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Séminaire des Auditeurs QUALIFAS

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Séminaire des Auditeurs QUALIFAS

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  1. Séminaire des Auditeurs QUALIFAS Ozoir-La-Ferrière 16-17 novembre 2009 Séminaire des Auditeurs

  2. Programme du séminaire des 16 & 17/11/2009 Séminaire des Auditeurs

  3. 1- Informations générales Structures de l’association Séminaire des Auditeurs

  4. QUALIFAS - Membres – Représentants au C A 25 Sociétés membres *3 sociétés belges - EVOLUTIONS Séminaire des Auditeurs

  5. Constitution du Bureau QUALIFAS Séminaire des Auditeurs

  6. Evolution Comité d’Ethique / CQA-AAB Séminaire des Auditeurs

  7. Composition CBMC * Participants ayant droit de vote Séminaire des Auditeurs

  8. Faits marquants • Refonte de la base EASIS • Optimisation des plate-formes de gestion des personnels, des fournisseurs et des audits de toute nature • Outil d’aide au monitoring • Opérationnelle en février 2010 • Plan de communication • Elaboration en cours de nouvelles dispositions de communication • Mise en place d’un Comité de Communication • Développement Communication Interne • Mise à jour et évolution du site QUALIFAS • ….. • Audit DGAC • Les résultats de l’audit du GSAC (du 28 mai 2009) ont conduit à une prorogation de la reconnaissance de la pratique de seconde partie partagée pour une durée de 2 ans. Séminaire des Auditeurs

  9. Activités opérationnelles Séminaire des Auditeurs

  10. FREQUENCE MAJ BASE EASIS Séminaire des Auditeurs

  11. COUVERTURE D’EVALUATION DES FOURNISSEURS Présentation des données de la réunion du 10/07/09 Séminaire des Auditeurs

  12. Etat prog. des opérations 2009-2010 Séminaire des Auditeurs

  13. Activité ICOP (Oversight 2010) Séminaire des Auditeurs

  14. Activité SCAP • 88 sociétés fournisseurs bénéficieront d’un audit SCAP au titre du Programme 2009-2010 Séminaire des Auditeurs

  15. Plan d’actions 2009-2010 Séminaire des Auditeurs

  16. 2- Positionnement de QUALIFAS dans le contexte européen Séminaire des Auditeurs

  17. Un mandat confié par la Commission Qualité du GIFAS Séminaire des Auditeurs

  18. Un mandat confié par le GIFAS • Quatre axes opérationnels • Surveillance de la Certification EN 9100 • Maîtrise des risques Qualité fournisseurs • Maturité des processus de réalisation des produits • Validation / Suivi des Plans d'amélioration et de leur efficacité Séminaire des Auditeurs

  19. La surveillance du schéma de certification EN 9100 Séminaire des Auditeurs

  20. La surveillance de la certification QUALIFAS est l'organisme mandaté par le GIFAS : • Pour assurer l'ICOP (Industry Control Other Parties) en France en conformité avec les exigences de l'EN 9104 • Pour représenter le GIFAS dans les instances internationales (OPMT, EAQG, IAQG) traitant de ce sujet • Pour obtenir et maintenir la reconnaissance par les autorités aéronautiques de cette surveillance Séminaire des Auditeurs

  21. Des Partenariats en France et en Europe Séminaire des Auditeurs

  22. Accords Réciproques QUALIFAS / SPACE Un projet révisé le 06 novembre 2009 (en cours de validation) • Ils devraient être entérinés avant la fin de l'année 2009 Séminaire des Auditeurs

