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Microbicidas Rectales Lo que todos deberíamos saber

Microbicidas Rectales Lo que todos deberíamos saber. En esta presentación. Quién es IRMA? Perspectiva general del VIH Nuevas tecnologías de Prevención Qué son Microbicidas ? Por qué necesitamos Microbicidas ? Información de Investigación de MR, lo básico

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Microbicidas Rectales Lo que todos deberíamos saber

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Presentation Transcript

  1. MicrobicidasRectalesLo quetodosdeberíamos saber

  2. En estapresentación • Quiénes IRMA? • Perspectiva general del VIH • Nuevastecnologías de Prevención • Qué son Microbicidas? • PorquénecesitamosMicrobicidas? • Información de Investigación de MR, lo básico • Objetivos y Metas de IRMA • Activistas de IRMA y tu

  3. Lanzamiento del Informe en Inglés en Microbicidas201023 de mayo de 2010 Pittsburgh, EstadosUnidos Contexto Global

  4. Contexto Global

  5. Sumario Global de la Epidemia de SIDA Diciembre de 2008 Número de Personas viviendo con VIH en 2008 Total 33.4 millones (31.1-35.8 millones) Adultos 31.3 millones (29.2-33.7 millones) Mujeres 15.7 millones (14.2-18.2 millones) Niños menores 15 años 2.1 millones ( 1.2 – 2.9 millones) Personas Infectadas con VIH en 2008 Total 2.7 millones (2.4-3.0 millones) Adultos 2.3 millones (2.0 -2.5 millones) Niños menores 15 años 430.000 (240.000-610.000) Muertes relacionadas con el SIDA en 2008 Total 2.0 millones (1.7-2.4 millones) Adultos 1.7 millones (1.4-2.1 millones) Niños menores 15 años 280.000 (150.000-400.000)

  6. Los condones funcionan. Entoncesparaquénecesitamosnuevasherramientras de prevención?

  7. AquítenemosalgunasrazonesporlasquedebemosbuscarnuevasalternativasAquítenemosalgunasrazonesporlasquedebemosbuscarnuevasalternativas Fuente: Roger Tatoud PhD, Director en Jefe del programa ”International HIV Clinical Trials Research Mgmt Office, Imperial College London Y miembro del ComitéDirectivo de IRMA

  8. Y aquíalgunasotras Fuente: Measure Evaluation. 1997–2002. http://www.measuredhs.com

  9. NuevasTecnologías de Prevención

  10. Antes de la exposición Punto de transmisión Tratamiento Quépasaríasituviesemostodaslasherramientas de prevención? Tratamiento de ARV mejorado Tratamiento contra EnfermedadesOportunistas Alimentación/CuidadosBásicos Prevenciónpara VIH+ Modificarfactores de educación y derechos de VIH positivos Vacunas terapeuticas • Cambios de Conducta Orientados hacia la concientización • Consejería y Pruebasvoluntarias. • Supervisión y tratamiento de ITS • CircunsiciónMasculina. • VacunasPreventivas • Profilaxis de pre Exposición(PrEP) • Condones masculinos y femeninos y preservativos • TARV para la prevención de la transmisión vertical • Inyectadorasnuevas y limpias • Profilaxis post exposición (PEP) • MicrobicidasRectales y Vaginales. ARV = antirretroviral

  11. Quées un MICROBICIDA? • Un productoqueaplicado de maneratópicavía anal o vaginal puedaofrecerprotecciónfrente al VIH y a otra ITS. • Idealmentehabrán dos formulaciones. Uno queincluiráanticonceptivos y otroquepermita el embarazo. • Podrá ser presentadocomolubricante, gel, lámina o anillo vaginal. • Un microbicida rectal (MR) podríapresentarsecomosupositorio, ducha anal o enema, adicionalmente al lubricante Los microbicidastodavíaestán en desarrollo!

  12. Cómopodríafuncionar un Microbicida?

  13. Comparación entre Microbicidasbasados y no basados en Retrovirales Source: Global Campaign for Microbicides

  14. Gel, lubricante Anillos Vaginales Aplicador Rectal Supositorio Enema Película/ Lámina Posiblesformas de presentaciónparaMicrobicidas

  15. Source: Roger Tatoud PhD, Senior Programme Manager, International HIV Clinical Trials Research Mgmt Office, Imperial College London & IRMA Steering Committee Member Microbicidas en perspectiva

  16. Sexo Anal

  17. El sexo anal esunaconductahumana

  18. Sexo anal y mujeres • En númerosabsolutos, 7 vecesmásmujeresheterosexuales en los EstadosUnidospracticansexo anal receptivo en comparación a hombres gays y hsh. • La prevalecencia del sexo anal entre heterosexuales no estábiendefinida. • Varíaregionalmenteporedad, población y factor de riesgo • El sexo anal esrelativamentecomún a nivelmundial, entre el 5 y 10% de la población global lo practica y hasta un 30-50% de la población de alto riesgo de contagio de VIH • El sexo anal sin protecciónpuede ser unafuente de transmisión de VIH, incluidaslasetiquetadascomo “epidemiasheterosexuales”

  19. Sexo anal Gays y Hombres quetienensexo con hombres (HSH) • La mayoría de los contagios de VIH son producidosporsexo anal sin protección • Globalmente, los HSH estánexpuestoshasta 19 vecesmás al contagio de VIH • En Latinoamérica, EstadosUnidos y Europa Occidental: -Hombres Gays y HSH son los mayoresinfectados con VIH • En muchospaises de África, Asia y Latinoamérica: -El porcentaje de HSH con VIH es mucho mayor respecto a la población general Globalmente, sólo el 9% de HSH recibieronalgúntipo de prevención

