mag. Semira Hajrlahović Mehić mag. Tatjana Humar- Jurič Urad RS za kemikalije

1. 2. Prevajanje razvrstitev mag. Semira Hajrlahović Mehić mag. Tatjana Humar- Jurič • Urad RS za kemikalije

2. Splošne informacije – CLP razvrščanje in označevanje (1) Kemikalije dane v promet v EU lahko razvrščamo in označujemo z uporabo: Pri razvrščanju uporabljamo: - kriterije iz priloge I Uredbe CLP - smernice (na spletu ECHA): Smernice o CLP (osnove) Guidance on application of the CLP criteria(konkretni primeri!) Pri označevanju uporabljamo: - kriterije iz priloge I Uredbe CLP in dodatno prilogo II (posebna pravila) - smernice (na spletu ECHA): Smernice o CLP (osnove) Smernice o označevanju (konkretni primeri!) Dodatne informacije: -pogosto zastavljena vprašanja FAQ (na spletu ECHA):

3. Splošne informacije – CLP razvrščanje in označevanje (2) • Če nimamo (testnih ali drugih podatkov) podatkov : • Tabele za prevod (priloga VII Uredbe CLP) , in/ali • Tabel z usklajenimi razvrstitvami (priloga VI Uredbe CLP) , in/ali • Popisa razvrstitev (na spletu ECHA) , in/ali • Drugih virov: Varnostni list, poročilo o kemijski varnosti in formacije iz literature, dosjejev (FFS, BP) Informacije, ki izhajajo iz praktičnih izkušenj (epidemiološki, statistični podatki)

4. Razvrščanje –Popis razvrščanja inoznačevanja • trenutno v bazi več kot 120 000 snovi, za katere je bilo opravljenih več kot 5. 3 milijona prijav18 000 prijaviteljev • popis snovi se stalno dopolnjuje ( z novimi snovmi in z • dopolnitvami starih prijav), ECHA mesečno prejeme do 3000 prijav/dopolnitev • veliko snovi ima različne razvrstitve, zato ECHA pripravlja • platformo, ki bo dostopna samo prijaviteljem, ki imajo uporabniški račun ( = user account). Dostop bo mogoč preko gumba discussion. • platforma bo omogočala poenotenje različnih razvrstitev za • različne snovi. • poenotene razvrstitve bodo v popisu razvrstitev tudi posebej • označene, tako kot so npr. sedaj harmonizirane razvrstitve iz priloge VI uredbe CLP

5. Priloga VII - Tabela za pretvorbo razvrstitve Priloga vsebuje tabelo, ki pomaga pri pretvorbi razvrstitev snovi ali zmesi iz Direktive 67/548/EGS oziroma Direktive 1999/45/ES v ustrezno novo razvrstitev Tabela se uporablja: • če nina voljo podatkov za razvrstitev v določene razrede nevarnosti • Če so na voljo podatki za snovi ali zmesi, se razvrstitev opravi na osnovi teh podatkov!

6. Prevajanje – FIZIKALNE NEVARNOSTI: Stari in novi koncept sta si podobna vendar: obseg starih in novih predpisov je različen v določenih primerih mogoč direkten prevod (R- stvaki imajo ustrezne H stavke), v določenih pa ne npr. E;R2 ali E;R3 ali O;R8... CLP uredba uvaja nove razrede, ki jih star sistem ne vsebuje kot npr.: - Plini pod tlakom - Vnetljivi aerosoli - Jedko za kovine - Samoreaktivne snovi in zmesi

7. Prevajanje – FIZIKALNE NEVARNOSTI: Plini pod tlakom = nov razred nevarnosti, ki ga v starem sistemu ne poznamo Plini, ki so v prilogi VI CLP Uredbe (tabela 3.1 = nove, CLP razvrstitve ) uredbe identificirani kot „Plini pod tlakom” („Press. Gas”)NE najdemov drugem delu prioge VI ( = stare, DSD/DPDCLP razvrstitve) in so brez ustreznih H stavkov (H280 oz . H281). Te se Za potrebe stare razvrstiteve izbere naknadno (opomba U). Opomba U ( tabela 3.1, priloga VI CLP Urdebe) : Pri trženju morajo biti plini razvrščeni v razred „Plini pod tlakom“, v eno od teh skupin: stisnjeni plin,utekočinjeni plin, ohlajen plin ali raztopljeni plin. Skupina se izbere glede na fizikalno stanje, v katerem je plin pakiran, in jo je zato treba določiti za vsak primer posebej!!

