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1. Variabilidad Biolgica Laura Margarita Castaeda S
Escuela de Bacteriologa
Universidad de Antioquia
3. Variabilidad Biolgica Diagnstico clnico es crtico
Resultados precisos y confiables
Medicin de parmetros biolgicos ? Error
Con la VB los laboratorios toman conciencia de que los resultados emitidos deben satisfacer las necesidades mdicas
La calidad de la prueba debe ser tal que no se incremente el nivel de incertidumbre del resultado del paciente para que as sea ms confiables
4. El concepto de VB no es nuevo. Lo nuevo es que se debe tener en cuenta la VB de cada uno de los analitos para determinar cul es el error total que podemos permitir en cada uno
Antes solo se hablaba del error total y no se tena en cuenta la VB
Ahora la idea es que el error total se calcule a partir de la VB del analito Variabilidad Biolgica
5. Para que?? Uno de los objetivos del laboratorio es asegurar que la informacin producida pueda satisfacer las necesidades mdicas
El laboratorio tiene que cumplir unas especificaciones de la calidad analtica derivadas de la VB, puesto que el mantenimiento de la variabilidad analtica por debajo de la biolgica, permite al mdico tomar decisiones clnicas adecuadas
6. Fases de un Proceso Preanalticas
Interpretacin
Toma de Muestra
Transporte
7. Incremento de analitos despus de venopuncin prolongada
8. Fases de un Proceso Analtica
Manipulacin muestra
Calibracin de Equipos
Controles
Proceso de Cuantificacin
9. Fases de un Proceso Post analticas
Clculos
Reportes
Sistemas
Interpretacin
11. Resultados Confiables Proceso de control de calidad
Reducir la suposicin y aumentar la certeza
Menor variabilidad
Minimizar la variabilidad Analtica
12. Naturaleza de la Variabilidad biolgica Muchos analitos varan durante la vida de un individuo por factores biolgicos naturales involucrados en el proceso de envejecimiento:
periodo neonatal
niez
pubertad
menopausia
vejez
14. Como calcular componentes de Variabilidad Biolgica Definir sujetos relacionados con las condiciones
Tomar n muestras de sujetos
Estandarizar la recoleccin de la muestra
Minimizar fuentes preanaliticas y analticas de variacin
Adecuados clculos estadsticos
15. Definir sujetos relacionados con las condiciones sanos
Igual estilo de vida
En ayuno
Fase del ciclo menstrual
Registros de medicamentos que este tomando No sanos
Determinar estados patolgicos
Seguimiento del protocolo clnico
Asegurar condiciones estables
16. Minimizar Fuentes de Variacin Preanalitica
El mismo flebotomista
Tomas de muestras a la misma hora del dia
Estar sentados 5 minutos previos a la toma
Instrucciones escritas a los pacientes
Muestras correctamente almacenadas
17. Modelo General
18. Sensibilidad Diagnstica Incidencia de Resultados VP cuando se aplica a pacientes enfermos
Buena prueba de lab da positivo en pacientes enfermos
Tiene la capacidad de detectar el analito a buscar
19. Especificidad Diagnstica Incidencia de Resultados VN cuando se aplica a pacientes sanos
Buena prueba de lab da negativo en pacientes sanos
El analito detectado es realmente el analito a detectar
20. Valor Predictivo Porcentaje de resultados positivos que son VP cuando la prueba se aplica a una poblacin que tiene sanos y enfermos
Depende de la sensibilidad y especificidad de la prueba
22. Interpretacin de los Resultados Factores analticos
Error aleatorio
Error sistemtico Factores No analticos
Variacin Preanaltica
Variacin Biolgica
23. Intervalo de Referencia Distribucin de los valores hallados en una poblacin de referencia
24. Individualidad Biolgica El intervalo de referencia individual ocupa solo una pequea fraccin del Intervalo de Referencia Poblacional, cuando Cvi < Cve
25. ndice de Individualidad
26. Variabilidad Intra e Interindividual VB Intraindividual: La mayora de constituyentes no tienen ritmos cclicos que sean de importancia clnica. Dicha variacin se define como la fluctuacin aleatoria alrededor del punto de equilibrio homeosttico
VB Interindividual: Los puntos de equilibrio homeosttico de cada individuo varan
27. Variabilidad Intra e Interindividual
28. Variacin Total Variabilidad Biolgica Intraindividual
Variabilidad Preanaltica
Variabilidad Analtica
29. Solo se aplica a una sola muestra y una sola determinacin
30. Clculo del Rango de Variacin
31. Los resultados son diferentes cuando sus rangos de variacin (ambos definidos con el mismo Z) NO se superponen
32. Variacin Total de dos medidas Consecutivas
34. Ejercicio Dos pacientes asistieron a un laboratorio para realizarse una Glicemia en ayunas, el mdico tratante sugiri realizarla por dos das consecutivos. El laboratorio trabaja con un nivel de confianza del 95%
El CVa es 4% y el CVi es 7%
35. Ejercicio Determinar si estos cambios son significativamente diferentes en trminos de Z y RCV.
Cambio de 33% en AST
CVi = 11.9% y CVa = 6%.
Cambio de 50% en bilirrubina Total
CVi = 25.6% y CVa = 12.8%
Cambio de 8.5% en Calcio
CVi = 1.9% y CVa = 1%
36. Aplicaciones de la VB
Desarrollar un sistema de calidad ms eficaz reduciendo seales de error falsas e intiles, destacando slo aquellas que sean significativas
Cumplir los requisitos de ley sobre las buenas prcticas del laboratorio
Reducir los gastos de gestin y minimizar las repeticiones de calibradores y muestras
Intentar que los datos producidos sean tiles para la toma de decisiones mdicas, es decir hacer diagnostico y seguimientos teraputicos
37. Bibliografa Recomendada Importancia de la variabilidad biolgica y de la relevancia mdica Rev Mex Patol Clin, Vol. 50, Nm. 3, pp 118-128 Julio - Septiembre, 2003
Clnica y Laboratorio Arturo M. Terrs Speziale http://www.medigraphic.com/anuncios/pdfs/terres/Publicaciones.pdf
Estudio de la incertidumbre asociada a los resultados obtenidos con ciertos procedimientos de medida bioqumico-clnicos. Bernardino Gonzlez de la Presa, tesis doctoral, Barcelona 2002
www.seqc.es/article/articleview/330/1/170
www.westgard.com/guest 26.htm