Julio Manuel Ruiz Olano MD, MGSS Médico Epidemiólogo de Campo Coordinador Técnico del Equipo

1. DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGÍA MINISTERIODE SALUDDEL PERU Personas que atendemos personas Julio Manuel Ruiz Olano MD, MGSS Médico Epidemiólogo de Campo Coordinador Técnico del Equipo Enfermedades transmisibles de la niñez prevenibles por vacunas

2. SUB SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA EVENTOS ADVERSOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN PERU, 2006

3. VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA

4. OBJETIVO GENERAL La vigilancia epidemiológica tiene como objetivo general detectar, notificar, investigar, monitorizar e informar de manera oportuna los eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación e inmunización.

5. DEFINICION DE CASO Es toda persona que presenta un cuadro clínico severo y/o raro que causa incapacidad o fallecimiento inmediata o mediatamente después de la administración de una vacuna o es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización.

7. CARACTERÍSTICAS EPIDEMIOLOGICAS Y CLÍNICAS

8. PATOGÉNESIS DE LOS ESAVI • Reacciones adversas relacionadas con las propiedades inherentes de la vacuna. • Errores programáticos, relacionados con el transporte, almacenamiento, dispensación, preparación y aplicación de ellas y de los insumos que se utilizan para uso.

9. REACCIONES ADVERSAS • Tipo de vacuna: • Vivas atenuadas (virales y bacterianas) • Inactivadas (virales, bacterianas, toxoides, polisacáridos y subunidades de antígeno). • Vía de administración: • Intramuscular • Subcutáneo

10. REACCIONES ADVERSAS • Composición de los inmunobiológicos: • Líquido de suspensión. • Preservativos. • Estabilizadores y antibióticos. • Adyuvantes. • Tipo de huésped: • Pacientes inmunocomprometidos con una enfermedad de base y/o medicación • Pacientes con HIV y embarazadas (aumentan el riesgo para producirse una reacción adversa y pueden no responder adecuadamente a la vacunación).

11. ERRORES PROGRAMÁTICOS • Transporte: • Embalaje • Flete • Manipulación. • Almacenamiento conservación: • Congelamiento o descongelamiento, • Manipulación • Distribución incorrecta dentro de la refrigeradora.

12. ERRORES PROGRAMÁTICOS • Dispensación: • Equivocaciones con otras vacunas fármacos. • Preparación: • Equivocaciones con otras vacunas o fármacos o diluyente incorrecto. • Contaminación y demoras en el uso de las vacunas • Uso de frascos sin fecha de apertura. • Uso de agujas cargadoras. • Uso de jeringa y/o aguja incorrecta y/o contaminada. • Reconstitución incorrecta.

13. ERRORES PROGRAMÁTICOS • Aplicación: • Vacuna en lugar equivocado. • Caso omiso: • A las contraindicaciones de las vacunas y • A los insumos que se utilizan para su uso.

14. TIPOS DE ESAVI Los tipos de ESAVI, están de acuerdo a su patogenicidad, nivel de gravedad y frecuencia de aparición, en: Leves y comunes. Severos y raros.

15. ESAVI LEVES Y COMUNES • Son reacciones leves y transitorias. • A las 24 horas, pueden presentar dolor y sensibilidad en el sitio de la inyección. • Recuperación espontánea en 2 ó 3 días, sin necesidad de recibir atención médica. • A veces, contraen la enfermedad de manera leve (fiebre, erupción cutánea, linfadenopatía, dolor de garganta y cefalea). • El riesgo de sufrir una reacción varía con la edad.

17. ESAVI SEVEROS Y RAROS • El tipo y la tasa de las reacciones adversas graves no difieren significativamente de las reacciones a las vacunas contra el sarampión, la parotiditis y la rubéola por separado. • Individuos inmunocomprometidos (VIH), puede hacer una réplica mejorada transitoria del virus vacunal. • Cuando sea factible, el médico debería determinar si la persona está gravemente inmunocomprometida, basándose en una evaluación clínica y de laboratorio.

