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國際品質保證系統 International Quality Assurance System

國際品質保證系統 International Quality Assurance System. 紀 勝 財 華梵大學工業管理學系 中華民國九十三年二月. Personal Information. Course: 國際品質保證系統 Instructor: 紀勝財 Office Hours: Tue 08:00 ~ 12:00 am Th. 08:00 ~ 12:00 am Phone: 26632102 ext. 4320 or 4311( 系助理 )

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Presentation Transcript

  1. 國際品質保證系統International Quality Assurance System 紀 勝 財 華梵大學工業管理學系 中華民國九十三年二月

  2. Personal Information • Course: 國際品質保證系統 • Instructor: 紀勝財 • Office Hours: Tue 08:00 ~ 12:00 am Th. 08:00 ~ 12:00 am • Phone: 26632102 ext. 4320 or 4311(系助理) • Email: scchi@huafan.hfu.edu.tw scchi 華梵工管

  3. 課程規劃 • 隨著時代的變遷，人類的生活形態及需求也不斷的提升，為因應消費者的需求與市場的激烈競爭，品質的管理概念也不斷地變革，由產品最終檢驗、製程檢驗與管制、設計規劃與驗證、產品認證、品質保證系統、全面品管等。當今的品質管理目標乃著重於全面性、習慣性、永久性的經營理念。因此，本課程內容將介紹目前流行於全世界的國際品質保證系統(ISO 9000, version 2000)之條文要求，並藉由實際案例之介紹，解釋整個系統的意涵與實施方法。為讓同學深入瞭解並有效應用，本課程將要求同學分組研討並以實際案例學習建立系統。 scchi 華梵工管

  4. ISO 9000品質管理系統概論 品質管理系統與文件化 資源管理 量測、分析及改進 持續改善 ISO 9000品質管理系統導入 管理階層責任 產品實現 品質稽核與驗證 業界專家經驗分享 Course Objectives scchi 華梵工管

  5. Course Assessment • Assignments 30% • Examination 30% • Final report 30% • Participation 10% scchi 華梵工管

  6. Course Milestones • Week 9 Midterm exam • Weeks 10~13 Tutored by TUV’s manager • Week 14 Outward Visit • Weeks 15~16 Experience sharing by a professional • Weeks 17~18 Final report presentation scchi 華梵工管

  7. 第一章 緒論 • 第一節 全球化的趨勢 • 第二節 品質與全球競爭力 • 第三節 ISO 9001系列標準與全面品質管理 scchi 華梵工管

  8. 全球化的趨勢 • 四力架構(Four Forces Framework, FFF): • 全球市場驅動力 • 技術驅動力 • 全球成本驅動力 • 政治與總體經濟驅動力 scchi 華梵工管

  9. 品質與全球競爭 • 戴明統計品質管制(SQC) • 日本全面品質管制(TQC) • 5S（整理、整頓、清掃、清潔、教養） • 品管圈(QCC) • 品質機能展開(QFD) • 田口品質工程(Taguchi quality engineering) • 豐田式生產(JIT) scchi 華梵工管

  10. 品質的定義 • ISO 9000:2000定義品質是一個固有的特性（產品、過程或系統）滿足要求（含需求或期望）之程度。顧客所感受到之品質為組織所提供的水準與其期望的落差，故而現代化之品質需以顧客為導向，致力於超越顧客的期望，而要達到這種顧客滿意，便需有一現代化的品質管理系統。 scchi 華梵工管

  11. ISO 9000系列標準與全面品質管理 • 全面品質管理是指一種組織經營管理方式，它係以品質為中心，基於全員參與，透過顧客滿意而達到長期成功的目標，並使組織全部成員（含合作伙伴）與社會均受益。 • 高階管理者之有力而持續的領導、組織全部成員的教育和訓練，以及運用具體的績效衡量方式為基礎的持續改善為此種經營管理方式之成功要素。 • 第三版ISO 9001標準乃依據品質管理八大原則加以制訂，使其與TQM能更契合。 scchi 華梵工管

  12. ISO 9000起源 • 國際標準化組織(ISO)於1987年12月公布ISO 9000系列之品質管理及品質保證標準。 • 歐體於1992年宣布實施單一市場而其產品均應符合ISO 9000（或EN-29000)及歐洲共同體標誌(CE-mark)系統驗證及產品相關規定。 • 我國於1989年起便積極引進，並制訂CNS 12680系列標準。同時商檢局於1990年制訂「國際標準品質保證制度實施辦法」，於1991年1月1日正式實施。 scchi 華梵工管

  13. 1987年版 • 「品質管理與品質保證系列標準」包含五個標準 • ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003及ISO 9004 • ISO 9001, ISO 9002及ISO 9003為三種品質保證模式 • ISO 9004是用於指導企業建立品質管理體系之標準 scchi 華梵工管

  14. ISO 9000之沿革 • 1994年版 • ISO 9000-1, ISO 9000-2, ISO 9000-3, ISO 9001 (共20個條文）, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004-1, ISO 9004-2, ISO 9004-3 • 2000年版（Dec. 15, 2000) • ISO 9000：品質管理系統—綱要與詞彙 • ISO 9001：品質管理系統 • ISO 9004：品質管理系統—績效改善指導綱要 • 轉換緩衝期：ISO新標準發行後三年 scchi 華梵工管

  15. 2000年版之主要改變 • 唯一的驗證標準 • ISO 9004品質管理八大原則 • 與其他管理系統相容性提高(ISO 14001, OHSAS 18001) • PDCA品質管理系統流程模式(Process Approach) • 更強調內部溝通與顧客滿意 • 量化的持續改善(Continual Improvement)要求 • 加入人力資源的勝任能力(Competence)之要求 • 以資料分析取代統計技術分析，找出可供改進之處 scchi 華梵工管

  16. ISO 9001驗證作業 • 認證(Accreditation)單位：中華民國認證委員會(CNAB) • 驗證(Certification)單位：經濟部標準檢驗局(BSMI) • ISO品質管理系統認可登錄(Registration)作業流程 • 通過驗證後之追查流程 scchi 華梵工管

  17. 申請ISO品質管理系統認可登錄作業流程 scchi 華梵工管

  18. ISO品質管理系統追查作業流程 scchi 華梵工管

  19. ISO 9001條文結構 • 將1994年版的二十項品質要項與分項，歸納為五大項、二十三分項 • (1) 品質管理系統 • (2) 管理階層責任 • (3) 資源管理 • (4) 產品實現 • (5) 量測、分析與改進 scchi 華梵工管

  20. ISO9001(2000)之PDCA管理循環 scchi 華梵工管

  21. ISO 9000系列標準之特色 • 包容性：各種組織均適用 • 自主性：如何滿足標準業者自行決定 • 完整性：需要全員參與 • 客觀性：文件化、稽核與驗證均有一致規定 • 預防性：可預防問題重複發生 scchi 華梵工管

  22. ISO 9001/9004之特色 • ISO 9004乃是ISO 9001之指導綱要 • 兩種標準均加強了系統持續改進之機制，及經由PDCA管理循環強調品質改進的重要性，並增加改進之相關要項 • 兩種標準為一致性配對(Consistent Pair)的，特色顯示在流程方法、持續改善、顧客滿意度、資源管理、詞彙定義、與其他管理系統相容等方面 scchi 華梵工管

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