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Herkunft, die verpflichtet, Verantwortung für die Zukunft

Herkunft, die verpflichtet, Verantwortung für die Zukunft. Henri Nestlé. Pettenkofer. Escherich. Herkunft, die verpflichtet QS und Analytik, Fit für heute und für die Zukunft. Fit in die Zukunft. The Global Business. Nestlé, the biggest Food Company. Pharmaceutical products.

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Herkunft, die verpflichtet, Verantwortung für die Zukunft

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Presentation Transcript


  1. Herkunft, die verpflichtet,Verantwortung für die Zukunft Henri Nestlé Pettenkofer Escherich muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  2. Herkunft, die verpflichtetQS und Analytik, Fit für heute und für die Zukunft Fit in die Zukunft muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  3. The Global Business Nestlé, the biggest Food Company Pharmaceuticalproducts Nestlé Nutrition 7% 8% PetCare 11% Powdered & liquid beverages 17% Confectionery 11% Nestlé Waters Prepared dishes & Cooking aids 10% 17% Milk products & Ice cream 19% Sales of CHF 107.6 billion in 2007 276'000 employees 93% of sales is food and beverages 480 factories in 86 countries muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  4. Sales by RegionPercentage of Total F&B Sales in 2007 Europe 36.5% Americas 42.2% Africa, Asia, Oceania 21.3% Excluding globally managed businesses (Pharmaceutical, Nestlé Waters, Nestlé Nutrition) muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  5. Nestlé ist ein weltweit forschendes Unternehmen • Das NRC Lausanne ist die wissenschaftliche Schaltzentrale, um weltweite Laboraktivitäten zu steuern. • Gründung in Lausanne 1987 • Budget: 1413 Mio CHF • 50 Nationalitäten • 700 Beschäftigte, 300 Wissenschaftler • R & D Ausgaben 1. 6 % des Umsatzes • Lausanne ist Zentrum der Methodenentwicklung NQAC´s sind wichtige Partner, die Methoden für die Routine zu optimieren • Nestlé mit den R&D`s und PTC´s ist Teil einer globalen Forschungsgemeinschaft (Analytik, Membranprotein- forschung, Mikrobiologie,Verfahrenstechnik Kooperation mit renomierten Universitäten) • Nestlé betreibt ein weltumspannendes Labornetzwerk je nach Aufgabenverteilung als Regionallabor, NQAC, SQAL muva kempten Interlab 28-29-04.2009 NRC/00002-05-UK

