1 / 43

Akreditácia a certifikácia Postup pri certifikácii organizácie

Akreditácia a certifikácia Postup pri certifikácii organizácie. Ako sa dá posúdiť skutočná kvalita výrobkov? Dá sa veriť vyhláseniam výrobcov alebo predajcov?. Certifikácia. = potvrdenie od neutrálnej a nezávislej organizácie, že výrobok alebo služba spĺňajú požiadavky normy .

chava-salazar
Télécharger la présentation

Akreditácia a certifikácia Postup pri certifikácii organizácie

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Akreditácia a certifikáciaPostup pri certifikácii organizácie

  2. Ako sa dá posúdiť skutočná kvalita výrobkov? • Dá sa veriť vyhláseniam výrobcov alebo predajcov?

  3. Certifikácia = potvrdenie od neutrálnej a nezávislej organizácie, že výrobok alebo služba spĺňajú požiadavky normy. Výhodycertifikácie: 1. certifikácia je nestranná a profesionálna, 2. postup certifikácie zahŕňa najmenej: • skúšku typu a preskúšanie výrobku, • interné audity, prehliadky a skúšky, • externý dozor prostredníctvom prehliadok a skúšok, 3. certifikačný orgán vydá označenie zhody, ktoré sa dá považovať za známku kvality a bezpečnosti.

  4. Čo je predmetom certifikácie? • Certifikácia sa uplatňuje v nasledovných oblastiach: 1. Certifikácia systémov kvality 2. Certifikácia výrobkov 3. Certifikácia personálu 4. Recertifikácia 5. Akreditácia certifikačných organizácií

  5. 1. Certifikácia systémov kvality • Externéciele: • Dokaz splnenia požiadaviek kvality • Transparentnosť pre zákazníkov • Podporenie a zjednodušenie obchodných procesov • Budov. lepších dodávateľ- odberateľ vzťahov • Upevnenie a zlepšenie imidžu organizácie • Rozšírenie potenciálneho okruhu zákazníkov • Zlepšenie konkurenčného postavenia 1. Certifikácia systémov kvality 2. 3. 4. 5.

  6. 1. Certifikácia systémov kvality • Internéciele: • Optimalizácia chodu organizácie • Dokumentácia obchodných procesov • Rast produktivity • Motivácia zamestnancov • Znižovanie nákladov • Odbúranie slabých stránok • Rýchlejšie zaškolenie nových zamestnancov 1. Certifikácia systémov kvality 2. 3. 4. 5.

  7. Dňa 7. júla 2008 bol Úradu priemyselného vlastníctva Slovenskej republiky udelený certifikát systému manažérstva kvality podľa normy STN EN ISO 9001/EN ISO 9001:2000 pre oblasť výkonu ústrednej štátnej správy v oblasti ochrany vynálezu, dizajnu, ochrannej známky, označenia pôvodu a zemepisného označenia výrobku, správy ústredného fondu patentovej literatúry a zabezpečovania výmeny a sprístupňovania informácií v oblasti priemyselných práv.

  8. Certifikácia výrobkov • objektívne posúdenie, či daný výrobok spĺňa požiadavky stanovené normou, či je v zhode s vlastnosťami deklarovanými výrobcom a či výrobca poskytuje záruku trvalého dodržiavania kvality výroby Oficiálne národné štandardy, často preberané ako medzinárodné (NIST, BSI, DIN, ...) • Existujú tri hlavné oblasti významu skúšobníctva a certifikácie: 1. Preukázanie zhody výrobkov s príslušnými normami 2. Certifikát výrobku alebo certifikačná značka znamená, že výrobok spĺňa požiadavky z hľadiska bezpečnosti a ochrany zdravia. 3.Štát má povinnosť zabezpečovať ochranu zdravia a života občanov, životného prostredia a majetku, a preto musí požadovať bezpečné výrobky 1. 2. Certifikácia výrobkov 3. 4. 5.

  9. Certifikácia výrobkov • Certifikácia výrobkov sa v Slovenskej republike uskutočňuje ako povinná alebo nepovinná. • Rozlišujeme tri druhy slovenských certifikačných značiek: 1)Slovenská všeobecná certifikačná značka: C- slovenská všeobecná certifikačná značka XXX- trojmiestne číslo certifikačného orgánu YY- posledne dvojmiestne číslo roku vydania certifikátu 1- piktogram(grafický symbol) 2- ochranná známka certifikačného orgánu 1. 2. Certifikácia výrobkov 3. 4. 5.