  23. Un MOU entre QUALIFAS & EAQG • Rappel : MOU signé entre QUALIFAS et EAQG en Déc. 2008 • QUALIFAS est reconnu Data Center EAQG–EASE en mai 2009 (après démonstration de son efficacité au niveau européen), ce qui entraîne la décision de liquider définitivement ASD-EASE (Délai 11/2009) • Le Secrétaire Général de QUALIFAS devient "Operation Manager" EAQG-EASE en Sept. 2009 • Le représentant de la SABCA (membre de QUALIFAS) devient le chairman EAQG-EASE en Sept.2009 • Les outils d'évaluation des fournisseurs développés au sein de QUALIFAS (audits ciblés, audits questionnaires, mandatement à la certification) sont acceptés par EAQG-EASE • Les bases du monitoring du fournisseur établis par QUALIFAS sont mis en œuvre pour établir le programme 2010 d'actions EAQG-EASE – Action actuellement en cours (délai 12/2009) • Les procédures EAQG-EASE et QUALIFAS sont en cours d'harmonisation (délai 12/2009) Séminaire des Auditeurs

  24. EASIS : Une base de données européenne • Une base de données qui tient compte des nécessités d'enregistrements associés au monitoring • Variété des évaluations • Prise en compte des performances fournisseurs • Aide à la programmation des actions • Respect des règles du monitoring (risques fournisseurs, risques produits) • Authentification des différents types d'auditeurs • Sécurisation des données • Etc. • Un passage "Oper" prévu en 02/2010 • Au niveau EAQG, EASIS est la référence officielle pour établir le taux de couverture des fournisseurs surveillés, ainsi que pour calculer le ratio des fournisseurs certifiés – Objectif 90 % à 5 ans Séminaire des Auditeurs

  25. 3- 4 Référentiels & schéma ICOP Evolutions & Nouveautés Oversight Retours d’expérience Séminaire des Auditeurs

  26. Sommaire ICOP & Documentation Séminaire des Auditeurs

  27. Séminaire QUALIFAS 2009 Introduction Séminaire des Auditeurs

  28. IAQG Five Year Vision • Product and Services Quality and Delivery will have improved 20% per year throughout the product lifecycle • Robust processes achieved throughout the supply chain (Supply Chain Management Handbook Maturity Level 3 or better) • IAQG Quality Management System certification program is robust, recognised and valued • 90% of the supply chain certified to IAQG Quality Management System Standards Séminaire des Auditeurs

  29. ICOP Improvement Berlin FMEA – January 2008 9101 Re-write 9104-1 Re-write 9104-3 Re-write 9104-2 Re-write • Audit Execution, Results and Reports • Soft Grading • Audit Corrective Action • Sanctioned Auditor Training • Time On Site • Multiple Sites • Consequences • Soft Grading • Long term auditor familiarity • Started 2009 • Improve AA & AEA authentication • Further requirements for AAB and TPAB • AA & AEA Competence Model ? • Started 04-2009 • Align to 9104-1 • Improve Oversight Processes Resolutions • 49 - Minimum CB Withdrawal period of 12 months • 50 – CB Auditor access • 53 – Multiple Site • 56 (Draft) – Clarity of Reports - upload to OASIS • 51 and 54 – ISO 17021 and IAF MD applicability Séminaire des Auditeurs

