOOD LAW (règlement n°178/2002) • Réseau d’alerte rapide Professionnel Notification Autorité nationale Information RASFF Clic OMS D.Deschamps

  8. 3 outils • HACCP (Hazard analysis and critical control point) • GBPH (Guide de bonne pratique d’hygiène) • Formation Plan de maîtrise sanitaire PMS + visite Guides de bonnes pratiques d’hygiène élaborés par les professionnels expertisés par l’ANSES validés par les administrations (parution au JORF) Agrément DDPP D.Deschamps

  9. 3 obligations pour les professionnels • Traçabilité • Capacité à retracer le cheminement d’un aliment • Retrait/ Rappel • Retrait rapide des produits susceptibles de présenter un risque pour la santé. • Notification • Prévenir les autorité D.Deschamps

  10. Toutes les denrées Denrées alimentaires Alimentation alimentaires d'origine animale animale (commerce de détail inclus) (hors commerce de détail) Règlement Règlement 183/2005 853/2004 Règlement Règlement 882/2004 854/2004 « contrôles officiels » Architecture des textes communautaires FOOD LAW (règlement n°178/2002) Règlement Professionnels 852/2004 Services de contrôle D.Deschamps

  11. Règlement 852/2004 • Hygiène des denrées alimentaires Elaboration de GBPH par secteur • Disposition concernant l’hygiène : • Des locaux • Des conditions de transport • Des équipements • Alimentation en eau • Hygiène et formation du personnel • Des denrées alimentaires • Du conditionnement • Traitement thermique Application HACCP Agrément des entreprises Règlement 2073/2005 Critères microbiologiques Contrôles officiels • Article 4 • Exigences générales et spécifiques d’hygiène • Point 3 : respect des critères microbiologiques, • prélèvements d’échantillons et analyses. Import/export D.Deschamps

  12. Obligation réglementaire de réaliser des autocontrôles (règlement n°852/2004) incluant : • qualité des matières premières • contrôles de surface (matériels et locaux) • produits finis (sortie production et fin de durée de vie) • Les entreprises sont  tenues de consigner sur un registre les résultats des autocontrôles et des analyses de conformité effectués pour s’assurer que les exigences réglementaires sont respectées. • Les services officiels doivent pouvoir y avoir accès en permanence . D.Deschamps

  13. Toutes les denrées Denrées alimentaires Alimentation alimentaires d'origine animale animale (commerce de détail inclus) (hors commerce de détail) Règlement Règlement 183/2005 853/2004 Règlement Règlement 882/2004 854/2004 « contrôles officiels » Architecture des textes communautaires FOOD LAW (règlement n°178/2002) Règlement Professionnels 852/2004 2073/2005 Critères microbiologiques Services de contrôle D.Deschamps

  14. Règlement 853/2004 Enregistrement et agrément des entreprises DDPP • denrées alimentaires d’origine animale Marquage de salubrité et d'identification Liste de pays autorisés suite à un contrôle européen Importations Informations sur la chaine alimentaire Abattoirs Viande d’ongulés domestiques Viandes de volailles et de lagomorphes Viande de gibier d’élevage/sauvage Produits de la pêche, bivalves Produits laitiers Œufs et ovoproduits Cuisses de grenouilles et escargots Estomacs, vessies et boyaux traités Graisses animales,Gélatine, Collagéne. Dispositions sectorielles D.Deschamps

  15. Toutes les denrées Denrées alimentaires Alimentation alimentaires d'origine animale animale (commerce de détail inclus) (hors commerce de détail) Règlement Règlement 183/2005 853/2004 Règlement Règlement 882/2004 854/2004 « contrôles officiels » Architecture des textes communautaires FOOD LAW (règlement n°178/2002) Règlement Professionnels 852/2004 2073/2005 Critères microbiologiques Services de contrôle D.Deschamps