8. Prevajanje-– FIZIKALNE NEVARNOSTI Primer 1 ( iz priloge VI CLP Uredbe,plini pod tlakom): Naftni derivat (CAS 93924-31-3 , foots oil) staro (DSD) : T; Rakotv. Sk.2, R45 Novo (CLP): Vnet. plini, kat. 1; H220 Plini pod tlakom H280 (opomba U in K) Rakotv. 1BH350

9. Primer 2: Znani podatki: -1L embalaža, tekoča zmes za splošno uporabo - pH = 6,8 -7 - vrelišče = 40 °C - plamenišče = 15 °C - kemikalija je eksplozivna, če jo mešamo z vnetljivimi materiali. __________________________________ Kakšni sta DSD/DPD razvrstitvi in označitvi? Kakšni sta CLP razvrstitvi in označitvi ?

10. Primer 2 - Rešitev: DSD/DPD razvrstitev: O; R9 F;R11 DSD/DPD označitev:

11. Primer 2 - Rešitev: Prevod: Oksidativnost: ker ni pravih testnih podatkov ( kot npr.vžig v mešanici s celulozo), uporaba kriterijev iz priloge I CLP Uredbe ni mogoča. Zato uporabimo prilogo VII CLP Uredbe: O; R9: → Ox.Liquid 1; H271 Vnetljivost: - lahko uporabimo kriterije iz priloge I CLP Uredbe: Vnetljiva tekočina kat 2 (Flam. Liq. 2 ): Plamenišče < 23 ° C in začetno vrelišče > 35 ° C : Flam. Liq. 2(Vnetlijva tek. 2) H225 - ali pa uporabimo priloge VII CLP Uredbe: F;R11 → Flam. Liq. 2, H225 saj vrelišče > 35°C CLP razvrstitev:H271, H225

12. Primer 2 - Rešitev: Nova označitev:

13. Primer 3: Znani podatki: tekoča snov, ki namenjena le profesionalni uporabi pakirana v embalaži po 100 kg lahko vnetljiva (R11) snov jedka za aluminijeve površine ( debeline nad 4 mm na leto pri testni temperaturi 60 °C) - transportna razvrstitev: UN number 1230 – Class 3, packing group II ___________________________________________________________ Kakšni sta DSD/DPD razvrstitvi in označitvi? Kakšni sta CLP razvrstitvi in označitvi ?

14. Primer 3 - Rešitev: - tekoča snov, ki namenjena le profesionalni uporabi lahko vnetljiva (R11) →F; R11 pakirana v embalaži po 100 kg → podatek ni pomemben za DSD/DPDrazvrstitev snov jedka za aluminijeve površine ( debeline nad 4 mm na leto pri testni temperaturi 60 °C) → podatek ni pomemben za DSD/DPDrazvrstitev transportna razvrstitev: UN number 1230 – Class 3, packing group II → podatek ni pomemben za DSD/DPD razvrstitev Končna DSD/DPD razvrstitev: F; R11 Lahko vnetljivo.

15. Primer 3 - Rešitev: 1. F; R11→Direkten prevod ni mogoč 2. Uporaba drugih podatkov : - tekoča snov, ki namenjena le profesionalni uporabi → podatek ni pomemben za CLP razvrstitev pakirana v embalaži po 100 kg → podatek ni pomemben za CLP razvrstitev snov jedka za aluminijeve površine (debeline nad 4 mm na leto pri testni temperaturi 60 °C)→ glej kriterije iz prilogeI, poglavje 2.16 Uredbe CLP Tabela 2.16.1 : Kriteriji za snovi in zmesi, ki so jedke za kovine Kategorija: Kriteriji : 1 Stopnja jedkosti za bodisi jeklene bodisi aluminijeve površine, ki presega 6,25 mm na leto pri testni temperaturi 55 o C, kadar se test izvede na obeh materialih. → Jedko za kovine kat. 1 ( ustrezn H stavek dobimo iz tabele 2.16.3) → H290

16. Primer 3 - Rešitev: - Transport classificationUN number 1230 – Class 3, packing group II Glej EU Guidance on the application of CLP criteria: Table 1.7.2.1 b: →Flam. Liquid 2; H225 (=Vnetljive tekočine kat. 2 H225)

17. Primer 3 - Rešitev: Končna DSD/DPD razvrstitev: Simboli: F; R11 Lahko vnetljivo. Lahko vnetljivo Končna CLP razvrstitev : Piktogrami: Nevarno Jedko za kovine kat. 1 H290 Lahko je jedko za kovine. Flam. Liquid 2 (=Vnetljive tekočine kat. 2) H225Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

18. Primer 4: Znani podatki: E; R2 Nevarnost eksplozije ob E; R3 _________________________________ Kakšna je pravilna pretvorba?