  30. Séminaire QUALIFAS 2009Evolution Référentiels IAQG :9100, 9101 et schéma de transition Séminaire des Auditeurs

  31. Référentiels Evolutions & Nouveautés • 9100 PUBLIEE EN9100:2EN le 12/8/2009 • “Quality Management Systems — Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations” • 9101 Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  32. 9100 PUBLIEE EN9100:2EN le 12/8/2009 9101 Define an enhanced audit process for evaluating “process based management systems” : Definition of the audit process phases with assessment/analysis and audit planning(Pre-audit, Stage 1, Stage 2, Surveillance, Re-Certification) Development of performance-based, process-orientedaudit methods and techniques. Capture objective evidence of process conformity and effectiveness. 9101 - Revision Target (15/10/2009) Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  33. One document covering 9100/9110/9120 standards. Elimination of “Scoring” and “Key Requirements” designation. Use of Customer feedback concerning QMS Organization performance as an input for process oriented audits (e.g., OASIS, customer satisfaction/performance scores). In addition to conformity, also determination of Effectivenessincluded. More emphasis on performance measuring. Introduction of a new Objective Evidence Record. 9101 - Major Changes Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  34. 9101 - Major Changes • Introduction in the audit report of a new“Objective Evidence Record” OER which records : • the documents reviewed during the audit • the observations, opportunities for improvement OER use is not mandatory. CBs may use their own document's. In this case, the CB document shall meet the intent of the OER . Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  35. 9101 - Major Changes • Introduction in the audit report of a “Process Effectiveness Assessment Report” Form (PEAR) which : • States on a 4 effectiveness levels, • if processes are defined and implemented, planned results are achieved and appropriate, actions are taken • Give objective evidence, observed conditions, data, and comments to support effectiveness determination. Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  36. Determining conformity to the standard's. Nonconformities discovered during the audit are to be documented. Based on information collected during the audit, the auditor will have to draw conclusions on conformity and effectiveness of the organizations quality management system. 9101 - What has not changed Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  37. Development Model for Process Based Auditing - 9101 Process-Based Auditing Process Approach Audit Records Tools Evidence of conformity Evidence of Effectiveness Inputs Output Core, Support & Management Processes Effectiveness Focused Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  38. 9101 final for publication ready :31 October 2009(after disposition of remaining comments from AAQG on 20 Oct. 2009) Deployment support materials : Press Release, FAQs, Overview of changes Nov 2009 Examples of PEAR cases + filled-in Forms Dec 2009 & Rationale document (reasons for changes) Guidance for auditors : Jan 2010 (what to look for, what to ask for) 9101 - Publication : Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  39. Référentiels Evolutions & Nouveautés • 9100 • 9101 • Plan de Transition Certification séries EN 9100 • Basé sur 9100 + 9101 + 9104-1 Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  40. Oct 31, 2009 Nov 30, 2009 Dec 31, 2009 Jan 31, 2010 Feb 28, 2010 Mar 31, 2010 April 30, 2010 May 31, 2010 Training Selection Develop Training Approval DispositionComments Publish 9101 Ballot 9104/1 Comments Ballot Disposition Comments Publish OASIS Identify Changes Update OASIS Test Implement Proposed 91XX:2009 Implementation Schedule Tentative schedule – not for publication All 91XX:2009 certification activity shall comply with all 9104/1 requirements Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  41. May 31, 2010 June 30, 2010 July 31, 2010 Aug 31, 2010 Sept 30, 2010 Oct 31, 2010 Nov 30, 2010 Dec 31, 2010 Training Train Trainers Auditor Training AAB Authentication of Auditors Auditor Authentication Proposed 91XX:2009 Implementation Schedule Tentative schedule – not for publication Training Provider Approval TPAB Approval of Training Providers CB Accreditation To 91XX:2009 Standards AB Accreditation of CBs (Note 1 & AB Plan) Note 1 - Based on Desk Top Review Only - CB has fully implemented 9104/1 - CB has trained Auditors. Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  42. Possibilité au plus tôt de certification suivant les nouvelles normes * Série 9100 : Planning de mise en place Validé lors de l’IAQG à Munich en octobre 2009 1/1/10 30/04/10 1/07/11 1/07/12 4 Mois 14 Mois 12 Mois - Formation des formateurs- Formation des auditeurs - Réauthentification des auditeurs - Accréditation des Certificateurs Basculement des sociétéssur les nouvelles normes,lors d’un audit derenouvellement ou de suivi • Création du support de Formation IAQG • Approbation des Organismes de formation Péremption de tous les certificats 9100:2003 * Dès que le certificateur est accrédité selon 9104/1et qu’il dispose d’auditeurs formés et authentifiés selon les nouveaux standards Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  43. Séminaire QUALIFAS 2009Evolution Référentiels IAQG :9104-1, 9104-2 et 9104-3 Séminaire des Auditeurs