  16. RASSF Règlement 882/2004 « contrôles officiels » MUS DDPPDGAL  InVS ARS Autorité compétentes DDPP Plan d’intervention Norme CEN Transparence et confidentialité Echantillonnage et analyse Laboratoire de référence LCR ou LR-UE (en France LNR de l’ANSES) Elaboration de plans de contrôle nationaux Formation du personnel chargé des contrôles + contrôle communautaire dans les états membres OAV : office alimentaire vétérinaire Contrôle dans les pays tiers Contrôle par des pays tiers Mesures coercitives nationales et communautaires Administratives : -retrait du marché - destruction -Retrait agrément et fermeture Sanctions D.Deschamps

  17. Toutes les denrées Denrées alimentaires Alimentation alimentaires d'origine animale animale (commerce de détail inclus) (hors commerce de détail) Règlement Règlement 183/2005 853/2004 Règlement Règlement 882/2004 854/2004 « contrôles officiels » Architecture des textes communautaires FOOD LAW (règlement n°178/2002) Règlement Professionnels 852/2004 2073/2005 Critères microbiologiques Services de contrôle D.Deschamps

  18. Règlement 854/2004 contrôles officiels des produits d’origine animale destinés à la consommation humaine Viandes fraiches Lait et produits laitiers • vétérinaire officiel • Inspection ante et post mortem • Elimination du matériel à risque spécifié (EST) • Prélèvement pour tests labo de détection des zoonoses • Vérification respect BPH et HACCP • Vérification du bien-être animal • Applique marque de salubrité • Inspection vétérinaire des élevages • Contrôle des laits cru lors de la collecte Laboratoires départementaux (LAD) Laboratoires interprofessionnels ex : Labilait Règlement (CE) n° 999/2001 : contrôle et éradication de l’EST D.Deschamps

  19. Règlement 854/2004 contrôles officiels des produits d’origine animale destinés à la consommation humaine Mollusques bivalves Produits de la pêche • -Délimitation et surveillance des zones de production et de récolte • Prélèvement des échantillons pour test labo • Recherche des phycotoxines et contaminants chimiques • Contrôles officiels avant la première vente : • organoleptique • ABVT • Histamine • Teneur en contaminants • Microbiologique • Parasite • Espèces toxiques IFREMER LDA et SCL D.Deschamps

  20. Les laboratoires de contrôle. • LABORATOIRES CHARGÉS DES AUTOCONTRÔLES Il peut s’agir de laboratoires sur site ou de laboratoire extérieurs. • Dans le cas d’un laboratoire extérieur, • il est généralement accrédité par le COFRAC, • son intervention garantit l’indépendance des résultats • Un laboratoire sur site • Permet la rapidité des contrôles (essentielle en cours de fabrication) • Peut être accrédité COFRAC généralement soumis à l’assurance qualité de l’ets (ISO 9000) D.Deschamps

  21. Les laboratoires de contrôle. LABORATOIRES CHARGÉS DES CONTRÔLES OFFICIELS «contrôle officiel» : toute forme de contrôle effectué par l'autorité compétente pour vérifier le respect de la législation relative aux denrées alimentaires, y compris les règles concernant la santé animale et le bien-être des animaux Autorité compétente : DDPP (ex DSV ministère de l’agriculture) et DGCCRF(ministère des finances) • Les contrôles officiels sont initiés : • A la suite d’une plainte, • Après une TIAC • Lors d’enquêtes habituelles concernant un produit. • Lors d’enquêtes programmées sur un plan national (ou régional) • A la demande d’un groupement professionnel ou d’une association de consommateur. • contrôles inopinés dans les fermes et les entreprises alimentaires, • + plans annuels de surveillance qui déterminent les facteurs généraux de contamination auxquels le consommateur est exposé (résidus de pesticides, d'antibiotiques, de métaux lourds, d'aflatoxines, de PCB, de radionucléotides.) (DGAL) Ex 2011 :contamination par Escherichia coli producteurs de shigatoxines (STEC) et Salmonella des viandes hachées de bœuf congelées au stade de la production.. Clic Bilan plan 2012 DGAL D.Deschamps