  20. Retos en el desarrollo de un Microbicida Rectal Comparados a los MicrobicidasVaginales, los MicrobicidasRectales se encuentran en un proceso inferior de desarrolloporque: • Renuencia política y cultural al sexo anal entre gays,MSM y hombres y mujeres heterosexuales. • Estigma • Negación • Homofobia • Falta de comprensión de lasnecesidades • Retosbiológicos y científicos • Medidas de seguridadmáscomplejas, dada la fragilidad del recto. • Falta de mediosadecuados

  21. RetosBiológicos

  22. Anatomía

  23. El ano y el recto Source: Johns Hopkins Medicine

  24. Unarelación sexual anal sin protecciónaumenta el riesgo de contraer VIH entre 10 y 20 vecesfrente a unarelación sexual vaginal

  25. Ciencia

  26. PruebasClínicas

  27. El desarrollo del Producto Pruebas de eficacia a Gran escala Pruebas de seguridad en humanos Estudios Pre-Clínicos Conceptos Primerasfases Fuente: Alianzapara el desarrollo de un Microbicida, agradecimiento a Anna Forbes

  28. Actividades de Investigación • Pre-clínicos/EstudiosBasales • Desarollo y prueba de los productos en laboratorios y con pruebas en animales. • EnsayosClínicos– seguridad y eficacia • Son estos MR seguros? Funcionan? • Estudios de Conducta y aceptabilidad • Quétipo de productosutilizará la gente? • Quiénestápracticandosexo anal?

  29. Actividades de Investigación • EstudiosBasales • Quésucedenormalmentedurante el sexo anal? • Estudios de formulación • Cómopodríanfuncionarconjuntamentediferentesquímicos y sustanciasparacrear un MR seguro y efectivo? • Estudios de distribución • Haciadóndenecesitanir los MR?

  30. Actividades de Investigación Fuente: De la Promesa al Producto: Avanzado en Investigación y desarrollo de un Microbicida Rectal

  31. Activismo, Financiación, Irma y tu

  32. Metas de los Activistas • Incrementar y Diversificarfinanciamientos • Incrementarlasactividades de desarrollo. • Incrementar el conocimiento - Porejemplo: • Aprendemásacerca del sexo anal entre heterosexuales • Aprendemásacerca de los comportamientossexuales y lasprácticas en general 1 2 3

  33. Metas de los Activistas • Incrementar y DiversificarFinanciamientos Fuente: De la Promesa al ProductoAvanzado de Investigación y Activismopara un Microbicida Rectal

  34. Metas de los Activistas Requerimientoseconómicosproyectados: Fuente: De la Promesa al Producto, Avanzado de Investigación y Activismopara un Microbicida Rectal

  35. Metas de los Activistas • Desarrollar un plan Global de DesarrolloparaMicrobicidasRectales • CadaDolar/Euro de I+D necesita ser estrategica e inteligentementeinvertido • Encontrar un concenso de lasprioridades de investigación entre todos los miembros claves • Coordinarlasactividades de Investigacióndesde el descubrimientohasta la III Fase • Monitorear los Progresos

  36. Metas de los Activistas • ReclutarInvestigadores y Activistas • Lograrque se reconozca al sexo anal comouno de los factoresdeterminantes en la transmisión del VIH entre hombres gays, HSH y heterosexuales. • Lograr reconocimiento y visibilidad social de gays y HSH, en especial en paises en vías de desarrollo. • Promover la salud anal • Determinar la seguridadquebrinda el lubricante en el sexo anal

  37. Hombres y mujeres claman por Microbicidas Rectales

  38. Quépuedeshacer?

  39. Quépuedeshacer en 5 minutos? • Únete a IRMA, o inscribete en nuestra lista de correos en nuestra página web. • Lee alguna de nuestraspublicaciones, o folletos en nuestra página web. • Únete a nuestrogrupo en Facebook o en Twitter • Comparte nuestra información, página web, información de contacto con otro posible activista, investigador o auspiciador.

  40. Quépuedeshacer de 30 a 60 minutos • Únete a cualquiera de nuestrasteleconferenciasgratuitashechasporlíderesmundiales en el área de Investigación de MicrobicidasRectales • Lee el Informe “De la Promesa al Producto: Avanzado en la Investigación y Promoción de los MicrobicidasRectales” o cualquiera de laspublicacioneshechasporactivistas, Investigadores o miembros de IRMA • Compartetuinterésacerca de los MicrobicidasRectales con miembros de tucomunidad .

  41. Quiereshacermás? • Conviértete en el vocerooficial y experto de MicrobicidasRectalesparatucomunidad • Reclutanuevosmiembros u organizacionesqueesténdispuestas a apoyar la investigación de MicrobicidasRectales • Hazpresentaciones en tucomunidadutilizandomateriales de IRMA, comoestapresentación • Escribe un artículo, crea un blog o únete en facebook y participa. IRMA teayudará

  42. Quiereshacermás? • Únete a uno de los grupos de trabajo de Irma • Seguridad de Lubricantes • FrenteEuropeo • Comunicaciones • Auspiciadores • Conéctate con IRMA ALC, IRMA Nigeria • irma-alc.blogspot.com

  43. Agradecemosespecialmente a los auspiciadores de IRMA • AIDS Foundation of Chicago • amfAR – Fundaciónpara la Investigación del VIH • Broadway CARES /Equity Fights AIDS • Fundación SIDA Elton John

  44. Preguntas?

  45. Muchas gracias! • Tunombre • Tuorganización • Tudirección de correoelectrónico

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