19. ERRORES PROGRAMATICOS Se entienden como determinadas actitudes o procedimientos que no cumplen con las normas establecidas realizadas por los responsables del transporte, almacenamiento, dispensación, preparación y aplicación de la vacuna. Potencialmente graves para la salud de las personas inmunizadas y deterioro de la credibilidad de los servicios de salud y de las vacunas

21. VACUNA CONTRA LA RUBÉOLA EN EL EMBARAZO La administración de la vacuna contra la rubéola, durante el embarazo no tiene ninguna consecuencia en el feto. La cepa de virus atenuada en raras ocasiones puede infectar al feto. No se ha comprobado en absoluto que sea perjudicial. La infección natural tiene consecuencias devastadoras en el embarazo (muerte fetal, el parto prematuro y defectos congénitos). La infección en 1er. trimestre del embarazo influye negativamente en aproximadamente el 85,0%.

22. VACUNA CONTRA LA RUBÉOLA EN EL EMBARAZO El riesgo máximo teórico de SRC post vacunal es 1,6% y es mucho menor que por defectos congénitos importantes, no inducidos por el SRC, durante el embarazo (Plotkin y Orenstein, 1999). El riesgo observado ha sido de cero.

23. VACUNA CONTRA LA RUBÉOLA EN EL EMBARAZO • Por consiguiente: • Debido a un riesgo teórico no fundamentado, que es imposible comprobar; el embarazo sigue siendo una contraindicación para la administración de la vacuna contra la rubéola. • El hecho de vacunar a una embarazada no se debe considerar una indicación de poner fin al embarazo

24. DIAGNOSTICO

25. DIAGNOSTICO DIFERENCIAL • Las reacciones adversas están relacionadas a manifestaciones clínicas que depende del tipo de vacuna administrada, sin embargo para establecer la diferencia entre estas; es de vital importancia conocer y manejar los siguientes criterios: • Fecha de vacunación. • Tiempo que demora en aparecer después de la aplicación de la vacuna. • Tasa de presentación por dosis aplicadas.

26. CLASIFICACION DE LOS ESAVI

27. INVESTIGACION • La investigación de los ESAVI debe iniciarse dentro de las 24 horas de conocido el evento, debiéndose tener en cuenta e siguiente proceso: • Uso del fluxograma de investigación de los ESAVI. • Seguir el protocolo de investigación de los ESAVI. Ver anexo No. 01. • Llenar correctamente la ficha de notificación de los ESAVI. Ver anexo No. 02

30. CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION • Evento coincidente • Evento relacionado con la vacuna. • Investigación no concluyente.

31. CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION Evento coincidente o evento definitivamente no relacionado con la vacuna. Hay agentes infecciosos y daños prevalentes propios de los primeros meses de vida donde los niños son más vulnerables a enfermarse, periodo que coincide con la mayoría de vacunas que le son administradas; esta situación lleva a una errónea interpretación acerca de las vacunas. La mejor manera de sustentar que el evento es coincidente, es demostrar que el mismo caso u otros ocurrieron también en un grupo de personas que no recibieron la vacuna.

32. CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION • Evento relacionado con la vacuna • Estos pueden ser: • ESAVI relacionado con los procesos del manejo de las vacunas(error operacional). Ver la tabla. • ESAVI relacionado a las propiedades inherentes de la vacuna(reacciones individuales a una determinada vacuna). • Pueden ser: • 2.1.ESAVI producido dentro de la frecuencia esperada. • 2.2. ESAVI producido por fuera de la frecuencia esperada.

33. CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION Investigación no concluyente Situación que se da, cuando al termino de la investigación no se ha logrado reunir las evidencias necesarias que permitan establecer ninguna relación causal entre la vacuna y el ESAVI notificado.

34. MUCHAS GRACIAS ... ! Teléfono: (511) 433 0081 / 330-3403 Anexo: 125 Tele-Fax: (511) 433 - 0081 www.oge.sld.pe