  22. Les laboratoires de contrôle. Les laboratoires chargés des contrôles officiels sont : • Le service commun des laboratoire (SCL) Ils dépendent du ministère des finances et regroupent les 9 laboratoires de la DGCCRF et les laboratoires des douanes. • * 11 laboratoires effectuant des analyses régionales pour les contrôles courants ou des analyses nationales pour les contrôles plus spécifiques.(Marseille pour aflatoxine) contrôlent aussi autres produits manufacturés (jouets, équipement électrique…) Ils interviennent aussi bien dans les locaux des ets que chez les artisans. La DGCCRF peut transmettre ses résultats aux services vétérinaires de la DDPP. • Les laboratoires départementaux d’analyses (ex LVD) Ils sont rattachés au conseil général - 86 laboratoires départementaux (Près de 1 000 vétérinaires inspecteurs et 3 000 techniciens) permettent une lutte efficace contre les grandes maladies animales transmissibles à l’homme. Les inspections et les contrôles ont lieu sur le territoire national, y compris pour les produits importés. Ces services surveillent, inspectent, contrôlent et sanctionnent tout au long de la chaîne alimentaire, de la production des animaux jusqu’à l’assiette du consommateur. • L’IFREMER (institut français de recherche pour l’exploitation de la mer) • Chargé des contrôles de la qualité des productions marines. • REPHY : Réseau de Surveillance du Phytoplancton et des Phycotoxines a été créé par l'Ifremer en 1984 • des laboratoires privés habilités, laboratoires interprofessionnelsréalisant dans le secteur privé des analyses prévues dans le cadre de la réglementation publique. • Ex : labilait Clic D.Deschamps

  23. Critères microbiologiques Règlement (CE) n°2073/2005 de la Commission du 15 novembre 2005 concernant les critères microbiologiques applicables aux denrées alimentaires modifié par Règlements (CE) n°1441/2007 du 5 décembre 2007 et n°365/2010 du 29 avril 2010 Les anciens critères microbiologiques officiels français fixés par l’arrêté du 21 décembre 1979 sont abrogés D.Deschamps

  24. Critères microbiologiques Commission européenne conseils du CSAH Comité scientifique de l’alimentation humaine EFSA Biohaz Groupe scientifique des risques biologiques Codex alimentarius (CAC/GL 21-1997)» Conseils du CSMVSP comité scientifique des mesures vétérinaires en rapport avec la santé publique Règlement (CE) n°2073/2005 de la D.Deschamps

  25. Critères microbiologiques Définition : RÈGLEMENT (CE) No 2073/2005 DE LA COMMISSION du 15 novembre 2005 concernant les critères microbiologiques applicables aux denrées alimentaires • plan d’échantillonnage, • limites, • méthodes d’analyses utilisées. 2 types de critères : • "critère de sécurité des denrées alimentaires"; • "critère d'hygiène du procédé" Le critère microbiologique est une valeur de référence permettant de déterminer l’acceptabilité d’un produit, d’un procédé de fabrication, d’un lot. PDF D.Deschamps

  26. Critères microbiologiques D.Deschamps

  27. Principalement : viandes,lait et produit laitiers, ovoproduits, produits de la pêche, fruits et légumes Critère de sécurité (3) Il y a lieu d’utiliser la version la plus récente de la norme [14] E. coli est utilisée ici comme indicateur de contamination fécale. [15] Échantillon groupé comprenant au moins dix animaux différents. Permettent de classer les lots en : satisfaisant, acceptable ou insatisfaisant Nombre d’unité constituant l’échantillon Mesure corrective Nombre maximum de résultat pouvant présenter des valeurs comprises entre m et M Critère d’hygiène D.Deschamps

  28. Critères microbiologiques Entérotoxines staphylococciques Cronobacter spp Fromages, lait, lactosérum Alimentation infantile Salmonella Listeria monocytogenes CRITÈRES DE SÉCURITÉ E. coli Histamine Mollusques, échinodermes, gastéropodes… Poissons et produits de la pêche D.Deschamps

