1 / 19

Dokumen Sistem Manajemen Mutu ISO/IEC 17025: 2005

Dokumen Sistem Manajemen Mutu ISO/IEC 17025: 2005. Caribu Hadi Prayitno UPT. Pemberdayaan Fasilitas UNSOED Pelatihan Pembentukan Struktur Organisasi dan Pembagian Tugas Laboratorium Biokimia Jurusan Kimia , PSa MIPA 28-29 November 2006. FILOSOFI SISTEM MANAJEMEN MUTU. Say what You Do

elu
Télécharger la présentation

Dokumen Sistem Manajemen Mutu ISO/IEC 17025: 2005

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. DokumenSistem Manajemen Mutu ISO/IEC 17025: 2005 Caribu Hadi Prayitno UPT. Pemberdayaan Fasilitas UNSOED Pelatihan Pembentukan Struktur Organisasi dan Pembagian Tugas Laboratorium Biokimia Jurusan Kimia , PSa MIPA 28-29 November 2006

  2. FILOSOFI SISTEM MANAJEMEN MUTU • Say what You Do Tulis Apa yang Anda Kerjakan. • Do What You Say Kerjakan Apa Yang AndaTulis. • Record For All Your Activity Rekam Semua kegiatan Anda. • Action Any Different (ContinousImprovement) Perbaikan terus menerus.

  3. Perkembangan ISO/IEC 17025 ISO 9000 series:1987 ISO Guide 25:1978 ISO 9000 series:1994 ISO/IEC Guide 25 :1982 ISO 9000 series:2000 ISO/IEC Guide 25:1990 ISO/IEC 17025:1999 ISO/IEC 17025:2005 Aplication: May 2007 SNI 19 -17025 -2000

  4. Struktur ISO-17025:2005 • Ruang Lingkup • Acuan Normatif • Istilah dan Definisi • Persyaratan Manajemen • Persyaratan Teknis • Lampiran A (informative): Acuan silang terhadap ISO 9001: 2000 • Lampiran B (informative): Bibliografi

  5. Herarki Dokumen Mutu

  6. Memuat kebijakan dan commitmen Laboratorium (Manajemen dan Teknik) dalam mengimplementasi Sistem Mutu Menurut ISO/IEC-17025:2005. Persyaratan Manajemen (clausul 4.1-4.14) Persyaratan Teknik (clausul 5.1-5.10) DOK. LEVEL I ISI Dokumen Level I: 1. Ruang Lingkup 2. Acuan Normatif 3. Istilah dan Definisi 4. Persyaratan Manajemen 5. Persyaratan Teknik Lampiran Tersedia untuk M.Puncak, M. Teknik, M.Mutu, KAN, Penyelia, M. Admin, Arsip

  7. 4. PERSYARATAN MANAJEMEN 4.1Organisasi 4.2 Sistem Manajemen (ISO 17025:1999, Sistem Mutu) 4.3 Pengendalian Dokumen 4.4Kaji Ulang Permintaan, Tender dan Kontrak 4.5Sub Kontrak Pengujian dan Kalibrasi 4.6Pembelian Jasa dan Perbekalan 4.7Pelayanan Kepada customer(4.7.1 dan 4.72) 4.8Pengaduan 4.9Pengendalian Pekerjaan Pengujian dan/atauKalibrasi yg Tidak Sesuai 4.10 Improvement (ISO 17025:1999,Tindakan Perbaikan) 4.11 Tindakan Perbaikan (ISO 17025:1999,Tindakan Pencegahan) 4.12 Tindakan Pencegahan (ISO 17025:1999,Pengendalian Rekaman) 4.13 Pengendalian Rekaman (ISO 17025:1999,Audit Internal) 4.14 Audit Internal (ISO 17025:1999,Kaji Ulang Manajemen) 4.15 Kaji Ulang Manajemen.

