Incorporaci de la vacunaci contra el virus del papil loma hum en el calendari de vacunacions sistem tiques de Catalun

1. Incorporaci� de la vacunaci� contra el virus del papil�loma hum� en el calendari de vacunacions sistem�tiques de Catalunya

2. Gui� Antecedents: decisi� del CISNS Epidemiologia del VPH i el c�ncer de c�rvix i altres ITS La prevenci� del c�ncer de c�rvix a Catalunya: cribratge i vacunaci� El programa de vacunaci� del VPH a Catalunya: caracter�stiques principals Conclusions

3. La vacuna enfront el VPH:Antecedents El 10 d�octubre de 2007, el Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut (SNS) va acordar, per unanimitat, la inclusi� de la vacuna contra el virus del papil�loma hum� (VPH) dins del calendari de vacunacions de l�SNS, ratificant l�acord de la Comissi� de Salut P�blica de 26 de setembre de 2007. L�acord especifica que la vacuna s�administrar� a les noies d�entre 11 i 14 anys d�edat en una �nica cohort. Pa�sos com �ustria, Alemanya, It�lia, Regne Unit, Portugal, Fran�a, B�lgica, Dinamarca, Su�cia, Gr�cia, Su�ssa, Luxemburg i Holanda ja han incl�s la vacunaci� en els calendaris. En total est� aprovada a 15 pa�sos de la Uni� Europea i a 57 en total. �s el cas d�Austr�lia, Estats Units i Canad�.

4. INFECCI� PEL VIRUS DEL PAPIL�LOMA HUM� (VPH) El grup del virus del papil�loma hum� inclou m�s de cent tipus diferents. M�s de quaranta d�aquests virus es transmeten sexualment i poden infectar l��rea genital d�homes i dones. Alguns dels VPH que es transmeten sexualment es poden considerar d�alt risc en ser potencialment oncog�nics.

8. Fracci� atribu�ble de casos de c�ncer relacionats amb la infecci� per VPH

9. Magnitud del Problema a Catalunya Taxes d� Incid�ncia c�ncer de c�rvix: 7,4 x 100.000 dones en Girona 9 x 100.000 dones en Tarragona, equivalents a 256 casos anuals (el 3% de tots els tumors en dones) ? 173 casos per HPV 16 & 18 (67,9%) 270 casos lesions alt grau (HSIL) /any Taxes de mortalitat al 2004: 2,2 morts per 100.000 dones ? 90 morts anuals (1,2% de totes les morts per c�ncer en mujeres) En Espanya la taxa crua de mortalitat �s del 2,65 i representa 1,7 % de totes les morts per tumores malignes Prevalen�a d�infecci� 3 % de la poblaci� general

10. Activitat diagn�stica anual estimada a Catalunya (Font. SERC, ICO, 2004)

12. ESTRAT�GIA GLOBAL DE PREVENCI� DEL C�NCER DE C�RVIX La prevenci� prim�ria (vacunes) i la secund�ria (cribratges) s�han de considerar conjuntament dins una estrat�gia global de prevenci� del c�ncer de c�rvix. La vacunaci� del VPH �s un nou element complementari i progressiu que cal afegir a l�estrat�gia preventiva del c�ncer de coll uter� El DS aplica la resoluci� del Consell Interterritorial del SNS del 10 d�octubre de 2007: inclou la vacunaci� en el calendari de vacunes i refor�a la pol�tica de cribratge del c�ncer de coll uter�.

14. Efic�cia i seguretat de les vacunes disponibles 2 tipus de vacunes: ambdues profil�ctiques no terap�utiques ? per tant actuen en persones que no han tingut contacte amb el virus ? Es poden utilitzar entre els 9 i 26 anys, per� l� efic�cia �s m�xima quan no s�han tingut relacions sexuals Les dues inclouen els serotips 16 i 18 responsables d�aprox. un 70 % dels c�ncer de c�rvix Una d�elles inclou tamb� el 6 i 11 responsable d�un 90% de berrugues genitals ( condilomes) Efic�cia profil�ctica propera al 100% enfront a HPV 16 i 18 (i 6 i 11 si �s la que l�inclou). Impacte en poblaci� general del 39% quan s�aplica de 15-26 anys (influ�ncia d� infeccions prevalents) Protecci� creuada variable enfront altres serotips oncog�nics Es mant� la protecci� durant almenys 5-6 anys (Durada d�estudis publicats). Possiblement protecci� duradora. Bon perfil de seguretat: autoritzades per EMEA i AEMPS. Pocs efectes adversos, sobre tot locals

15. Estrat�gia de Vacunaci� Inclusi� en calendari de vacunaci� sistem�tica Una �nica cohort de noies de 11-12 anys (6� de prim�ria) ? 31.463 noies (Departament Educaci�) A l�escola, conjuntament amb vacunaci� enfront hepatitis A +B (mateixa pauta d�actuaci�: 3 dosis durant el curs escolar) Fullet informatiu als pares/mares i noies+ Consentiment informat Materials per professionals: manual, guia t�cnica. Informaci� al web: preguntes freq�ents Llistat d�alumnes i lliurament de vacunes personalitzat

16. Per qu� la cohort de 6� de prim�ria? Abans de l�inici de les relacions sexuals: Als 11 o 12 anys pr�cticament cap noia ha iniciat relacions sexuals, Als 14-16 anys el 27% de les noies ja han tingut almenys una relaci� sexual completa. A m�s, es pot garantir una elevada cobertura vacunal, la que s�ha assolit en aquest curs per hepatitis �s superior a la que s�aconsegueix en edats superiors, com �s el cas de l�etapa d�educaci� secund�ria (87,8 vs. 77,3) molt m�s elevada que la que s�aconsegueix amb recomanacions individuals de vacunaci� ? si es garanteixen cobertures elevades ? Equitat Es faran servir els recursos log�stics i sanitaris que ja estan implementats per realitzar la vacunaci� contra les hepatitis A i B Coincident amb recomanacions internacionals (Regne Unit, USA,etc.) Decisi� presa despr�s de Consulta amb Consell Assessor

17. Avaluaci� Cobertura vacunal Seguretat Cl�nica Impacte en prevalen�a i distribuci� serotips de VPH Impacte en estrat�gies de prevenci� de c�ncer i ITS Impacte en incid�ncia de c�ncer (a llarg termini) i berrugues genitals (S/tipus vacunes)

21. El calendari vacunal sistem�tic a Catalunya inclou actualment: la protecci� enfront d�11 malalties diferents Una inversi� anual > 46 milions d�euros Cada any es vacunen m�s de 500.000 infants i 1.200.000 adults, a trav�s de l�administraci�, totalment gratu�ta, de 4.300.000 dosis de les diverses vacunes incloses en el calendari

23. Es posa en marxa la implantaci� de la inclusi� de la vacunaci� del VPH en el calendari vacunal durant el curs 2008-09, noies de 6� de prim�ria Esfor� organitzatiu i econ�mic important (magnitud i rapidesa) Recolzament del Consell Assessor de Vacunacions (8 societats cient�fiques) Sistemes d�avaluaci� de l�impacte de l� introducci� de la vacuna: Curt termini: serotips VPH Llarg termini (infecci�, morbimortalitat, etc.) En el marc del Pla director del C�ncer

25. Moltes gr�cies.