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Bevacizumab asociado a quimioterapia

Bevacizumab asociado a quimioterapia. Caso clínico 1.

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Bevacizumab asociado a quimioterapia

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Presentation Transcript

  1. Bevacizumab asociado a quimioterapia Caso clínico 1

  2. 58 años. Postmenopáusica.A. F. : Sin interés.A. P. : Hipercolesterolemia a tto. IAM hace 10 años sin tto actual.E. Actual: 06 – 2005: Mastectomía Patey dcha. Ca Lobulillar infiltrante pT2 ( 3,4 cm ) pN2 ( 8/22) M0 RE 6/8 ; RP 2/8 ; HER 2 neu –

  3. TRATAMIENTO ADYUVANTE • 06 – 2005:FEC 100 x 3 + Docetaxel 100 x 3 • 10 – 2005: Inicia Tamoxifeno adyuvante. • 12 – 2005: Rt adyuvante.

  4. 12 – 2006:Progresión ósea (ץ-ósea) y hepática (TAC). • Importante clínica dolor óseo. • ECOG 1 • Analgesia opiácea • CA 15.3 = 139

  5. CLAVES DEL CASO CLÍNICO: 1.- Cáncer de mama metastásico HER – 2.- Adyuvancia con antraciclinas y taxanos 3.- Intervalo libre de 13 meses 4.- Afectación visceral 5.- Sintomatología importante

  6. Duración del intervalo libre de enfermedad RE/RP status Efectos secundarios previstos del tratamiento Disponibilidad/acceso al tratamiento Opción de tratamiento Tratamiento previo Preferencias del paciente Presencia/ausencia metástasis viscerales HER2 status Clínica del paciente Adaptado de Beslija, et al. Ann Oncol 2007

  7. 1.-“ USAR LO USADO “Combinaciones de antraciclinas y taxanos2.- “ NUEVAS DROGAS “Capecitabina, dif taxano, Antrac liposomales, Vinorelbina3.- “ POLIQUIMIOTERAPIA ”Taxotere + Capecitabina, Taxol + Gemcitabina, Carbo + Taxol4.- “ NUEVAS DIANAS “Taxanos + Bevacizumab OPCIONES DE TRATAMIENTO

  8. MO 19391 “Estudio abierto de Bevacizumab (Avastin) más Taxano en monoterapia o en combinación en primera línea de tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente recurrente. ”

  9. Bevacizumab se administrará cada 2 ó 3 semanas asociado con el tratamiento habitual de primera línea en cáncer de mama metastásico (EXCEPCIÓN DE LAS ANTRACICLINAS Y DOXORUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA QUE NO SE PERMITE EN ESTE ESTUDIO). Pacientes recibirán bevacizumab hasta: Progresión de la enfermedad Toxicidad inaceptable Retirada del consentimiento Dosis de bevacizumab ( 5 mg/kg/semana): 10 mg/kg cada dos semanas 15 mg/kg cada tres semanas. TRATAMIENTO

  10. TRATAMIENTO 1ª LÍNEA METASTÁSICA • 12 – 2006:Docetaxel 80 mg/m2/3 semanas • Bevacizumab 15 mg/Kg/3 semanas. • Bifosfonato.

  11. TRATAMIENTO 1ª LÍNEA METASTÁSICA • 06 – 2007:9 ciclos. • Respuesta parcial por TAC y ץ-ósea • CA 15.3 = 29. • Menor requerimiento analgésico.

  12. 07 – 2007: Continua con Bevacizumab + Bifosfonatos.

  13. TOXICIDAD: • No HTA • No proteinuria • Hemorragias: • Epistaxis G 1 • Metrorragias G 1 • No tromboembolismo arterial ni venoso

  14. DISCUSIÓN • No se puede recomendar una primera línea estándar en cáncer de mama. • Antraciclinas y taxanos son las drogas más activas. • Factor importante: Duración del intervalo libre. • Si recaída > 12 meses se consideran para retto con antraciclinas • Para taxanos no hay datos pero se extrapola de las antraciclinas • MonoQt vs PoliQt: • Dos opciones válidas optimizando cantidad y calidad de vida.