19. Primer 4 – Rešitev: 1.E; R2 – Neposreden prevod ni mogoč E; R3 - Neposreden prevod ni mogoč 2.Glej Tabelo 1.7.2.1(a) EU Guidance on the application of CLP criteria: Mogoče rešitve: 1) Explozivno. 2) Organski peroksid 3) Vnetljiva tekočina 4) Vnetljiva trdna snov 5) Smoeraktivno 6) Ni razvrstitve

20. Neskladnost s tabelo 3.1 priloge VI Uredbe CLP za fizikalno nevarnost Fizikalne nevarnost nekaterih vnosov (jedko za materiale, R2, R3, R5, R12, R34 ...) v tabeli 3.2 prioge VI ( = stare razvrstitve) naj bi se posodabljale pri prihodnjih prilagajanjih tehničnemu napredku (ATP!). Do takrat se bo fizikalna nevarnost posameznih vnosov v omenjenih tabelah razlikovala. Ti vnosi so v tabeli 3.2 označeni s simbolom: ⊗.

21. Večinoma je mogoča neposredna razvrstitev, razen za nekatere razrede nevarnosti kot npr : akutna strupenost - novi kriteriji niso identitičnim s starimi: Primer različnih kriterijev za dermalno akut. strup: STOT - v starem sistemu ne poznamo te kategorije V teh primerih: se razvrstitev v Prilogi VI CLP obravnava kot minimalna razvrstitev“ v tabeli 3.1 označuje simbol (*), v prilogi VII CLP pa opomba 1 oz. opomba 3 uporabimo za prevod testne podatke, če so na razpolago

22. Akutna strupenost- Tabela za pretvorbo razvrstitve (izsek)

23. Akutna strupenost- Tabela za pretvorbo razvrstitve Opomba 1 Za te razrede je mogoče uporabiti priporočeno minimalno razvrstitev, kot je določena v oddelku 1.2.1.1 Priloge VI. Na voljo so lahko podatki ali druge informacije, ki kažejo, da je primerna ponovna razvrstitev v strožjo kategorijo.

24. STOT- Tabela za pretvorbo razvrstitve (izsek) • Opomba 3 • Način izpostavljenosti je mogoče dodati k stavku o nevarnosti, če je prepričljivo dokazano, da noben drug način izpostavljenosti ne povzroča takšne nevarnosti.

25. Primer 5 : Stara (DSD)razvrstitev: Carc. cat. 3; R40 Xn; R22- 48/22Nevarnost hudih okvar zdravja pri dolgotrajnejši izpostavljenosti. zdravju škodljivo pri zaužitju. N; R50/53 Nova (CLP) razvrstitev: Carc 2 H351 Acute Tox. 4* H302 STOT RE 2* H373**Lahko škoduje organom pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti pri zaužitju. Aquatic Chronic 1 H410 H373 Lahko škoduje organom (navesti vse organe?, na katere vpliva, če je znano) pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti (navesti način izpostavljenosti?, če je prepričljivo dokazano, da noben drug način izpostavljenosti ne povzroča takšne nevarnosti).

26. Nevarnosti za okolje - Tabela za pretvorbo razvrstitve (izsek)

27. Prevajanje razvrstitve zmesi Uporaba tabele prevodov za zmesi • za nekatere nevarnosti stari sistem (DPD) uporablja NIŽJE splošne mejne vrednosti kot pa novi sistem (CLP): jedkost za kožo (R34 in R35), hude poškodbe oči ter draženje oči (R41 in R36), draženje kože (R38) in strupenost za razmnoževanje (R60, R61, R62 in R63) • če so zmesi, ki vsebujejo snovi s stavki R34 ali R41 stavki razvrščene na podlagi nevarnosti posameznih sestavin, uporaba tabele za pretvorbo vodi v “manjšo”, manj “strogo” razvrstitev zmesi . Za zmesi s temi R-stavki uporaba tabele za pretvorbo ni primerna, prerazvrstitev je mogoča samo z uporabo obstoječih podatkov!

28. Prevajanje razvrstitve zmesi Primer 6: Stara (DPD) razvrstitev: Zmes vsebuje 2% snovi z R34 zato ni razvrščena za to skupino nevarnosti Nova (CLP) razvrstitev: 1. korak: Uporaba tabele za pretvorbo- zmes ni razvrščena za to nevarno lastnost!! 2. korak: Uporaba tabel 3.2.3 in 3.2.5 priloge 1 uredbe CLP: Dražilno za kožo kateg. 2; H315 Povzroča draženje kože Opomba: ker je splošna mejna vrednost po novem 1%, v starem sistemu pa je 5%!