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Presentation Transcript

  1. TAC ± MMF + prednisone EVR (C0 3-8 ng/ml) EVR (C0 6-10 ng/ml) + prednisone* TAC (C0 → 3-5 ng/ml EVR (C0 3-8 ng/ml) + prednisone*  TAC (C0 → 3-5 ng/ml)  TAC (C0 8-12 ng/ml) TAC (C0 6-10 ng/ml) + prednisone* Everolimus avec réduction ou élimination du tacrolimus après transplantation hépatique : résultats à 1 an de l’étude multicentrique randomisée H2304 TAC-Elimination (n = 231) EVR + TACr à faible dose (n = 245) TAC-contrôle (n = 243) Tx Randomisation 30 ± 5 jours M4 M24 M12 analyse Stratifié selon le statut VHC et le DFG *Arrêt de la prednisone après M6 D’après Fung J et al., Abstract 5

  2. Efficacité : critère principal composite(rejet aigu histologiquement prouvé et traité, perte du greffon et décès) Population en ITT – Analyse à 12 mois Valeur du p de non infériorité EVR + rTAC vs TAC-C (marge de 12 %) est < 0,001 D’après Fung J et al., Abstract 5

  3. 1,0 0,9 Proportion des patients sans évènement 0,8 —EVR + TACr —TAC-C —TAC-El 0,7 0,6 60 90 150 180 210 240 270 300 330 360 390 420 1 30 120 Jours Efficacité : critère principal composite (Kaplan Meier) Rejet aigu histologiquement prouvé et traité, perte du greffon et décès Population en ITT – Analyse à 12 mois D’après Fung J et al., Abstract 5

  4. 60 100 90,9 50 90 81,4 40 80 DFGe (ml/min/1,73 m2) ∆DFGe (ml/min/1,73 m2) 71,2 30 70 20,5 20,5 19,7 19,6 60 20 15,8 14,5 13,6 13,9 13,2 10,7 10,7 10,2 9,9 9,6 50 10 0 0 1 2 3 4 5 6 9 12 Temps post-transplantation (mois) Évolution de la fonction rénale de la randomisation à M12 EVR + TACr TAC-C TAC-El ∆[EVR + TACr – TAC-C] ∆[TAC-El – TAC-C] Population en ITT – 12 mois sous traitement D’après Fung J et al., Abstract 5

  5. Incidence des effets indésirables (EI : ≥ 10 %) Analyse à 12 mois D’après Fung J et al., Abstract 5