  15. E2100: criterios selección pacientes HER2 = human epidermal growth factor receptor-2; SNC = sistema nervioso central; Miller, et al. SABCS 2005

  16. Incremento significativo de SLP en los subgrupos pre-especificados de pacientes 12 meses Incremento enmediana SLP(%) Mediana SLP Terapia hormonal adyuvanteprevia (n=341) 71 122 207 112 58 66 95 51 Quimioterapia adyuvanteprevia (n=469) Terapia adyuvante previacon taxanos (n=140) Terapia adyuvante previacon antraciclinas (n=353) Terapia hormonal metastásicaprevia (n=264) RE+ estado (n=445) 24 meses intervalolibre de enfermedad (n=296) 3 localizaciones metastásicas(n=208) 0 5 10 15 Meses Paclitaxel Avastin + paclitaxel Datos en archivo de Roche

  17. Incremento significativo de SLP en los subgrupos pre-especificados de pacientes 12 meses Incremento enmediana SLP(%) Mediana SLP Terapia hormonal adyuvanteprevia (n=341) 71 122 207 112 58 66 95 51 Quimioterapia adyuvanteprevia (n=469) Terapia adyuvante previacon taxanos (n=140) Terapia adyuvante previacon antraciclinas (n=353) Terapia hormonal metastásicaprevia (n=264) RE+ estado (n=445) 24 meses intervalolibre de enfermedad (n=296) 3 localizaciones metastásicas(n=208) 0 5 10 15 Meses Paclitaxel Avastin + paclitaxel Datos en archivo de Roche

  18. Incremento significativo de SLP en los subgrupos pre-especificados de pacientes 12 meses Incremento enmediana SLP(%) Mediana SLP Terapia hormonal adyuvanteprevia (n=341) 71 122 207 112 58 66 95 51 Quimioterapia adyuvanteprevia (n=469) Terapia adyuvante previacon taxanos (n=140) Terapia adyuvante previacon antraciclinas (n=353) Terapia hormonal metastásicaprevia (n=264) RE+ estado (n=445) 24 meses intervalolibre de enfermedad (n=296) 3 localizaciones metastásicas(n=208) 0 5 10 15 Meses Paclitaxel Avastin + paclitaxel Datos en archivo de Roche

  19. El máximo beneficio observado en SLP en CMM es 9 meses DoxorubicinParidaens 2000 Mediana SLP / THP Paclitaxel / 3semanasBishop 1999 Monoquimioterapia DocetaxelChan 1999 Paclitaxel 80mg/m2 semanalSeidman 2004 * Paclitaxel 90mg/m2 semanalVerrill 2007 Epirubicin + paclitaxelLuck 2000 Quimioterapia en combinación Doxorubicin + docetaxelNabholtz 2003 FECZielinski 2005 Gemcitabine + vinorelbineMuñoz 2006 Capecitabine + docetaxelO’Shaughnessy 2002 Gemcitabine + paclitaxelO’Shaughnessy 2003 0 2 4 6 8 10 12 14 SLP = supervivencia libre de progresión THP = tiempo hasta la progresión *Excluídas las pacientes HER2(+) Tiempo (meses)

  20. Avastin + paclitaxel supera la barrera de 9 meses en SLP, obtenida con Qt, en 1ª línea CMM Mediana SLP / THP DoxorubicinParidaens 2000 Paclitaxel / 3semanasBishop 1999 9 meses DocetaxelChan 1999 Monoquimioterapia Paclitaxel 80mg/m2 semanalSeidman 2004 * Paclitaxel 90mg/m2 semanalVerrill 2007 Epirubicin + paclitaxelLuck 2000 Doxorubicin + docetaxelNabholtz 2003 Quimioterapia en combinación FECZielinski 2005 Gemcitabine + vinorelbineMuñoz 2006 Capecitabine + docetaxelO’Shaughnessy 2002 Gemcitabine + paclitaxelO’Shaughnessy 2003 Avastin + paclitaxelE2100 EMEA 2006 13,3 Monoquimioterapia + Avastin PaclitaxelE2100 EMEA 2006 0 2 4 6 8 10 12 14 Tiempo (meses) SLP = supervivencia libre de progresión THP = tiempo hasta la progresión *Excluídas las pacientes HER2(+)

  21. 1.- “ USAR LO USADO “Combinaciones de antraciclinas y taxanos2.- “ NUEVAS DROGAS “Capecitabina, dif taxano, Antrac liposomales, Vinorelbina3.- “ POLIQUIMIOTERAPIA ”Taxotere + Capecitabina, Taxol + Gemcitabina, Carbo + Taxol4.- “ NUEVAS DIANAS “Taxanos + Bevacizumab OPCIONES DE TRATAMIENTO

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