  6. Nestlé Research & Development Structure Global scale & local relevance 280 Application Groups28 NQAC`S R&D InvestmentCHF Billion 1,300 people Local products Markets 2006 1.73 18 Business &Product TechnologyCentres & R&DCentres 2005 1.50 2004 1.43 2003 1.21 Global science and technologies Corporate R&D 3,300 people 2002 1.21 1ResearchCentre 2001 1.16 2000 1.04 1999 0.90 1998 0.81 muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  7. Nestle Global Analytical Laboratory NQACNetwork Weiding/Biessenhofen Vittel * York Zhukovsky Dublin Nunspeet Zora Tianjin Cergy Sansepolcro St. Louis San Giorgio in Bosco * NRC QS Nestlé Indochina Los Angeles * OSEM Moga Orbe Toluca Nestlé Philippines Antigua Shah Alam Ecuador Singapore Austral America Sao Paulo Harrismith Nestlé Oceania (2007) muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  8. Beispiel NQAC Weiding Analytikschwerpunkte Sensorik Tierarzneimittel Pflanzenschutz Umweltkontaminanten Nährwerte Mikrobiologie Rohstoffe Herstellung Transport Lagerung Kontaminanten Mikrobiologie Halbfabrikate Prozesskontaminanten Allergene Lagerschutzmittel Mikrobiologie Fertigprodukte Prozesskontaminanten Allergene Herstellung Nährwerte Mikrobiologie Sensorik Sorgfaltspflicht Alfred Donaubauer muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  9. GARD Global Analytical Residue Data Base muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  10. Aktivitäten:Beratung in der „IPC“ In Process ControlAusbildung und Schulung der Laboranten für Nestle WerkeBetreuung P - Test System, Problemsichtung und Behebung bei methodischen FragestellungenZentralanalytik mit dem Ziel analytische Ressourcen optimal zu nutzen, z.B. Pathogenmonitoring, Pestizid- und RückstandsanalytikErgebnisinterpretation, Bewertung von Handelslaboratorien, Werklaboratorien ComanufacturerBeratung der Nestlé Laboratorien bzgl. analytischer Infrastruktur, Einführung alternativer Methoden: FTIR, NMR,Erstellung passender Monitoringpläne: Nutritielle Werte, Pathogene, Kontaminanten, Pestizide, Prozesskontamination Unterstützung in Krisensituationen: gute Beispiele z.B. SEM, Acrylamid, GMO, ESBO, Melamin, bei ITX sind wir in die Sippenhaft genommen worden Aufbau und Erhalt guter Zusammenarbeit mit Behörden Die Aufgaben eines NQAC`s neben der Analytik muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  11. Analytik während des WertschöpfungsprozessesKinderkost Einkauf/Planung Produktion Vertriebsphase RohstoffeZwischenprodukteZutaten:(Vitamine, Salze)PackmaterialienHilfsstoffe (Dampf;Wasser) 24 - 36 Monate Werksverarbeitung14 Tage Endprodukte Logistik12 – 24 Monate Verkauf Entwicklung Versorgungsketten Aufbau RohstofflieferantenSpezifikationserstellung QC Freigabe- und Logistikkontrolle Verkaufskontrolle QMS, GMP, HACCP Monitoringsysteme:Rohstoff- und Endproduktkontrollen Prozesskontaminationen Freigabeanalytik Retailaudit Lieferantenauswahl, -kontrolle muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  12. Beitrag des NQAC Weiding im Nestlé Nutrition Vertragsanbau als Prevention Für Nestlé Babyfood-Produkte beginnt die Qualitätssicherung schon bei der Rohstoffbeschaffung! 1 Auswahl der Anbau- und Erzeugergebiete 9 Freigabe zur Lieferung und Produktion 2 Pflanzgut Saatgut Tierrassen 8 Laboranalyse Verarbeitung bei Nestlé-Nutrition 3Bodenproben 7 Probenziehung vor, während und nach der Ernte 4Festlegung der Anbau- und Erzeugungsmaßnahmen 6Beratung und Kontrolle der Alete-Vertrags- landwirte 5 Vertrags- abschluß muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  13. Zulassung von Pflanzenschutzmitteln Analysenergebnisse intern Analysenergebnisse extern Monitorings Praxisdaten (Kultur-Tage-Buch, Behandlungspläne, lokale Empfehlungen) Indices Abbauverhalten von Wirkstoffen Risk assessment • Zulassungsbehörden • Hersteller • Forschung • Praxis muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  14. Planungshorizont der Rohstoffgruppen Gemüse, Getreide und Obst der Nestlé Nutrition Vertragsanbau 2007 2008 2009 Flächen- planung Getreide Vegetationsphase Zeit Vertrags- abschluß Ernte Beratungs- u. kontrollphase Verarbeitung der Rohstoffe Verträge • Verhandlungen mit Landwirten und Lieferanten • Vertragsab-schlüsse Vegetationsphase - Kontrollen - spezielle Analysen- Ernteberichte - Rohstoffproben Beratung - Bodenproben - Analyse - Mengenverteilung - Datenverarbeitung - Behandlungspläne - Anbauanweisung Nach der Ernte- Dokumentation - Datenanalysen muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  15. für den Bereich Nestle Infant Nutrition gelten bei vielen Pestiziden „ Zero Toleranzen“, im Sinne von „Nicht nachweisbar“ auf dem State of the Art sachgerechte Konsumentenaufklärung: „nicht die Lebensmittel sind schlechter geworden, die Analytik ist empfindlicher geworden“ die Einführung neuer Multimethoden ist unter Bewertung der in Deutschland geltenden Rückstandshöchstmengen als tauglich zu bezeichnen, zeigt aber unter dem Bewertungsmaßstab EU Norm 10 ppb Regel durchaus Probleme „Matrixquench“ , siehe Publikation EPRW 2008 Berlin meist wird auf Apfelsaftkonzentrat entwickelt und veröffentlicht; die eigentliche Arbeit beginnt dann aber mit schwierigen Matrices wie Milchpulver, Gemüse- und Gewürzpulvern, die nur mit einem gut durchdachten Clean Up bzgl. der für die Nutrition geltenden Vorgaben (10ppb od. Codex Alimentarius, EU Recht) zu untersuchen sind. Ist Quechers der richtige Ansatz unter der Fragestellung des Clean Up und teilweise geforderter Nachweisgrenzen ? Zeitdruck (Komplettanalysen mit bis zu 900 Parametern innerhalb von 5 Tagen, bei oft saisonalem Workload) Die Scheinsicherheit des NN od. ND Ergebnisses in Norm - konformen (ISO 17025) Analytikberichten versus Wahrscheinlichkeit falsch negativer Ergebnisse (kein Problem für öffentliche Kontrolleinheiten, aber ein Problem für den Hersteller und In-Verkehrbringer des Lebensmittels) siehe z.B. Diät VO:Cadusafos0,006Demeton-S-methyl/Demeton-S-methyl- sulfon/Oxydemeton-methyl (einzeln oder kombiniert, ausgedrückt als Demeton-S-methyl)0,006Ethoprophos0,008Fipronil (Summe von Fipronil und Fipronil-desulfinyl, ausgedrückt als Fipronil)0,004Propineb/Propylen-thioharnstoff (Summe von Propineb und Propylen- thioharnstoff)0,006Disulfoton (Summe von Disulfoton, Disulfoton-Sulfoxid und Disulfoton- Sulfon, ausgedrückt als Disulfoton)0,003Fensulfothion (Summe von Fensul- fothion, dessen Sauerstoff-Analogon und deren Sulfonen, ausgedrückt als Fensulfothion)0,003Fentin, ausgedrückt als Triphenylzinn-Kation0,003Haloxyfop (Summe von Haloxyfop, dessen Salzen und Estern einschließlich Konjugaten, ausgedrückt als Haloxyfop)0,003Heptachlor und trans-Heptachlor- epoxid, ausgedrückt als Heptachlor0,003Hexachlorbenzol0,003Nitrofen0,003Omethoat0,003Terbufos (Summe von Terbufos, dessen Sulfoxid und dessen Sulfon, ausgedrückt als Terbufos)0,003 Life Cycle der heutigen Produkte: Entscheidung zum Anbaugebiet bis zum MHD kann 5 Jahre ausmachen, was 2007 gesetzeskonform freigegeben wurde, kann 2009 durchaus kritisch bewertet werden Probleme der Rückstandsanalytik bzgl. Pestizide und Umweltkontaminanten auf dem Level „10 ppb“oder Diät VO muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  16. Die Diskrepanz zwischen gesetzlicher Anforderung und der Analysengenauigkeit muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  17. muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  18. Die Aufgabenstellung muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  19. Das Ergebnis muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  20. Das Ergebnis muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  21. Das Ergebnis muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  22. Das Ergebnis muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  23. The Oscar goes to NQAC Weiding muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  24. Das Ergebnis, die Bilanz muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  25. NRC Lausanne und das NQAC Nestlé Labornetzwerkkooperiert mit Hochschulen und Auftragslabors Global agieren:was im Engineering bei Global Playern funktioniert, wird auch Maßstab für die Analytiksparte sein. Intensive Zusammenarbeit mit Geräteherstellern, z.B. AgilentBeispiele: SEM GMO Reis ex China Melamin Cyanursäure MCPD Acrylamid Furan Lösung Networking muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  26. RationaleSemicarbazide Success Story • Oct. 03EFSA 1st Press Release • Recommend to reduce SEM in baby foods • Advise consumers not to change eating habits • Jan. 04 EU Directive 2004/1 bans azodicarbonamide from Aug. 05 • Industry to find alternatives whilst not compromising microbiological safety (tightness) • Mar. 04 JIG presentation to EFSA & DG SANCO • Genotoxicity test revealed SEM to be negative • 1st promising results on alternatives (bicarbonate) • Nov. 04 JIG update to EFSA & DG SANCO • Efforts from industry recognized • Feb. 05 Alternative metal closures commercially available muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  27. RationaleSemicarbazide Success Story • Jun. 03 SEM in baby foods in jars  Contract Lab. informationRegulatory problem ? (i.e. metabolite of nitrofuran) But present in jars containing no meat…?Early Warning within food industry • High levels from metal lids closures (polymer seals) • Analytical work (method + measures) • Preliminary risk assessment (toxicity data + exposure) • Jul. 03 CIAA informs EFSASEM Joint Industry Group (JIG) formed (Food + Packaging industry) • SEM is coming from authorized blowing agent azodicarbonamide • Genotoxicity study commissioned muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  28. RationaleThe Semicarbazide Case Risk level Re-Act (Issue Management) Crisis Late Decision Manage crisis Pro-Act (Early Warning) Issue Impact Early Decision Mitigate effect Risk Assessment Actions Understand and evaluate Collect and screen Outcome Information/ Evidences Control outcome Time muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  29. SuccessesGM Rice in China muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  30. December 2007: Sanlu Group Co. receives complaints from consumers. June 2008: Sanlu learns its milk powder is contaminated with melamine. 24 July 2008: A paediatrician tells the watchdog he has seen 9 cases of kidney stones in infants. 6 August 2008: Sanlu pulls baby milk powder from distributors’ but not a public recall. 11 Sept. 2008: Sanlu publicly recalls 700 tons of baby formula. Xinhua reports dozens of babies ill and one dead. 13 Sept. 2008: Authorities seized 2176 tons of Sanlu formula and recalled 8218 tons. 19 Sept. 2008: Crisis widens after government tests find melamine in liquid milk produced by 3 of China’s leading dairies. 22 Sept. 2008 The head of China’s product quality watchdog agency resigns. History of Melamine Crisis muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  31. Melamin Melamine Melamine is used combined with formaldehyde to produce melamine resin and melamine foam, a polymeric cleaning product. The end products include countertops, dry erase boards, fabrics, glues, housewares and flame retardants. Melamine is one of the major components in Pigment Yellow 150, a colorant in inks and plastics. Melamine is also used to make fertilizers.Melamine derivatives of arsenical drugs are potentially important in the treatment of African trypanosomiasis. Melamine use as non protein nitrogen (NPN) for cattle was described in a 1958 patent. In 1978, however, a study concluded that melamine "may not be an acceptable nonprotein N source for ruminants" because its hydrolysis in cattle is slower and less complete than other nitrogen sources such as cottonseed meal and urea. Melamine is sometimes unethically added to food products in order to increase the apparent protein content. Standard tests such as the Kjeldahl and Dumas tests estimate protein levels by measuring the nitrogen content, so they can be misled by adding nitrogen-rich compounds such as melamine Formula Price: $1500 / t (China) muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  32. Water Vegetables Meat Milk Fish Zusammenstellung der zur Zeit bekannten möglichen Einträge für Melamin in die Nahrungskette from Cyromazin (50-100 ppb) . Allowed and common pratice . up to 50 ppm (from cattle feed with contaminated water) up to 3100 ppm (solubility at 20°C) up to 30% of contaminated water < 200 ppm (from contaminated water) up to 1200 ppm up to 7% of vegetable concentration up to 2% of vegetable concentration Finished products Specific laminates (10-100ppb) Allowed In milk as Protein booster (up to 4000 ppm) Coatings (Cans, tanks? : 25-100ppb) Forbidden . Allowed Papers (<100ppb) High ppm levels (up to 4000 ppm) Sub/Low ppm levels Allowed Limit in EU : max 30 ppm . Adulteration Contact material Extrapolated data Normal usage of melamine . Calculations – worse case muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  33. GC und LC sind notwendig das Spektrum aller Rückstände zu erfassen GC or LC ? GC-MS Volatile/non polar Dioxins, PCB, solvents, PAHs (medium) volatile / medium polar many pesticides LC-MS DerivatisationMelaminFragmentation Non Volatile and/or polar Polar pesticides, most mycotoxins, plant toxins, many vet. drugs GC AND LC ! confirmation e.g. Melamin and Cyanuric Acid muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  34. MS techniques and their potential muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  35. MS - Analyseprinzip Signalverstärkung Ionentrennung Gasförmige Ionen Detektor Massenanalysator Ionenquelle Probeneinlass Hochvakuum Spektrum muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  36. MS Technologie muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  37. Die Agilent Lösung muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  38. Moderner Aufbau eines Quadru/Octapole MS Detektors muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  39. Some Of The Detektor Units Used Today Analytical techniques L. Alder, 2006, 5th European Pesticide Residue Workshop muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  40. The Near Future ? TOF-Project Evaluation of LC-ToF and GC-ToF for rapid screening HR-LC-TOF Agilent GC-TOF Waters muva kempten Interlab 28-29-04.2009