  29. (1) n = nombre d'unités constituant l'échantillon; c = nombre maximal de résultats pouvant présenter des valeurs comprises entre m et M, pour le nombre d'échantillons n réalisé. (2) Pour les points 1.1 à 1.24, m = M. (3) Il y a lieu d'utiliser l'édition la plus récente de la norme. (4) Des essais périodiques fondés sur ce critère ne sont pas utiles, en temps normal, pour les denrées alimentaires prêtes à être consommées suivantes: — denrées alimentaires ayant fait l'objet d'un traitement thermique ou d'une autre transformation efficace pour éliminer L. monocytogenes, lorsque la recontamination n'est pas possible après ce traitement (par exemple les produits traités thermiquement dans leur emballage final), — fruits et légumes frais, non découpés et non transformés, à l'exception des graines germées, — pain, biscuits et produits similaires, — eaux, boissons non alcoolisées, bière, cidre, vin, boissons spiritueuses en bouteille ou conditionnés et produits similaires, — sucre, miel et confiserie, y compris les produits à base de cacao et de chocolat, — mollusques bivalves vivants. (5) Ce critère est applicable lorsque le fabricant est en mesure de démontrer, à la satisfaction de l'autorité compétente, que le produit respectera la limite de 100 ufc/g pendant la durée de conservation. L'exploitant peut fixer, pendant le procédé, des valeurs intermédiaires suffisamment basses pour garantir que la limite de 100 ufc/g ne sera pas dépassée au terme de la durée de conservation. (6) 1 ml d'inoculum est déposé sur une boîte de Petri d'un diamètre de 140 mm ou sur trois boîtes de Petri d'un diamètre de 90 mm. (7) Ce critère est applicable aux produits avant qu'ils ne quittent le contrôle immédiat de l'exploitant du secteur alimentaire, lorsque celui-ci n'est pas en mesure de démontrer, à la satisfaction de l'autorité compétente, que le produit respectera la limite de 100 ufc/g pendant toute la durée de conservation. (8) Les produits pour lesquels pH < 4,4 ou aw < 0,92, les produits pour lesquels pH < 5,0 et aw < 0,94, les produits à durée de conservation inférieure à cinq jours appartiennent automatiquement à cette catégorie. D'autres catégories deproduits peuvent aussi appartenir à cette catégorie, sous réserve d'une justification scientifique. ( D.Deschamps

  30. Critères microbiologiques CRITÈRES D’HYGIÈNE Les résultats des analyses révèlent la qualité microbiologique du procédé contrôlé, Nombre de colonies aérobies Salmonella Viande Viande (carcasse) Entérobactéries Staphylococcus à coagulase + Viande, lait et produits laitiers, ovoproduits Lait et produits laitiers Escherichia coli Viande, lait et produits laitiers, crustacés et mollusques, produits végétaux Bacilluscereus(2007) Aliments en poudre pour nourrissons D.Deschamps

  31. Critère Staphylocoque à coagulase positive Critère de sécurité Critères d’hygiène D.Deschamps

  32. Critères microbiologiques Echantillonnage • Il se fait selon un plan précis tenant compte de la nature du produit, le mode de production, sa potentialité de contamination . • Précise : • la fréquence des analyses (1 fois par mois, sur tous les lots…) • le nombre d’unité constituant l’échantillon brut à prélever : indice n • la taille pour l’unité d’analyse (25 g, 1 litre, une surface…) • les valeurs de référence pour les limites d’acceptation : critères: m (10/g, absence dans 25g) et M • le nombre d’unité d’analyse qui doit être conforme à ces valeurs : indice c PMS HACCP viande CE 2073/2005 D.Deschamps

  33. Critères microbiologiques SATISFAISANT INSATISFAISANT • qualité satisfaisante lorsque toutes les valeurs observées sont ≤ à la limite ou absence de micro-organisme • qualité insatisfaisante lorsque l'une des valeurs est > à la limite. Ou présence de micro-organisme • 1 seul critère chiffré m ou critère non chiffré On ne prend pas en compte l’incertitude analytique dans l’interprétation des résultats. Absence Présence <100 100 >100 < limite Limite > limite RĖSULTAT CLASSE 1 2 D.Deschamps

