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ASCO ® 2014 - D’après K Kelly et al., abstr . 7501 actualisé

RADIANT : étude randomisée de phase 3 en double aveugle erlotinib vs placebo après résection complète +/- chimiothérapie adjuvante dans les CBNPC EGFR+ (IHC/FISH) de stades IB-IIIA (1). Tumeurs EGFR IHC+ et/ou EGFR FISH+. (n = 458) Pas de chimio. adjuvante. < 90 j.

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Presentation Transcript

  1. RADIANT : étude randomisée de phase 3 en double aveugle erlotinib vs placebo après résection complète +/- chimiothérapie adjuvante dans les CBNPC EGFR+ (IHC/FISH) de stades IB-IIIA (1) TumeursEGFR IHC+ et/ou EGFR FISH+ (n = 458)Pas de chimio. adjuvante < 90 j (n = 623)Erlotinib 150 mg/j CBNPC Stade IB-IIIARésection complète (n = 973)Randomisation stratifiée par : histologie, stade, chimio. adjuvante, EGFR FISH, tabagisme, pays 2:1 Traitement de 2 ans • xx (n = 515)< 4 cycles d’un doublet à base de platine (n = 350)Placebo < 180 j • Objectif principal : survie sans progression (SSP) • Objectifs secondaires : survie globale (SG), SSP et SG chez les EGFR+ • ASCO® 2014 - D’après K Kelly et al., abstr. 7501 actualisé

  2. RADIANT : étude randomisée de phase 3 en double aveugle erlotinib vs placebo après résection complète +/- chimiothérapie adjuvante dans les CBNPC EGFR+ (IHC/FISH) de stades IB-IIIA (2) • Compliance, toxicité et résultats chez les EGFRM+ présentés les 30 et 31 mai (Abstracts 7513 et 7535) • ASCO® 2014 - D’après K Kelly et al., abstr. 7501 actualisé

  3. RADIANT : étude randomisée de phase 3 en double aveugle erlotinib vs placebo après résection complète +/- chimiothérapie adjuvante dans les CBNPC EGFR+ (IHC/FISH) de stades IB-IIIA (3) Survie sans progression Survie globale 1,0 1,0 Erlotinib Erlotinib Placebo 0,8 0,8 Placebo 0,6 0,6 Probabilité probablilité Placebo (156 évts)Médiane : 48,2 moisErlotinib (254 évts)Médiane : 50,5 moisLog rank test p = 0,3235HR = 0,90 (IC95 : 0,741-1,104) Placebo (96 évts)Médiane : Non atteinteErlotinib (182 évts)Médiane : Non atteinteLog rank test p = 0,3350HR = 1,13 (IC95 : 0,881-1,448) 0,4 0,4 0,2 0,2 0 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 Mois Mois Patients à risque Patients à risque 350 623 280 514 255 451 231 411 188 368 174 320 124 223 83 154 43 82 22 40 1 8 0 0 350 623 336 586 318 549 306 519 285 489 274 467 244 412 172 288 119 193 72 118 30 51 0 0 • ASCO® 2014 - D’après K Kelly et al., abstr. 7501 actualisé

  4. RADIANT : étude randomisée de phase 3 en double aveugle erlotinib vs placebo après résection complète +/- chimiothérapie adjuvante dans les CBNPC EGFR+ (IHC/FISH) de stades IB-IIIA (4) Survie sans maladie chez les patients EGFR mutés 1,0 Placebo Erlotinib 0,8 0,6 Probablilité de survie sans maladie 0,4 Placebo (59 évts)Médiane : 28,5 moisErlotinib (102 évts)Médiane : 46,4 moisLog rank test p = 0,0391HR = 0,61 (IC95 : 0,384-0,981) 0,2 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 Mois Patients à risque 59 102 49 94 43 80 35 76 30 68 23 56 15 35 12 22 10 10 5 3 0 0 0 0 • ASCO® 2014 - D’après K Kelly et al., abstr. 7501 actualisé

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