  10. Certifikácia výrobkov 2)Slovenská certifikačná značka, zhody s STN: CSTN- certifikačná značkazhody so slovenskoutechnickounormou XXX- trojmiestne číslo certifikačného orgánu YY- posledne dvojmiestne číslo roku vydania certifikátu 1- piktogram(grafický symbol) 2- ochranná známka certifikačného orgánu 1. 2. Certifikácia výrobkov 3. 4. 5.

  11. Certifikácia výrobkov 3)Slovenská certifikačná značka, európskej zhody: CSTN EN- certifikačná značkaeuropskejzhody XXX- trojmiestne číslo certifikačného orgánu YY- posledne dvojmiestne číslo roku vydania certifikátu 1- piktogram(grafický symbol) 2- ochranná známka certifikačného orgánu 1. 2. Certifikácia výrobkov 3. 4. 5.

  12. Certifikácia personálu • Školenie, kvalifikácia a uznávanie personálu pôsobiaceho v oblastí kvality sa vykonáva podľa harmonizovanej schémy pre kvalifikáciu a certifikáciu EOQ (European Organization for Quality). • EOQ profesionál kvality musí mať: -vysokoškolské vzdelanie a absolvovať primerané školenie -osobné charakteristiky -schopnosť zaviesť systém manažérstva kvality 1. 2. 3. Certifikácia personálu 4. 5.

  13. Recertifikácia • Pri recertifikácii sa uplatňujú 3 nasledujúce postupy: Uskutočňujú sa pred uplynutím doby platnosti pôvodného certifikátu. Výsledkom je vystavenie nového certifikátu. 1.predĺženie platnosti certifikátu na ďalšiu dobu 2.skrátená recertifikácia-zúženie oblasti certifikácie 3.recertifikácia v plnom rozsahu certifikačnej skúšky 1. 2. 3. 4. Recertifikácia 5.

  14. V priebehu roku 2008 naša firma zavádzala a v auguste úspešne dokončila integráciu systému riadenia kvality ISO 9001:2001. V roku 2010 prebehla recertifikácia, ktorej výsledkom je certifikát ISO 9001:2009. Pre Vás, našich zákazníkov, sme ako ISO certifikovaný dodávateľ garanciou vysokej kvality služieb, so sledovaným a kontrolovanými pracovnými procesmi, vrátane akvizície tovaru, skladovania, účtovania, dodania tovaru a servisu.

  15. Kto môže certifikovať? • certifikačné orgány • kalibračné ,medicínske a skúšobné laboratória • inšpekčné orgány Ich úlohou je: -vykonávanie auditov -vydávanie, prerušenie, zrušenie certifikátov -kontrola používania certifikátu musia mať kompetencie konať profesionálne v určených oblastiach Konajú na základe akreditácie akreditačnými orgánmi.

  16. Kto môže certifikovať? Organizácie zodpovedajúce za akreditáciu a certifikáciu zvyčajne nie sú totožné

  17. Akreditácia a certifikácia akreditovať(French: accréditer): overiť, potvrdiť, splnomocniť, niekomu uznať kredit, certifikovať(neskorá latina: certificarez latinského certus: istý, určitý): úradne overiť, preukázať, dosvedčiť akreditácia (podľa normy ISO/IEC 17000:2004) - potvrdenie nestranného orgánu, vzťahujúce sa k orgánu posudzujúcemu zhodu, vyjadrujúce formálne preukázanie jeho schopnosti vykonávať špecifické úlohy posudzovania zhody, certifikácia (podľa normy ISO/IEC 17000:2004) - potvrdenie nestranného orgánu, ktoré sa vzťahuje na výrobky, procesy, systémy alebo osoby,

  18. Cieľ certifikácie • posudzovať zhodu (definícia podľa normy ISO/IEC 17000:2004): preukázanie, že boli splnené špecifické kritéria, vzťahujúce sa k výrobku, procesu, systému alebo osobe, • skúška typu (ITT-initial type testig): počiatočná skúška typu: uskutočnje ju notifikovaná osoba alebo výrobca -preverenie, či výrobok zodpovedá harmonizovanej techn. dokumentácii: preskúšanie zhody, preskúšanie typu, • kontrola: dozor nestranného orgánu nad výrobkami (vrátane služieb), ich výrobou (vykonávaním) a systémom riadenia výroby u výrobcu vo vzťahu k výrobkom (FPC-factoryproductioncontrol)

  19. Akreditácia = nástroj najvyššej garancie dôveryhodnosti je nestranné a nezávislé posúdenie a osvedčenie spôsobilosti subjektu akreditačnou autoritou o tom, že subjekt je spôsobilý vykonávať činnosti špecifikované v osvedčení a trvalo plniť požiadavky spôsobilosti určené príslušným normatívnym dokumentom.

