1 / 22

Reglamentēta metroloģija farmācijā

Reglamentēta metroloģija farmācijā. Romāns Zaharovs , LNMC tehnoloģiskais direktors 30.06.2010. Ievads metroloģijā. Kas ir metroloģija? Metroloģija stāsta par rītdienas laiku? Metroloģija, tas ir loģikas virziens? Metroloģija, tas ir nezin kas!?. Ievads metroloģijā.

star
Télécharger la présentation

Reglamentēta metroloģija farmācijā

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Reglamentēta metroloģija farmācijā Romāns Zaharovs, LNMC tehnoloģiskais direktors 30.06.2010

  2. Ievads metroloģijā • Kas ir metroloģija? Metroloģija stāsta par rītdienas laiku? Metroloģija, tas ir loģikas virziens? Metroloģija, tas ir nezin kas!?

  3. Ievads metroloģijā • Metroloģija (no grieķu metros - "mērs" un logos - "vārds") ir zinātne par mērīšanu. Tā ietver mērīšanas teorētiskos un praktiskos aspektus. • Metroloģijas uzdevums ir noskaidrot mēru nosaukumus, to kvantitatīvās attiecības, to reālo lielumu – t.i. noformulēt tos, atbilstoši mūsdienu mērvienībām. • Metroloģija mēdz būt reglamentēta un nereglamentēta.

  4. Reglamentēta metroloģija (verifikācija/kalibrēšana) Reglamentētā metroloģija ir metroloģijas nozare, kas ietver prasības un normas, kuras atbilstoši starptautiski pieņemtai kārtībai nosaka un kontrolē valsts. Lai nodrošināt valstī mērījumu izsekojamības struktūru un noteikt prasības reglamentētās metroloģijas jomā, Latvijas Republikā 1997.gada 27.februārī ir pieņemts likums “Par mērījumu vienotību”.

  5. Likums nosaka vispārīgās metroloģiskās prasības mērīšanas līdzekļiem un realizācijai paredzētajām fasētajām precēm un mērīšanas līdzekļu valsts metroloģiskās kontroles jomas. • Valsts metroloģiskajai kontrolei pakļauto mērīšanas līdzekļu sarakstu, norādot atkārtotās verificēšanas periodiskumu, apstiprinājis Ministru kabinets ar 09.01.07. noteikumiem Nr.40*. • Saistošie MK noteikumi. *Saite: www.latmb.lv

  6. Nereglamentētā metroloģija • Metroloģija, kuru nenosaka likums bet ir tehnoloģiski nepieciešama uzņēmējam. Nereglamentētās metroloģijas galarezultāts – KALIBRĒŠANA!

  7. Kalibrēšana/verificēšana • Verificēšana - darbību kopums, lai konstatētu un apstiprinātu, ka valsts metroloģiskajai kontrolei pakļautie mērīšanas līdzekļi atbilst noteiktajām prasībām, kas ir atrunātas noteikumos un standartos.* • Kalibrēšana - operāciju kopums, kas nosacītos apstākļos konstatē sakarību starp mērīšanas līdzekļu vai mērīšanas sistēmas uzrādīto lielumu vērtībām, materiālā mēra vai atsauces materiāla esošajām vērtībām un vērtībām, kas reproducētas no atbilstošā mērvienības etalona.* • *Zinātnieku valodā!!!!!

  8. Kalibrēšana/verificēšana Parasto gudru cilvēku valodā! Verificēšana – mērlīdzekļu atbilstība noteikumiem un standartiem saskaņā ar MK 40. (kļūda netiek paziņota klientam). Kalibrēšana – mērlīdzekļu mērījumu kļūdas noteikšana attiecībā pret mērījumu etalona un tās paziņošana pārskatā (sertifikātā).

  9. Metroloģiskus pakalpojumus ir tiesīgi sniegt uzņēmumi, kuri ir novērtēti saskaņā ar LVS ISO/IEC 17020, 17025, un ir paziņotas Latvijas Vēstnesī un LATAK mājas lapā. • Kā arī ir iespējams veikt iekšējo mērlīdzekļu uzraudzību (starppārbaudes) izmantojot atbilstošus references mērlīdzekļus nodrošinot mērījumu izsekojamību.

  10. Mēriekārtas, instrumenti • Termometri • Psihrometri • Svari • Manometri • Fizikāli-ķīmiskie mērlīdzekļi (ph-metri, spektrofotometri,...)

  11. Termometri • Digitālie • Stikla TL, T T,...

  12. Termometri • Distances (termopoint) (-50 ... 1200 C) • Bimetāliskie (tehniskie)

  13. Termometri • Termometri tiek pakļauti gan reglamentētai gan nereglamentētai metroloģija. • Reglamentēto sfēru nosaka 25.08.2008. MK noteikumi Nr.693 "Noteikumi par mērīšanas līdzekļu kalibrēšanu" 1.Refraktometri,reizi 2 gados. 2.Spektrofotometri, reizi 2 gados. 3. Fotoelektrokolorimetri, reizi 2 gados. 10.Termometri spirta temperatūras mērīšanai. Reizi 2 gados.11.Termometri naftas produktu temperatūras noteikšanai.Reizi 2 gados.

  14. Termometri • “Likums par mērījumu vienotību” 7. pants: (pakļaujas obligātai kontrolei) • cilvēka dzīvības un veselības aizsardzība; • Medikamentu,parfimērijas un kosmētiskas līdzekļu ...;

  15. Svari • Neautomātiskie – nepieciešama operatora iejaukšanās mērījumu procesā. • Automātiskie- process automatizēts.

  16. Svari VERIFICĒŠANA • Svari, kuru tips ir iekļauts Valsts Mērlīdzekļu reģistrā • Automātiskie svari ražoti pēc 2004_22 MID • Neautomātiskie saskaņā ar MK 180 “Neautomātisko svaru atbilstības novērtēšanas noteikumi” • Pārējiem – KALIBRĒŠANA

  17. Manometri • Manometrs Valsts reģistrs, nepieciešamie apzīmējumi (standarts, numurs,tipa apstiprinājuma sertifikāta numurs,vienības,klase...) → Verificēšana Reģistrā nav → Kalibrēšana

  18. Psihrometrs/higrometrs • Psihrometrs Ierīce gaisa mitruma mērīšanai, izmantojot sauso un slapjo termometru. • Higrometrs Paredzētsgaisa mitruma mērīšanai vai citu gāzu mitruma noteikšanai. Pārsvarā lieto relatīvo mitruma mērītāju. Pakļauti tikai kalibrēšanai.

  19. Spektrofotometri • Kalibrē ar references filtriem ar zināmu gaismas caurlaidību. • Galvenais nodrošināt mērījumu izsekojamību (ticamību).

  20. pH - metri • Pielietojamais standarts OIML R54. Krievijā (Padomju savienībā) ražotus eksemplārus kalibrē pēc milivoltmetru metodes salidzinot ar tabulām pielietojot buferšķīdumus.

  21. Kas jāzin! • Likums par mērījumu vienotību • MK 40 • MK 693 • MK 180

  22. PALDIES 

More Related