Stratégie Pharmaceutique de l'OMS 2008-2013 Dr Gilles Forte

1. Stratégie Pharmaceutique de l'OMS 2008-2013 Dr Gilles Forte Coordonateur des Programmes Pharmaceutiques OMS Genève 13 Juin 2011

2. Rapports de la Task Force pour les OMD 2008, 2009 & 2010 • Même si des progrès ont été réalisés, des problèmes subsistent concernant la disponibilté, l'accès et l'utilisation des médicaments de qualité dans les secteurs public et privé des pays; • La disponibilté des médicaments essentiels dans le secteur public couvre seulement un tiers des besoins (34.9% ), alors que dans le secteur privé la disponibilté en couvre environ deux tiers (63.2%); • Le prix payé par les patients pour le médicament générique le moins cher est 2.5 fois le Prix International de Référence (IRP) dans le secteur public à 6.5 fois dans le secteur privé. Les prix élevés rendent souvent les médicaments innaccessibles économiquement; e.g. Ghana • Dans les pays à revenus faible et moyen, les dépenses en médicaments sont couvertes en majorité par les ménages et ont des couvertures sociales très basses comparé aux pays à hauts revenus.

3. Disponibilité économique

4. Nouvelles tendances et nouveaux défis pour 2008-2013: • Plus d'acteurs dans le secteur pharmaceutique au niveau global et des pays, avec des objectifs et des approches différentes; • L'information concernant les priorités et les besoins pharmaceutiques des pays est limitée et la coordination entre partenaires insuffisante, créant un fardeau pour les pays aux capacités limitées; • Plusieurs nouveaux mécanismes mondiaux de financement des médicaments essentiels ont besoin d'un appui pour améliorer leur politique de qualité, d'approvisionnement et la collecte d'information des pays; • Un plus grand intérêt des états membres et partenaires pour le reforcement de la qualité et de l'innocuité des médicaments; ainsi que pour l'innovation et le transfert de technologie; • Dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, la mortalité due aux pathologies chroniques est de 39 et de 72 % respectivement; plusieurs études ont montré une faible disponibilité des médicaments essentiels pour ces pathologies.

5. Moyenne de la disponibilité des médicaments pour les pathologies chroniques est plus faible que pour les pathologies aigues dans 40 pays à RF ou RM. Medicines for chronic diseases 15 medicines for acute diseases Privatesector Public sector

6. Stratégie pharmaceutique de l'OMS 2008-2013 Objectifs: • Identifier les défis et tendances au niveau mondial et dans les pays qui ont un impact sur la disponibilté, l'accès, la qualité et l'usage des médicaments; • Identifier quelles sont les politiques/orientations et approches adéquates pour surmonter ces défis ainsi que les outils normatifs et interventions nécessaires à mettre en oeuvre; • Identifier le rôle de l'OMS et de ses partenaires au niveau mondial et des pays pour améliorer la disponibilté, l'accès, la qualité et l'usage des médicaments; fixer les objectifs pour l'action de l'OMS ainsi que les indicateurs de résultats; • Identifier les collaborations et partenariats à mettre en oeuvre qui tiennent compte des forces et faiblesses des partenaires et qui s'assurent que les besoins des pays sont traités grace à une aide efficiente et coordonnée; • Mesurer et analyser l'impact des politiques et interventions, en tirer les conséquences et en informer les états membres et les partenaires.

7. Stratégie pharmaceutique de l'OMS 2008-2013 Cadre stratégique: • Objectifs du Millénaire pour le développement, 2000-2015 – OMD 8 • Plan stratégique à moyen terme de l'OMS 2008-2013; Objectif Strategique 11 (et résultats escomptés) pour la politique, l'accès, la qualité, et l'usage rationnel; • Résolutions récentes de l'Assemblée Mondiale de la Santé et du Conseil Exécutif; • Evaluation des besoins et priorités dans les pays et au niveau régional; • Expériences et évaluation des WMS 2000-03 et 2004-07;

8. Les Objectifs du Millénaire pour le Développement relatifs à la santé

9. Les Objectifs du Millénaire pour le Développementrelatifs à la santé

10. Plan stratégique à moyen terme de l'OMS 2008-2013 : Objectif Stratégique (SO-11) : Elargir l'accès aux technologies et produits médicaux et en améliorer la qualité et l'utilisation; Résultats escomptés à l'échelle de l'Organisation : (OWERs) 11.1 Plaidoyer et soutien en faveur de la formulation et du suivi de politiques nationales complètes concernant l'accès aux technologies et produits médicaux essentiels, leur qualité et leur utilisation; 11.2 Elaboration de lignes directrices, normes et critères internationaux concernant la qualité, l'innocuité, l'efficacité et l'utilisation d'un bon rapport coût/efficacité des technologies et produits médicaux, et plaidoyer et soutien en faveur de leur application au niveau national et/ou régional; 11.3 Au Secrétariat, ainsi que dans les programmes régionaux et nationaux, élaboration sur la base de données factuelles et promotion d'orientations politiques pour inciter les agents de santé et les patients à faire un usage scientifiquement rationnel et économiquement efficace des technologies et produits médicaux.