  20. Akreditácia • Vykonáva sa nezávisle a nestranne • Hlavný faktor dôveryhodnosti a správnosti výsledkov činnosti akreditovaného subjektu • Posudzuje a hodnotí všetky činnosti, od výsledkov ktorých spoločnosť očakáva vysoký stupeň správnosti a dôvery • Je služba spoločnosti • Používa akreditačné kritériá podľa medzinárodných noriem ISO/IEC a EN

  21. Akreditácia • Predstavuje štruktúru, koordinovanú a riadenú globálne dvoma medzinárodnými akreditačnými organizáciami: • ILAC - InternationalLaboratoryAccreditationCooperation/ Medzinárodná spolupráca pre akreditáciu laboratórií • ILAC MRA (mutualrecognitionarrangement)-dohoda o vzájomnom uznávaní • IAF - InternationalAccreditationForum/medzinárodné akreditačné fórum. • IAF MLA (multirateralagreement)- medzinárodné dohody o uznávaní • Na eur. úrovni: • EA– European co-operationforAccreditation/Európska organizácia na spoluprácu pri akreditácii. • EA MLA (multirateralagreement)- medzinárodné dohody o uznávaní

  22. Slovenská národná akreditačná služba • akreditačný orgán v zmysle nariadenia EP a Rady č. 765/2008 ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh. • jediný vnútroštátny akreditačný orgán, ktorý vykonáva akreditáciu orgánov posudzovania zhody. • priakreditáciiorgánovcertifikujúcich systémy manažérstvaposudzuje a potvrdzujespôsobilosťorganizácievykonávaťcertifikáciusystémovmanažérstvapodľapríslušnýchnoriemalebonormatívnychdokumentov. • CERTIFIKÁT dokazuje, že organizácia má zavedený efektívny systém manažérstva v súlade s požiadavkami stanovenými v predpísanejnorme

  23. SNAS • SNAS - účinnosť od 1. januára 1998 • 1.1.1999 - SNAS konštituovaná ako štátna príspevková organizácia bez príspevku so samostatnou právnou subjektivitou • Je založená na princípe neziskovosti a samofinancovania • 7. I. 2000 – MH SR autorizovalo SNAS ako jedinú akreditujúcu osobu na vykonávanie akreditácie v Slovenskej republike • SNAS vykonáva činnosť podľa zákona č. 505/2009 Z.z. o akreditácii orgánov posudzovania zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov

  24. SNAS v oblasti orgánovcertifikujúcichsystémy manažérstva akredituje orgány: • certifikujúce systémy manažérstva kvality, • systémy na zabezpečovanie kvality podľapožiadaviek NATO, • systémy manažérstva kvality prizváraní • systémy trvalo udržateľnéhoobhospodarovanialesov • systémy manažérstva kvality prezdravotníckepomôcky • systémy environmentálnehomanažérstva • systémy manažérstva BOZP • systémy manažérstva bezpečnosti informácií • systémy manažérstva bezpečnosti potravín

  25. Posudzovanie zhody • SNAS vykonáva posudzovanie spôsobilosti orgánov posudzovania zhody (CAB - ConformityAssessment Body) • SNAS priakreditáciiorgánovcertifikujúcich systémy manažérstvaposudzujeplnenie ustanovení normy ISO/IEC 17021:2006 Posudzovaniezhody. • Postupuje v súlade s: • príslušnýmimedzinárodnými normami a smernicami ISO/IEC, • európskymi normami • Aplikačnýmidokumentmi IAF, EA • metodickými smernicami na akreditáciu vydanými SNAS

  26. Svedecké posudzovania • Súčasťouposudzovaniažiadateľa o akreditáciu v tejto oblasti sú aj svedecképosudzovania, (pozorovanie orgánu certifikujúceho systémy manažérstvapri výkone certifikácie u žiadateľa o certifikáciu) • Podmienkou na udelenieakreditácie je uskutočnenieminimálnejednéhosvedeckéhoposúdenia.

  27. Plánovaný dohľad • Po udeleníakreditácieSNAS vykonávakaždoročne plánovaný dohľad nad akreditovanými certifikačnýmiorgánmicertifikujúcimi systémy manažérstva, • SNAS preveruje, či certifikačný orgán neustále plní všetkyakreditačnépožiadavky, ktorésatýkajú jeho akreditovaných činností.

