230 likes | 458 Vues
Innovatsioon päästab ja säästab. Ravimid kui kulutõhus ravimisviis. Ravimite välja töötamine. Kaasaegsed ravimid ja nende k ättesaadavus Eestis. Ravimid kui kulutõhus ravimisviis. Ravimid, mis muutsid maailma.
E N D
Innovatsioon päästab ja säästab Ravimid kui kulutõhus ravimisviis. Ravimite välja töötamine. Kaasaegsed ravimid ja nende kättesaadavus Eestis. Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Ravimid kui kulutõhus ravimisviis Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Ravimid, mis muutsid maailma • Ravimitööstusel on ette näidata mitmeid saavutusi, kus vältimatult surmaga lõppev, sandistav või kannatusi põhjustav haigus on muudetud ravitavaks või vähemalt kontrollitavaks. Mõned näited: • Haavandtõbi • Suhkruhaigus • HIV/AIDS • Krooniline müeloidne leukeemia • Skisofreenia • Reumatoidartriit • Poliomüeliit (lastehalvatus) Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Ravimite roll haiguste ravimisel suureneb • Kulutused ravimitele tõusevad, kuid samas tänu ravimitele: • Inimeste eeldatav eluiga pikeneb • Tervena elatud eluiga pikeneb • Üldised tervishoiu kulutused püsivad kontrolli all, kuna on vähem vaja kalleid operatsioone ja kallist haigla- või hooldusravi • Majandus tugevneb tänu töövõime säilimisele Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Suurem ravisoostumus vähendab tervishoiukulutusi Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Tasuta diabeediravimid, skriiningprogramm ja tihe suhtlus patsiendi ning apteegi vahel vähendas keskmiselt 34% iga patsiendi tervishoiukulutusi ja 50% haiguspäevi. Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Ravimid on kulutõhus raviviis • Uued ravimid toovad lisaväärtust tervishoidu • Otsene tervishoiukulude kokkuhoid • Väheneb haiglaravi vajadus • Väheneb operatiivse sekkumise vajadus • Varase ravi korral on kulukad tüsistused välditavad • Aitavad ennetada haigusi • Pikendavad eluiga • Kaudne majanduslik kokkuhoid • Haigushüvitiste vähenemine • Suurem produktiivsus ja elukvaliteedi paranemine • Parem tööhõive • Vähem sotsiaalseid probleeme Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Ravimite väljatöötamine Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Ravimi definitsioon? + info = RAVIM Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Ravimite arendamine 1900 kuni 2010 Source: Boston Consulting Group Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Ravimite väljatöötamine • Skriinitakse erinevaid keemilisi aineid (või luuakse uusi), et leida potentsiaalseid uusi toimeaineid • Labori ja loomkatsetega tehakse kindlaks, kuidas need ained käituvad organismis, kas nad on ohutud ja milline on võimalik annus. • Kliinilistes uuringutes täpsustatakse annust, manustamisskeemi, ohutust ja efektiivsust võrreldes platseebo või olemasoleva raviga. Püütakse tabada kõiki kõrvaltoimeid. • Kõik andmed edastatakse EMEA-le või FDA-le kinnitamiseks ja ravimile müügiloa väljastamiseks • Kui müügiluba käes, võib hakata tootma ja müüma, kuid ravimi ohutusseire ja kliinilised uuringud jätkuvad ka peale ravimi turustamist Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
1 Originaalravimi elutsükkel Patendi avaldus Toksilisuse uuringud I faasi kliinilised uuringud Krooniline toksilisus Farmakoloogia Hinnakujundus ja turustamise algus Kliinilised uuringud erinevatel näidustustel ja patsiendigruppidel II faasi uuringud III faasi uuringud Registreerimine Ravimiohutuse jälgimine Soodustuse taotlemine 1 medicinal product SPC (supplementary protection certificate) max. + 5 years 20 years Patent expiry 0 5 years 10 years 15 years 2 to 3 years of administrative procedures 10 years of research Ravimitootjate Liidu juhatuse liige Source : « Recherche & Vie », LIM (AGIM)
Uue ravimi turule toomise hind Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Mis teeb innovaatilised ravimid kalliks? • Ajakulu: selleks ajaks, kui ravim jõuab müügile, on kulunud keskmiselt 12-13 aastat uue toimeaine sünteesimisest. • Rahakulu: Uue keemilise või bioloogilise aine uurimise ja arendamise kuluks hinnati 2006. aastal 1318 miljonit dollarit • Riskantsus: keskmiselt ainult 1-2 laboris sünteesitud ainet 10000–st läbib edukalt kõik etapid ja saab turustatavaks ravimiks Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Originaalravim versus koopiaravim • Neid kahte ei saa vastandada. Mõlemal on oma koht tervishoiusüsteemis • Põhilised erinevused on • investeeringu suuruses ja seetõttu hinnas • patsiendini jõudmise ajas • Meeles peab pidama, et koopiaravimis on tegemist sama toimeainega, mitte sama ravimiga Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Kaasaegsed ravimid ja nende kättesaadavus Eestis. Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Kättesaadavuse barjäärid • Ravimit ei lubata müüa, sest ei vasta Euroopa kvaliteedinõuetele • Ravimitootjal puudub huvi seda Eestis müüa • Administratiivsed barjäärid • Kogused liiga väiksed • Ravim on müügil, kuid arst ei kirjuta seda välja • Info puudumise tõttu • Isikliku kogemuse puudumise tõttu • Ravim on patsiendi jaoks liiga kallis Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Eestis on uute ravimite kättesaadavus nutune.Uute ravimite arv, mis on kättesaadav patsientidele NB – Figure in parenthesis after country name represents the number of molecules with marketing authorisation in each country Kõik uued ravimid, millele on müügiluba antud vahemikus 1.jaanuarist 2003 kuni 31.detsembrini 2006. Situatsioon 30. juuni 2007 Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Patsientide osa ravimite ostmisel on Balti riikides väga suur Ravimitootjate Liidu juhatuse liige Eestis ainult ambulatoorne turg
Allikas: Sotsiaalministeerium tervishoiukulude statistika Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Kokkuvõtteks • Ravi ravimitega on sageli kuluefektiivsem, kui teised raviviisid • Ravimid on kallid ja patsiendi omaosalus on suur • Eesti ravimipoliitika ei soodusta kaasaegsete ravimite kasutamist • Eesti patsiendil on piiratud juurdepääs kaasaegsele ravile Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Soovitused patsiendile • Usalda oma arsti, kuid võta vastutus oma tervise eest endale • Tunne huvi oma haiguse ja selle ravi võimaluste vastu - internet on ammendamatu infoallikas • Küsi ja aruta oma arstiga, millised võimalused on olemas ja mis on sulle kõige sobivamad Ravimitootjate Liidu juhatuse liige
Tänan! Ravimitootjate Liidu juhatuse liige