  34. SATISFAISANT ACCEPTABLE INSATISFAISANT Critères microbiologiques RÉSULTAT CLASSE 1 2 3 m M Limites • 2 critères chiffrés m et M X = résultat pour 1 unité si n = 5 et c=2 alors Satisfaisant m m m m m M M M M M x x x x x x x x x x Acceptable x x x x x x x x x x Insatisfaisant x x x x x • qualité satisfaisante lorsque toutes les valeurs observées sont ≤ m, • qualité acceptable lorsqu'un maximum de c/n valeurs se situe entre m et M, et que le reste des valeurs observées est ≤ m, • qualité insatisfaisante lorsqu'une ou plusieurs valeurs observées sont > M ou lorsque plus de c/n valeurs se situent entre m et M D.Deschamps

  35. Autres Critères microbiologiques L'autorité compétente vérifie le respect des règles et des critères énoncés dans le présent règlement conformément au règlement (CE) no 882/2004, sans préjudice de son droit d'entreprendre d'autres échantillonnages et analyses en vue de détecter et de mesurer d'autres microorganismes, leurs toxines ou métabolites, dans le cadre soit d'une vérification de procédé, pour les denrées alimentaires suspectées de présenter un danger, soit d'une analyse des risques • Possibilités de rechercher d’autres indicateurs Documents de référence sur les flores microbiennes utilisables en tant qu’indicateurs d’hygiène des procédés avis du 18 janvier 2007 (n°2006-SA-0215)  Indicateurs spécifiques d’une filière inclus dans les GBPH D.Deschamps

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  39. Validation de la durée de vie • CE 2073/2005 : annexe II « Le cas échéant, les exploitants du secteur alimentaire responsables de la fabrication du produit conduisent des études conformément à l'annexe II afin d'examiner si les critères sont respectés pendant toute la durée de conservation. » • Etudes • Caractéristiques physicochimiques • Conditions entreposage • Littérature scientifiques • Etudes complémentaires • Modèles mathématiques prédictifs • Challenge test • Études de vieillissement Fascicule de documentation FD V01-014 (mai 2009) Recommandations sur les éléments utiles pour la détermination de la durée de vie microbiologique NF V01-009(sept. 2007) Lignes directrices pour la réalisation des tests de croissance microbiologiques (Listeria monocytogenes contamination artificielle) Symprevius NF V01-003(juin 2010) Lignes directrices pour la réalisation des tests de vieillissement microbiologique (contamination naturelle) D.Deschamps

  40. Autres textes • (CE) n°2073/2005 : Critères microbiologiques • (CE) n°2075/2005 : Contrôle des trichines dans les viandes • (CE) n°2074/2005 : Mesures d’application • (CE)n°2076/2005 : Mesures transitoires D.Deschamps

  41. MÉTHODES DE CONTRÔLE • Les résultats des essais dépendent de la méthode d'analyse utilisée de sorte qu'une méthode de référence donnée devrait être associée à chaque critère microbiologique… • Les méthodes d'analyse ainsi que les plans et méthodes d'échantillonnage définis à l'annexe I sont appliqués comme méthodes de référence • Il faudrait toutefois que les exploitants du secteur alimentaire puissent utiliser d'autres méthodes d'analyse que les méthodes de référence, en particulier des méthodes plus rapides, pour autant que ces autres méthodes fournissent des résultats équivalents… D.Deschamps