  41. Wertvolle Links • EU Rapid Alert Systemhttp://europa.eu.int/comm/food/food/rapidalert/archive_en.htm • US-FDA / Pesticides, Metals, Chemcal Contaminants & Natural Toxinshttp://www.cfsan.fda.gov/~lrd/pestadd.html • Pesticides • Toxicological evaluations of pesticides, produced by the WHO/FAO Joint Meeting on Pesticide Residues JMPRhttp://www.inchem.org/pages/jmpr.html • Compendium of Pesticide Common nameThis compendium is intended to provide details of the status of all pesticide common names, together with their systematic chemical names, molecular formulae, structural formulae and Chemical Abstracts Registry Numbershttp://www.hclrss.demon.co.uk/introduction.html • Agrochemical companies: • Syngenta Homepagehttp://www.syngenta.com/ • Monsanto UK, a food biotechnology companyhttp://www.monsanto.co.uk/ • Bayer CropScience - CropProtectionhttp://www.bayercropscience.com/Bayer/CropScience/CSCMS.nsf/id/CropProtection • Dow Agrosciencehttp://www.dowagro.com/homepage/index.htm • BASF Agricultural Productshttp://www.basf.de/en/produkte/gesundheit/pflanzen/xproducts/?id=YgUFy4h*Cbsf0hm • Maximum Residue Limits • Codex Alimentarius: Pesticide Residues in Foodhttp://apps.fao.org/faostat/collections?version=ext&hasbulk=0&subset=FoodQuality • EUhttp://europa.eu.int/comm/food/plant/protection/pesticides/index_en.htm • US EPAhttp://www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm • International Maximum Residue Limits Database (fruits and vegetables only) Comparison of MRLshttp://www.fas.usda.gov/htp/MRL.htm muva kempten Interlab 28-29-04.2009

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