MAGYAR LOGISZTIKAI EGYESÜLET Good Distribution Practice TÁVOKTATÁS 2014 3. MODUL TESZT

1. MAGYAR LOGISZTIKAI EGYESÜLETGood Distribution PracticeTÁVOKTATÁS2014 3. MODULTESZT Dr. Lakatos Péter PhD Magyar Logisztikai Egyesület, Alelnök, Logisztikai tanácsadó , peterlakatos@t-online.hu NKE, docens,

2. Milyen elemeken alapuljon a • minőségügyi kockázat kezelés? Tudományos ismereteken és a beteg védelmé-vel kapcsolatos összefüggéseken. Folyamattal kapcsolatos tapasztalatokon és a beteg védelmével kapcsolatos összefüggéseken. Tudományos ismereteken, a folyamatokkal kap-csolatos tapasztalatokon és a beteg védelmével kapcsolatos összefüggéseken.

3. 2. Soroljon fel legalább 4 feltételt, ami a hatékony minőségügyi kockázat kezelési rendszer működtetéséhez szükséges.

4. 3. Mitől függjön a minőségügyi kockázat- kezelés kiterjedtsége? Nem függ semmitől, a kockázatkezelési folyamat törekvései, formai kialakítása és dokumentáltsá-ga mindig a legnagyobb legyen. A kockázatkezelési folyamat törekvései, formai kialakítása és dokumentáltsága a kockázati szinttől függ. A kockázatkezelési folyamat törekvései, for-mai kialakítása és dokumentáltsága csak a kockázatértékelő csoport döntésétől függ.

5. 4. Mi a kockázati szint ill.a kockázati prioritás? A kockázati szint a súlyosság és a valószínűség (gyakoriság) szorzata, ill.a kockázati prioritás a kockázati prioritási index nagyságától függő sor-rend. A kockázati szint a súlyosság, a valószínűség (gyakoriság) és a kimutathatóság szorzata, ill. a kockázati prioritás az azonosított kockázatok halmaza. A kockázati szint a súlyosság és a kimutathatóság szorzata, ill. a kockázati prioritás a az azonosított kockázatok halmaza.

6. 5. Sorolja fel hol kell minőségügyi kocká- zat kezelést alkalmazni ?

7. 6. Hol alkalmazzunk minőségügyi kocká- zatkezelést a kiszervezett tevékenysé- geknél?? A kiszervezett tevékenység felmérésére, nyo-monkövetésére és az audit gyakoriságának meghatározására. Az audit gyakoriságának meghatározására. A kiszervezett tevékenység nyomonkövetésére és az audit gyakoriságának meghatározására

8. Név: Válaszok 1- helyes válasz: c.) 2- megfelelő kockázatértékelő csoport közös nyelv és szemlélet, formalizált eljárás, jól strukturált rendszer jól megválasztott modell 3.- helyes válasz: b.) 4.- helyes válasz:a.) 5.- minőségbiztosítási folyamatok: változás ellenőrző rendszer, CAPA kvalifikálás, validálás környezet ellenörzö rendszer kiszervezett tevékenység visszaküldött gyógyszerek értékelése szállítási útvonalak tervezése 6.- helyes válasz:a.)