1 / 14

Avastin (bevacizumab) na ASCO GI Orlando 2010 MUDr. Michaela Bahníková, Roche s.r.o.

Avastin (bevacizumab) na ASCO GI Orlando 2010 MUDr. Michaela Bahníková, Roche s.r.o. Přehled nejzajímavějších dat. Velké soubory dat v 1.linii – nerandomizované populace Český registr Německá observační studie Francouzská PM studie ETNA

prentice
Télécharger la présentation

Avastin (bevacizumab) na ASCO GI Orlando 2010 MUDr. Michaela Bahníková, Roche s.r.o.

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Avastin (bevacizumab) na ASCO GI Orlando 2010MUDr. Michaela Bahníková, Roche s.r.o.

  2. Přehled nejzajímavějších dat • Velké soubory dat v 1.linii – nerandomizované populace • Český registr • Německá observační studie • Francouzská PM studie ETNA • Udržovací léčba 1.linie – kombinace Avastin + Tarceva je účinná • Španělská studie XELOBER, f.II • Použití antikoagulancií při léčbě Avastinem je bezpečné • BEAT, f.IV • Avastin + chemo s oxaliplatinou (XELOX) – mOS 27 měsíců • studie vedoucí k registraci tohoto režimu v Japonsku • Léčba 2. linie – AVASIRI • Avastin v kombinaci s FOLFIRI

  3. Velké soubory dat v 1.linii – nerandomizované populace http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_view&confID=72&abstractID=1790 V kontextu dat zemí s mnohem vyšším počtem obyvatel je náš registr velkým mezinárodním úspěchem. http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_view&confID=72&abstractID=2275 http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_view&confID=72&abstractID=2057 Kubala et al; Smith et al;Arnold et al ASCO GI 2010

  4. Český registr http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_view&confID=72&abstractID=1790 Kubala et al., ASCO GI 2010

  5. Český registr http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_view&confID=72&abstractID=1790 Kubala et al., ASCO GI 2010

  6. Český registr http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_view&confID=72&abstractID=1790 Kubala et al., ASCO GI 2010

  7. Český registr Kubala et al., ASCO GI 2010 http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_view&confID=72&abstractID=1790

  8. Použití antikoagulancií při léčbě Avastinem - BEAT Retrospektivní analýza z poregistrační studie ukazuje, že použití malých dávek antikoagulancií a aspirinu během léčby Avastinem je bezpečné a nezvyšuje četnost krvácení. http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_view&confID=72&abstractID=2252 Cutsem ASCO GI - 2010

  9. Japonská studie bevacizumab + XELOX Studie byla podkladem k japonské registraci tohoto režimu. Porovnává výsledky mPFS a mOS u studie NO16966 a stejného režimu v běžné praxi. U předem nevybrané populace bylo pozorováno delší přežití do progrese i celkové přežití. mPFS jako v řadě dalších prací překračuje 10 měsíců, mOS ukazuje na přesah 2 let. Muro et. ASCO GI 2010 http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_view&confID=72&abstractID=1517

  10. Indikace Avastinu dle SPC nevymezuje linii léčby Avastin (bevacizumab) je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo rekta v kombinaci s chemoterapeutickým režimem obsahujícím fluoropyrimidin. K 1.3.2010 nabývá právní platnosti ukončení správního řízení na stanovení podmínek a výše úhrady Avastinu v indikacích kolorektální karcinom, karcinom prsu, NSCLC a karcinom ledviny. Avastin je v těchto indikacích hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Vyvěšeno dne: 12. 2. 2010; č. j.: MZDR 2182/2010; sp.zn. FAR: L13/2010; k č. j. SUKLS85212/2008

  11. Bevacizumab významně prodlužuje celkové přežití jak při léčbě 1. linie, tak při léčbě 2. linie Avastin v léčbě druhé linie: celkové přežití Avastin v léčbě první linie: celkové přežití 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 Střední přežití IFL + Avastin 20,3 měs. IFL + placebo 15,6 měs. HR = 0,66, p<0,001 Střední přežití FOLFOX4 + Avastin 12,9 měs. FOLFOX4 10,8 měs. HR = 0,75, p=0,0011 15,6 20,3 12,9 10,8 0 10 20 30 40 0 10 20 30 40 měsíce měsíce Giantonio et al. 2007 Hurwitz et al 2004 V 1. linii léčby snižuje přidání Avastinu k režimu IFL riziko úmrtí o 34%. V 2. linii léčby vedlo přidání Avastinu k režimu Folfox ke snížení rizika úmrtí o 25%. Oba výsledky byly statisticky významné.

  12. Avastin v 2.linii léčby mCRC – studie fáze II - AVASIRI Giantonio: OS 12,9 měs, PFS 7,2 měs.) Avastin v kombinaci s FOLFIRI (n=25); v malé studii fáze II bylo dosaženo mPFS 11,6 měs a mOS 21,4 měs. Ve studii fáze III v kombinaci s režimem FOLFOX byl mPFS 7,2 měs a mOS 12,9 měs. Akyioshi et al ASCO GI 2010 http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_view&confID=72&abstractID=2100

  13. Španělská studie XELOBER – XELOX + bevacizumab a následně bevacizumab + erlotinib, 1.linie mPFS 13,3 měs. mOS 30,9 měs. Studie s kombinací biologik, která nevedla ke zhoršení výsledků účinnosti – měřeno PFS a OS na rozdíl od studií používající kombinaci bevacizumabu s jinými inhibitory EGFR (panitumumab, cetuximab; studie CAIRO2 a PACCE) Munoz et al, ASCO GI 2010 http://www.asco.org/ASCOv2/Meetings/Abstracts?&vmview=abst_detail_view&confID=72&abstractID=1423

  14. Závěr: • Kongres ASCO GI opět potvrdil nezpochybnitenou úlohu a přínos Avastinu v 1. i 2.linii léčby nemocných s metastazujícím kolorektálním karcinomem. • Avastin je možné kombinovat se všemi standardními režimy užívanými v této indikaci. • Léčba do progrese je jedním z důležitých předpokladů úspěšné léčby režimy s Avastinem. • S platností od 1.3. 2010 je Avastin hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění v 1. i 2. linii léčby nemocných s kolorektálním karcinomem.

More Related