Tillverkar och släpper ut produkt på marknaden under eget namn

1. Skyldigheter för ANSVARIG PERSON enligt kosmetikaförordning 1223/2009 • Artikel 5 Den ansvarige personens skyldigheterFörordning (EG) 1223/2009 • Artikel 7 Spårbarhet inom leveranskedjan " Tillverkar och släpper ut produkt på marknaden under eget namn Anlitar legotillverkare och släpper ut produkt på marknaden under eget namn Importerar ifrån land utanför EU/EES För in från EU och säljer produkt under eget namn Person inom gemenskapen kan bli utsedd till ansvarig person (detta ska godkännas skriftligen) När är man ANSVARIG PERSON? Skyldigheter innan produkten släpps på marknaden Säkerhetsbedömning (art. 3, 10, bilaga 1) Produktinformationsdokument (PID) (art. 11) Ämnesregler (art. 14-17) God tillverkningssed (GMP) (art. 8 hänvisar till ISO 22716:2007) Djurförsök (art. 18) Märkning /Marknadsföring (art. 19.1, 19.2, 19.5, 20) Anmälan till EU:s kosmetikaregister (CPNP ) (art. 13, 16) Provtagning och analys (art. 12) Tillsyn (LV + kommunerna) • Produkt släpps på marknaden Skyldigheter när produkten har släppts på marknaden Rapportera eventuella allvarliga oönskade effekter till LV (art. 23) Uppdatera PID & spara i 10 år (art. 11) Identifiera leverantörer (för period på 3 år) (art. 7) • Vem kan vara • ANSVARIG PERSON? • Juridisk eller fysisk person etablerad inom gemenskapen som släpper ut en produkt på marknaden Vidta åtgärder om produkt anses/tros bryta mot reglerna (art. 5.2) Meddela behöriga myndigheter om produkt utgör risk för människors hälsa (art. 5.2) På begäran samarbeta med behöriga myndigheter (art. 5.3, 24) Hantera eventuella klagomål, återkallelser och tillbakadraganden (GMP) Allmänhetens tillgång till info (art. 21)