  44. 9104-1 “Accreditation/Certification Requirements” : Major revision to incorporate lessons learned. Will replace existing 9104 Standard Changes: Audit day tables with “minimum” day requirements. Certification transfers limited to compliant organizations only. Multiple site certification requirements defined. Ramifications for poor performance. Re-enforces SMS authority to suspend/withdraw CB’s and Aerospace Auditors Feedback loop expectations defined. Increased number of CB witness audits. Status Currently in “Comment” stage. Comments to be addressed then formal ballot in Nov 2009 Publication in April 2010 Implementation will be linked to 9100:2009 transition Participants français :JL.Bounie, P.Boucheron (partiel) Révision 9104 – création 9104-1 Séminaire des Auditeurs

  45. All CB’s shall be accredited for 9104/1 to conduct 91XX:2009 audits 91XX:2009 surveillance upgrade audit shall require use of “recertification” audit day table of 9104/1 91XX:2009 recertification upgrade audit shall require use of “Initial” audit day table of 9104/1 Multiple Site 91XX:2009 surveillance upgrade shall include central function and planned sites shall require 9104/1 conformance and use of Category 1 table (based on existing audit cycle) Multiple Site 91XX:2009 recertification upgrade shall require 9104/1 conformance and use of Category 1 table Note: Detailed guidance material for all stakeholders will be published no later then 12-31-09 91XX:2009 Implementation Requirements Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  46. Proposed 91xx:2009 Implementation Schedule Tentative schedule – not for publication • Overall schedule provides for full deployment of 91xx:2009 QMS Standards by July 1, 2011 • Dependencies for “Sanctioned Training” (training package for CBs which will be validated by IAQG)+ 9101 and 9104/1 Publication and CB Accreditation to 91xx:2009 QMS Standards identified • Full implementation of 9104/1 requirements required for 91xx:2009 certification (July 1, 2011) • IAQG Support of 9101 and 9104/1 Ballots is essential • IAQG Empowerment of Sanctioned Training SME Team is essential Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus

  47. 9104-2 “Oversight Standard” : Will be revised to align with the 9104-1 standard Changes: Oversight of Aerospace Auditors Risk Based Oversight Further define the roles & responsibilities of OP Assessors. Use of OASIS feedback Cross Frontier - Shared oversight between sectors Clarify Training & Qualification of OP Assessors - OP Assessor Oversight Record Accessibility and Retention, OP Assessor access to OASIS data Language requirements, use of translators during oversight. Status Project launched in April 2009 Early stages of revision Publication in January 2011 Participants français : P.Boucheron, JL.Bounie Révision 9104-2 Séminaire des Auditeurs

  48. 9104-3 “Auditor Authentication” Will be revised to align with 9104-1 Key Changes: Competency based auditor qualifications Clarification of aerospace experience requirements. Status Project launched in April 2009 Early stages of revision Publication in January 2011 Participants français : JL.Bounie, D.Thiault Révision 9104-3 Séminaire des Auditeurs

  49. Séminaire QUALIFAS 2009Evolution Référentiels IAQG :Resolution Log IAQG, EAQG,CBMC français Séminaire des Auditeurs

  50. État des Résolutions Log 1/4 Résolution Log IAQG (voir Oasis) IAQG Résolutions 56 (applicable 1/5/2009) Chargement Oasis des rapports Initiaux/Recertif Dans les 30J après date du Certificat Contenu: General Assesment, Conclusions, Infos générales de l’organisation, clôture CAR vérifiées et acceptées, recommandations et détails, rapport des CARs et Score Chargement rapports Surveillance Dans les 90 jours après fin visite surveillance Contenu identique Possibilité de « black out » d’infos confidentielles  élargissement du délai pour la surveillance (3M)  contenu et rapport avec détails Besoin industrie en particulier taille entreprise (employés) !!! Clients déclarés Des éléments (CA ?) peuvent ne pas être rapportés… Séminaire des Auditeurs JL Bounie - Airbus