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EXCELLENT. The randomized comparison of 6-month vs 12-month duration of dual antiplatelet therapy after the implantation of drug eluting stent. Gwon H-C, et al. ACC 2011. Méthodologie. Objectif Évaluation de l’hypothèse : 6 mois de bithérapie anti-agrégante

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Presentation Transcript

  1. EXCELLENT The randomized comparison of 6-month vs 12-month duration of dual antiplatelet therapy after the implantation of drug eluting stent. Gwon H-C, et al. ACC 2011

  2. Méthodologie • Objectif • Évaluation de l’hypothèse : 6 mois de bithérapie anti-agrégante • plaquettaire (bi-AAP) non-inférieure à 12 mois dans la prévention des • thromboses d’endoprothèses coronaires actives (sirolimus, • évérolimus) implantées pour traiter une ischémie myocardique • chronique ou aiguë avérée liée à une ou plusieurs sténoses • coronaires > 50% • Etude • Étude prospective, ouverte, factorielle 2x2, randomisée, • multicentrique. Suivi 12 mois. • Critèresd’inclusion • Patients avec endoprothèse active (sirolimus, évérolimus) • implantée pour ischémie myocardique (angor stable, SCA, ischémie • silencieuse) liée à une sténose coronaire native > 50% • Tronc commun coronaire gauche (TCG) exclu EXCELLENT Gwon H-C, et al. ACC 2011

  3. Schéma de l’étude sirolimus n = 182 sirolimus n = 182 Bi-AAP** 6 mois n = 722 évérolimus n = 540 évérolimus n = 539 ATL pour angor stable, SCA, silencieuse Sténose coronaire native > 50%* Endoprothèse active : sirolimus, évérolimus n = 1443 Critère de jugement principal Mortalité cardiaque IDM Revascularisation pour récidive SCA EXCELLENT R Bi-AAP** 12 mois n = 721 Suivi : 12 mois *TCG exclus **Aspirine-clopidogrel Gwon H-C, et al. ACC 2011

  4. Résultats Traitements médicamenteux EXCELLENT Gwon H-C, et al. ACC 2011

  5. Résultats Critère principal Décès, IDM, revascularisation pour récidive SCA 6 mois 4,7% 8 RR = 1,17 p = 0,507 12 mois 4,4% EXCELLENT 6 Taux cumulé d’évènements (%) 4 2 0 0 180 360 Jours post-randomisation Gwon H-C, et al. ACC 2011

  6. Résultats Tolérance Hémorragies majeures 6 mois 0,3% 8 RR = 0,50 p = 0,419 12 mois 0,6% EXCELLENT 6 Taux d’hémorragies majeures (%) 4 2 0 0 180 360 Jours post-randomisation Gwon H-C, et al. ACC 2011

  7. Limites de l’étude • • Taux d’évènements du critère principal plus faible que prévu • • Manque de puissance statistique de l’étude pour évaluer • correctement les évènements du critère principal de jugement • • Non respect des durées de bithérapie AAP dans chacun des • groupes (raccourcissement ou allongement des durées de • traitement par clopidogrel hors protocole) EXCELLENT Gwon H-C, et al. ACC 2011

  8. Conclusion • Une durée de 6 mois de bithérapie anti-agrégante plaquettaire • est non inférieure à une durée de12 mois dans la • prévention des thromboses d’endoprothèses coronaires • actives (sirolimus, évérolimus) coronaires implantées pour • traiter l’ischémie myocardique avérée chronique ou aiguë liée à une ou plusieurs sténoses coronaires > 50%. • Les limites de l’étude nécessitent une étude de plus grande • échelle pour juger du bénéfice réel d’une durée plus courte de • la bi-thérapie AAP. EXCELLENT Gwon H-C, et al. ACC 2011

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