  28. Reakreditácia • Prereakreditáciuorgánovcertifikujúcich systémy manažérstvaplatiavšetkyprincípy, týkajúcesaakreditácie, uvedené vyššie, avšak • prireakreditáciisaberú do úvahy informácietýkajúcesa akreditovaného certifikačného orgánu certifikujúceho systémy manažérstva z predchádzajúcehoakreditačného cyklu

  29. Rozšírenie akreditácie • Rozšírenieakreditácieorgánovcertifikujúcich systémy manažérstva SNAS vykonáva analogicky princípom, ktorésú uvedené preakreditáciu • Rozšírenieakreditáciesamôžetýkať nového rozsahu činností v rámci už akreditovanej oblasti akreditácie, alebonovej oblasti akreditáciecertifikačného orgánu certifikujúceho systémy manažérstva

  30. Mimoriadny dohľad Mimoriadnydohľad nad akreditovaným certifikačnýmorgánomcertifikujúcim systémy manažérstvasavykonáva: • v rozsahu podnetu, operatívne, v čonajkratšom čase od podaniapodnetu. • v termíne určenomzákazníkom, aksadohľadvykonáva z jeho iniciatívy, alebo v termíne určenom SNAS, aksadohľadvykonáva na podnet SNAS alebotretej strany. • v prípadepotrebymôže SNAS, ktorýmimoriadnydohľad inicioval, rozsah podnetuoperatívnerozšíriť.

  31. SNAS • vykonáva posudzovanie spôsobilosti orgánov posudzovania zhody ako nezávislá tretia strana uznávaná vládou SR • udeľuje osvedčenia o akreditácii orgánom posudzovania zhody • je považovaný za rovnocenný akreditačný orgán s inými akreditačnými orgánmi na celom svete • poskytuje klientom hodnoverné výsledky

  32. Akreditačná činnosť SNAS • Akreditačné činnosti • Atestácie plnenia notifikačných/autorizačných požiadaviek • Posudzovanie a inšpekciu laboratórií v oblasti dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe • Akreditačné činnosti v zahraničí

  33. Hlavné znaky akreditácie SNAS • Otvorenosť • Dobrovoľnosť • Transparentnosť • Nezávislosť • Nestrannosť • Odbornosť • Dôvernosť • Jednotnosť • Integrálnosť • Kompatibilita so zahraničím

  34. Akreditačné značky SNAS Členské číslo Oblasť registrovaného akreditácie člena SNAS Číslo príslušného osvedčenia o akreditácií

  35. Akreditácia flexibilného rozsahu

  36. Akreditácia flexibilného rozsahu • SNAS poskytuje akreditáciu flexibilného rozsahu v oblasti akreditácie skúšobných, medicínskych a kalibračných laboratórií • V rámci akreditácií udelených SNAS sú laboratóriá rozdelené na laboratóriá s tzv. fixným rozsahom akreditácie a laboratóriá s flexibilným rozsahom akreditácie, • laboratórium môže mať akreditovaný buď len fixný alebo len flexibilný rozsah, alebo môže mať akreditovanú časť rozsahu ako fixnú a časť rozsahu ako flexibilnú

  37. Fixný rozsah • presné zadefinovanie rozsahu, na aké konkrétne činnosti je laboratórium akreditované • v prípade potreby rozšírenia svojich akreditovaných činností laboratórium požiada SNAS o tzv. rozšírenie akreditácie • tento typ akreditácie je vhodný pre laboratóriá, ktoré majú pomerne stabilné typy výkonu činností a nemusia sa často a rýchlo prispôsobovať požiadavkám zákazníka. • laboratóriá s fixným rozsahom nemajú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy

  38. Flexibilný rozsah • laboratóriá preberajú zodpovednosť za riadenie celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility • laboratóriá s flexibilným rozsahom majú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy • Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu • rozsah akreditácie sa môže upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS

  39. Flexibilný a fixný rozsah

  40. Fixný rozsah • laboratóriá preberajú zodpovednosť za riadenie celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility • laboratóriá s flexibilným rozsahom majú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy • Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu • rozsah akreditácie sa môže upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS

  41. Flexibilný rozsah • laboratóriá preberajú zodpovednosť za riadenie celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility • laboratóriá s flexibilným rozsahom majú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy • Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu • rozsah akreditácie sa môže upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS

More Related