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Cancer de l’œsophage

CHAPITRE I. Cancer de l’œsophage. Cancer de l’œsophage métastatique Phase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2 e ligne ou plus (1). Cancer de l’œsophage progressif après 1 ou 2 lignes de CT (n = 450). Géfitinib 500 mg/j*. R 1:1. Inclusion

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Cancer de l’œsophage

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Presentation Transcript

  1. CHAPITRE I Cancer de l’œsophage

  2. Cancer de l’œsophage métastatiquePhase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (1) Cancer de l’œsophage progressif après 1 ou 2 lignesde CT (n = 450) Géfitinib 500 mg/j* R 1:1 • Inclusion • Cancer de l’œsophage ou du cardia (Siewert I ou II) • ADK ou épidermoïde (EOA) • 1 ou 2 lignes de CT antérieures • OMS 0, 1 ou 2 • Maladie mesurable ou évaluable au scanner • Objectif principal : SG Placebo* * Jusqu’à progression ESMO 2012 - D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé

  3. Cancer de l’œsophage métastatiquePhase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (2) • Plus de toxicité tous grades dans le bras géfitinib (p < 0,001) • Plus de diarrhée et de toxicité cutanée Placebo (SSP médiane = 1,17 mois) Géfitinib (SSP médiane = 1,60 mois) HR = 0,795 (IC95 : 0,657-0,962) Log rank test : p = 0,017 ESMO 2012 - D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé

  4. Conclusion Cancer de l’œsophage métastatiquePhase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (3) Patients avec maladie mesurable à J1 Placebo Géfitinib • Première phase III randomisée dans le cancer de l’œsophage au-delà de L1 • Étude négative pour l’objectif principal (SG) • Amélioration significative de la SSP (objectif secondaire de l’étude) • Amélioration significative du contrôle de la maladie à 8 semaines • Le PLUS : étude ancillaire en cours à la recherche de biomarqueurs prédictifs de réponse Maladie progressive Maladie progressive 20 * p = 0,014 Stabilité Stabilité -30 Réponse partielle Réponse partielle ESMO 2012 - D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé

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