11. Résultats escomptés (OWER 1):Politique pharmaceutique et accès (1) • Soutenir la mise en oeuvre de politiques pharmaceutiques nationales et collaborer au renforcement des capacités dans les pays; les intégrer aux politiques nationales de santé; promouvoir le dialogue avec les partenaires e.g. secter privé, societé civile etc. et une meilleur efficacité de l'aide. - WHA 52.19; • Améliorerles indicateurs et outils pour mesurer les résultats et l'impact des politiques pharmaceutiques; les harmoniser avec les autres agences internationales; appuyer les pays pour le développement de profiles nationaux comme source officielle et juste d'information du secteur pharmaceutique national -WHA-54.11/2001; • Promouvoir et appuyer les pays pour la collecte, l'analyse et la dissemination de l'information aux décideurs et au public pour plus de transparence et la bonne gouvernance du secteur pharmaceutique; e.g. MeTA, GGM; • Sensibiliser et renforcer les capacités des pays pour l'usage des fléxibilités des ADPICs – promotion du transfert de technologie – Plan d'Action Stratégique Mondial sur la Santé Publique , l'Innovation et la Propriété Intellectuelle –WHA 61.21-2008;

12. Résultats escomptés (OWER 1):Politique pharmaceutique et accès (2) • Disponibilité des médicaments: Continuer à promouvoir les bonnes pratiques pour l'achat et la distribution des médicaments; collaborer pour le renforcement des capacités au niveau des pays et des structures régionales; promouvoir la coordination des approvisionnements par les partenaires internationaux; –WHA 57.14/2004; • Prix et accès aux médicaments – renforcer les outils pour le suivi/monitoring des prix et l'appui aux pays pour la mise en oeuvre de politiques de prix abordables y compris la promotion des génériques –WHA 54.11/2001; • Financement: faciliter les échanges d'expériences entre les pays pour promouvoir les bonnes pratiques pour un financement pérènne et équitable des médicaments essentiels; EURO, AFRO; • Nouveaux mécanismes mondiaux de financement : Continuer à fournir un appui technique dans le domaine du monitoring des approvisionnements, de leur qualité et du renforcement des capacités dans les pays.

13. Résultats escomptés (OWER 2): Qualité des médicaments (1) • Développement des standards mondiaux pour l'assurance de la qualité: Commités d'experts e.g. Références internationales pour tester les nouveaux médicaments; (5 à 10 /an); Guides de bonnes pratiques; évaluation et appui aux autorités de règlementation et aux agences d'approvisionnement; collaboration avec les structures régionales pour l'harmonisation - WHA 50.20/1997; • Denomination Commune Internationale (DCI): pour tout nouvel ingrédient pharmaceutique - 100/an - EB 115.R4/2005; • Médicaments Controllés: sélection et classification; priorités pour améliorer l'accès aux médicaments controllés & guides thérapeutiques pour les soins palliatifs–WHA 58.22/2005; • Pré-sélection des médicaments et laboratoires de contrôle: médicaments pour pathologies prioritaires; santé de la mère et de l'enfant; Labos de CQ, Principes Actifs et renforcement des capacités dans les pays – 100 produits/an –WHA 57.14/2007

14. Résultats escomptés (OWER 2):Qualité des médicaments (2) • Lutte contre les médicaments falsifiés: appui au IGWG (Février 2011) sur l'approche pour traiter le problème et sur le rôle de l'OMS ; appui aux pays pour la prévention et la détection des médicaments falsifiés - WHA 47.13/1994; WHA/2010; • Pharmacovigilance: Poursuivre le développement du programme mondial pour les effets indésirables; promouvoir les nouvelles méthodes d'analyse des cohortes pour les pathologies prioritaires (Paludisme, SIDA) et guider/orienter le nouvel intérêt mondial suscité par la pharmacovigilance; - WHA 54.10/2001.

15. Résultats escomptés (OWER 3):Usage rationnel des médicaments • Sélection : Actualiser la Liste Modèle de l'OMS des médicaments essentiels et la base de données factuelles; tenir compte des médicaments essentiels de la mère et de l'enfant - WHA 60.20/2007; conseiller sur les méthodologies à suivre à l'intérieur de l'OMS (Groupe d'étude des directives); appui aux pays pour le dévelopement des LNMs and STGs - WHA-55.14/2001 - • Usage rationnel : Continuer l'élaboration d'une base mondiale des données; promouvoir l'usage rationnel dans les pays (analyses de situation, approches avec de multiple partenaires, organismes nationaux responsables de l'usage rationnel); Insister sur la résistance aux antibiotiques et pour les traitements des maladies chroniques; - WHA 60.16/2007

16. Réseau et structures pour la mise en oeuvre de la stratégie pharmaceutiquede l'OMS • Genève: Department des Médicaments Essentiels et Politiques Pharmaceutiques - EMP (env. 80 personnes) • Six Bureaux Régionaux: 2-5 personnel techniques par bureau • 40 experts pharmaceutiques dans les 100 bureaux pays de l'OMS • Six comités d'experts (qualité, sélection, etc) • Env. 50 Centres Collaborateurs et centres d' excellence; • Réseau d'experts pour les politiques pharmaceutiques; • Le groupe Inter-agences de Coordination Pharmaceutique (agences des NU, FM, Unitaid etc.)

17. WHO: 193 Etats Membres 6 Bureaux Régionaux (Source: http://www.who.int/about/regions/en/index.html) = Medicines Adviser = Collaborating Centre • Regional Office AFRO Regional Office EMRO Regional Office EURO Regional Office WPRO Regional Office SEARO Regional Office AMRO WHO HQ Geneva

18. Les partenaires de l'OMS au niveau mondial et des pays WHO Department of EMP IPC WHO: HSS, EIP HIV, MAL, TB, RH, Collaborat.Centres UN: UNICEF, UNAIDS, UNFPA, WBank, GFATM, UNITAID NGOs: MSF, HAI, MSH, JSI FIP, IGPA, IFPMA, etc Regional Offices Country Offices MOH Outside MOH: Drug regulatory agencies, insurance, universities, missions, NGOs, consumers National programmes for health professionals, patients and consumers