  42. MÉTHODES DE CONTRÔLE • MÉTHODES NORMALISÉES : méthodes d’analyses communes et reconnues pour la vérification des critères de qualité d’un produit (référence) • les méthodes horizontales directives générales (réalisation des dilutions) ou modalités de réalisation d’analyse commune à tous les produits. • Les méthodes sectorielles qui concernent spécifiquement un produit. • méthode de routine : méthodes de référence simplifiées • méthodes officielles. : recommandées par la législation et publiées dans un JO. • Normes d’applications obligatoire : renduesobligatoires par un texte réglementaire spécifique à cet effet (voir eau STBI) • MÉTHODES ALTERNATIVES Ces méthodes se caractérisent par leur facilité d’usage ou la rapidité d’obtention des résultats alors que les méthodes normalisées sont parfois longues et lourdes à mettre en œuvre. • les méthodes alternatives validées par l’AFNOR qui peuvent alors être utilisées pour les contrôles officiels (Pétrifilm, système spiral). • Les méthodes alternatives non validées, dont les résultats ne sont pas reconnus officiellement et qui ne peuvent être utilisées que pour les autocontrôles. (impédancemétrie, cytométrie de flux). Ex : lait Ex : eau Recueil norme Microbiologie alimentaire 9ème édition 11/06/2008 D.Deschamps

  43. Normes ISO • On distingue quatre types de normes : • Les normes fondamentales : elles donnent les règles en matière de terminologie, sigles, symboles, métrologie • Ex : ISO 31 : grandeurs et unités. • Les normes de spécifications : elles indiquent les caractéristiques, les seuils de performance d'un produit ou d'un service • Ex: ISO 11 287 Thé vert -- Définition et caractéristiques de base • Les normes d'analyse et d'essais : elles indiquent les méthodes et moyens pour la réalisation d'un essai sur un produit • exemple : ISO 6579:2002 Microbiologie des aliments -- Méthode horizontale pour la recherche des Salmonella spp. • exemple : ISO 3103 : Préparation d’une tasse de thé en vue d’une dégustation organoleptique • Les normes d'organisation : elles décrivent les fonctions et les relations organisationnelles à l'intérieur d'une entité • exemple : ISO 9001 : Systèmes de management de la qualité – Exigences ISO 14000). • ISO 22 000 = 9001+HACCP D.Deschamps

  44. ETSI CEN CENELEC Normes internationales : reprise volontaire UIT ISO CEI Niveau international Niveau français AFNOR UTE Niveau européen Télécommunications Autres domaines Électricité Électrotechnique Normes européennes : reprise obligatoire D.Deschamps

  45. Comment identifier une norme ? Une date Des codes Un titre NF EN ISO 3826-1 Norme internationale... …reprise au niveau européen Champ couvertpar la norme …et au niveau français Mots clés D.Deschamps www.enseignants.afnor.org, Parler normes couramment

  46. Qu’est-il normal d’appeler norme • Programme biotechnologie terminale STL • normes et critères microbiologiques (critères de sécurité et critères d’hygiène de procédés), • diagrammes de décision : plans à 2 classes et plans à 3 classes. • Définition législative : • Ensemble des règles auxquelles on doit se conformer • Formelles  lois • Non formelles us et coutumes D.Deschamps

  47. Qu’est-il normal d’appeler norme • Définition industrielle (ISO): • « Document établi par consensus et approuvé par un organisme reconnu, qui fournit, pour des usages communs et répétés, des règles, des lignes directrices ou des caractéristiques, pour des activités ou leurs résultats, garantissant un niveau d'ordre optimal dans un contexte donné. » Règlements Application obligatoire Règles du jeu volontaires définies par consensus entre l’ensemble des acteurs du marché NORMES Spécifications établies par un groupe d’acteurs restreint (consortium, forum…) Standards D.Deschamps

  48. Qu’est-il normal d’appeler norme Norme • Méthode permettant d’obtenir le résultat. • Document établissant les critères d’acceptations Critère ou limite • Valeur de référence chiffrée ou non permettant de déterminer l’acceptabilité d’un produit, d’un procédé de fabrication, d’un lot. • On compare le résultat obtenu au critère • Peut-être donné par • Un texte législatif (alimentaire) • Une norme (Challenge test) • Autres documents d’information (pharmacopée…) D.Deschamps

  49. Gestion d’une TIAC D.Deschamps

  50. D.Deschamps

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