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FARMACOPEIA BRASILEIRA

FARMACOPEIA BRASILEIRA. FARMACOPEIA BRASILEIRA.

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FARMACOPEIA BRASILEIRA

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Presentation Transcript

  1. FARMACOPEIA BRASILEIRA Fonte: www.anvisa.gov.br

  2. FARMACOPEIA BRASILEIRA A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico do País, onde se estabelecem, dentre outras coisas, os requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e produtos para a saúde. Tem por finalidade promover a saúde da população, estabelecendo requisitos de qualidade e segurança dos insumos para a saúde, especialmente dos medicamentos, apoiando as ações de regulação sanitária e induzindo ao desenvolvimento científico e tecnológico nacional.

  3. COMISSÃO DA FARMACOPEIA BRASILEIRA A CFB foi instituída pela Portaria 782 de 27/06/2008 e é composta por dezessete profissionais qualificados em assuntos relacionados com a matéria de sua competência, designados por meio de Resolução de Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Desses profissionais, onze são oriundos de instituições de ensino e pesquisa, sendo os outros oito representantes dos seguintes setores:

  4. I. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA;II. Associação dos Laboratórios Oficiais Brasileiros – ALFOB;III. Entidade representativa do setor produtivo de insumos farmacêuticos;IV. Conselho Federal de Farmácia – CFF;V. Ministério da Saúde;VI. Entidade representativa do setor produtivo de medicamentos;VII. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde – INCQS. VIII. Ministério da Ciência, Tecnologia e Informação

  5. CTT - MICROBIOLOGIA Tem como premissa, no atual contexto da FARMACOPÉIA BRASILEIRA, participar do desenvolvimento de novos textos elucidativos e conclusivos dos temas de interesse para a saúde pública buscando uma constante harmonização com o que houver de mais seguro e eficaz em termos de garantia de consumo de produtos farmacêuticos pela população brasileira.

  6. CTT- MICROBIOLOGIA • Ana Cristina Regis de Barros Correia - UFPE; • CléviaFerreira Duarte Garrote – UFG – Coordenadora; • Cláudio KiyoshiHirai - BiolabSanus Farmacêutica Ltda; • Ieda Maria Sapateiro Torres – UFG • Martin Steppe-UFRGS • Miriam de Fátima Vianna Leonel - UFMG • Rosemarie Aparecida de Araújo Bonatto - Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda; • Silésia de Souza Amorim - ANVISA Consultor “ad hoc” • Terezinha de Jesus Andreoli Pinto - Universidade de São Paulo (USP).

  7. CTT - MICROBIOLOGIA Discutiu, estudou, pesquisou e propôs a inserção na Farmacopeia Brasileira 5 dos seguintes capítulos: • Teste de Esterilidade • Ensaio Microbiológico de Antibióticos • Ensaios Microbiológicos para Produtos não Estéreis • Teste de Eficácia Antimicrobiana • Métodos Estatísticos • Avaliação da parte de microbiologia das monografias.

  8. CTT - MICROBIOLOGIA PLANEJAMENTO DAS ATIVIDADES 2011 discutir, estudar, pesquisar e propor inserção na FB dos seguintes temas: • Métodos de determinação da atividade de água; • Métodos rápidos para análises microbiológicas; • Validação de métodos microbiológicos; • Validação de métodos microbiológicos alternativos; • Boas Práticas para laboratórios de análises microbiológicas.

  9. CTT - MICROBIOLOGIA Reunião do dia 04/08/2011 • Discussão da elaboração de um capítulo sobre Métodos Alternativos/Rápidos para a área de Microbiologia • Constituição de um GT – sugestão de nomes Reunião do dia 19/09/2011 • Confirmação da composição do GT • Elaboração de expediente e envio para avaliação da CFB.

  10. V ENCONTRO NACIONAL DA FARMACOPEIA BRASILEIRA • REALIZAÇÃO DE UMA MESA REDONDA SOBRE O TEMA Dra Teresinha de Jesus Andreoli Pinto Dra Alba Valeria Santos Dra Adriana Bugno

  11. GRUPO DE TRABALHO • Dra. Adriana Bugno • Dra. Alba Valeria Santos • Dr. Claudio Hirai • Dra. Ieda Maria Sapateiro Torres • Dra. Teresinha de Jesus Andreoli Pinto • Representantes da ANVISA – área de registro e inspeção.

  12. MUITO OBRIGADA PELA ATENÇÃO! cleviagarrote@hotmail.com

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