  8. 5. PERSYARATAN TEKNIS 5.1 Umum 5.2 Personel 5.3 Kondisi Akomodasi dan Lingkungan 5.4 Metode Pengujian, Metode Kalibarsi dan Validasi Metode 5.5 Peralatan 5.6 Ketertelusuran Pengukuran 5.7 Pengambilan Sampel (boleh ada/boleh tidak) 5.8 Penanganan Barang Yang Diuji dan Dikalibrasi 5.9 Jaminan Mutu Hasil Pengujian dan Kalibrasi 5.10 Pelaporan Hasil

  9. DOKUMEN LEVEL II Menjelaskan Pelaksanaan Commitment dalam bentuk dokumen Kata-kata “shall” atau “ harus” dalam ISO/IEC-17025:2005 diwujudkan dalam dokumen sistem mutu Level II Berisi prosedur pelaksanaan dari yang di”haruskan” pada ISO/IEC-17025:2005 Hanya kalangan terbatas: M. Puncak, M. Mutu, M. Teknik, M. Admin,Penyelia, KAN, Arsip

  10. DOKUMEN LEVEL III Menjelaskan Dokumen pendukung untuk pelaksanaan Dokumen Level II (misalnya, Formulir, Surat Keputusan (legal),Jadwal Kalibrasi, Form Ketidak sesuaian dll) Dipegang oleh Analis/teknisi, tersedia di Lab

  11. DOKUMEN LEVEL IV Menjelaskan Dokumen pendukung untuk pelaksanaan Dokumen Level II (misalnya, Instruksi Kerja Alat, Metode Pengujian, Instruksi kerja Kalibrasi, Rekaman Kegiatan, Log Book) Penentuan Klasifikasi Dokumen level III atau level IV tergantung pemakai Makin rendah level dokuemn makin banyak jumlahnya

  12. KAITAN ANTAR DOKUMEN Melalui : Aktivitas yang dilakukan Dinyatakan melalui kode dokumen yang unik (misalnya PRM, PM, IK, DP) Dinyatakan sebagai acuan (diacu)

  13. Contoh 1 ISO-17025:2005 4.1.1 Laboratorium atau organisasi induknya harus merupakan suatu kesatuan yang secara legal dapat dipertanggung jawabkan (clausul 4.1.1) Dokumen Level I 4.1.1 Laboratorium LPPT-UGM merupakan Laboratorium Pusat di bawah Wakil Rektor Bidang Penelitian dan Pengabdian Kepada Masyarakat yang didirikan dengan SK Rektor No….( kode PM/LPPT/ 4.1.1) Dokumen level IV Surat Keputusan Rektor tentang pendirian LPPT-UGM (DP/LPPT/4.1.1)

  14. Contoh 3 ISO-17025:2005 4.11.2 Analisis penyebab Tindakan perbaikan harus dimulai dengan analisis akar penyebab permasalahan. Dokumen Level I 4.11.2 Laboratorium memilikiki prosedur untuk menganalisa dan melakukan tindakan perbaikan dimulai dari akar penyebab permasalahan Dokumen level III Form analisa dan tindakan perbaikan ( DP/4.11.2.1) Rekaman Tindakan perbaikan (DP/LPPT/4.11.2.2) Rekaman Ketidak sesuaiani (DP/LPPT/4.15.1.2) Data Pengendalian Mutu pengujian (DP/LPPT/5.9.2) Instruksi Kerja pengujian AAS(IK/LPPT/5.4/AAS-1)

  15. Audit Kecukupan Syarat Kecukupan: Komponen yang di audit berikut cukup memuaskan 1. Panduan Mutu: • Kesesuaian Panduan Mutu dengan ISO-17025:2005 • Kesesuaian keterkaitan antar Dokumen level I, II, III, dan IV 2. Hasil Audit Internal: • Temuan Audit Internal (manajemen dan teknis) • Perbaikan Hasil Temuan Audit Internal 3. Hasil Uji banding/uji profisiensi • Hasil Uji banding antara beberapa Laboratorium • Hasil Uji Profisiensi (out layer dan rencana tindakan perbaikan)

  16. TERIMAKASIH

More Related