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L’étude RADIANT

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L’étude RADIANT

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  1. L’étude RADIANT • Critères d’inclusion • CBNPC • Résectioncomplète • Stade IB-IIIA • EGFR IHC+/FISH+ • ECOG PS 0-2 • (n = 973) Erlotinib 150 mg/j (n = 623) Pas de chimiothérapieadjuvante (n = 458) • Stratification • Histologie, stade, chimiothérapieadjuvante, statutEGFR FISH, tabagisme, pays R 2:1 ≤ 4 cycles de doublet avec platine (n = 515) Placebo (n = 350) Objectif principal • Survie sans récidive Objectifssecondaires • Survieglobale • Survieglobale et sans récidivedans le groupe EGFR muté • D’après Kelly et al. J ClinOncol2014;32 (suppl5); abstr. 7501

  2. L’étude RADIANT • L’erlotinib ne prolongeait pas la survie sans récidive dans la population globale • L’erlotinib s’associait à une survie sans récidive prolongée dans le groupe des tumeurs EGFR mutées DFS (overall population) DFS (del19 and L858R) 1,0 1,0 Erlotinib Erlotinib 0,8 0,8 Placebo Placebo 0,6 0,6 Disease-free survival (probability) Disease-free survival (probability) Placebo (156 événements) Médiane : 48,2 mois Erlotinib (254 événements) Médian : 50,5 mois Log-rank test : p = 0,3235 0,4 Placebo (32 événements) Médiane : 28,5 mois Erlotinib (39 événements) Médiane: 46,4 mois Log-rank test : p = 0,0391† 0,4 0,2 0,2 0 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 Disease-free survival (months) Disease-free survival (months) • D’après Kelly et al. J ClinOncol2014;32 (suppl5); abstr. 7501 HR = 0,90 (IC95 : 0,74-1,10) • HR = 0,61 (IC95 : 0,384-0,981) †Not significant due to hierarchical testing

  3. L’étude RADIANT • La présence d’une mutation de l’EGFR ou son type n’était pas un facteur pronostique significatif sur la survie sans récidive dans le bras placebo Log-rank test : p = 0,2258 HR = 1,28 (IC95 : 0,859-1,899) HR ajusté = 1,20 (IC95 : 0,724-1,994) WT 1,0 1,0 WT EGFR M+ del19 EGFR M+ 0,8 0,8 L858R 0,6 0,6 SSM SSM WT (104 évts) Médiane : 55,1 mois EGFR M+ (32 évts) Médiane : 28,5 mois 0,4 0,4 0,2 0,2 0 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 Mois Mois Patients à risque WT EGFR M+ 245 59 190 49 172 43 157 35 138 30 122 23 89 15 61 12 29 10 16 5 0 0 0 0 • D’après Kelly et al. J ClinOncol2014;32 (suppl5); abstr. 7501

  4. L’étude RADIANT • La survie sans récidive en cas de mutation rare de l’EGFR était très variable selon le type de mutation, dans les bras erlotinib et placebo Erlotinib Placebo 60 Exon 18 Exon 18Autre Exon 19 Exon 20 Ins/dup Exon 20 autre Exon 21 50 Erlotinib : 46,2 mois 40 30 Placebo : 28,5 mois 20 10 0 L692V L747S R748T L861Q L861Q D830N L861Q L844p L861Q V845E E868K G719A G719A G719A H773dup R776H, G719A R776H, G719A S768I, V774M S768I, G719A V774_C775ins H773_V774ins H773_V774ins G719A, S768I A767_V769dup A767_S768ins P772_H773dup A767_V769dup A767_V769dup P772_H773dup N771_H773dup N771_H773dup A767_V769dup P772_H773ins G719A, E709K G719A, E709A G719A, R776H G719A, R776H A763_Y764ins, V689L V689L, A763_Y764ins • D’après Kelly et al. J ClinOncol2014;32 (suppl5); abstr. 7501

  5. L’étude RADIANT • L’influence du stade sur la survie sans récidive était variable, liée aux caractéristiques associées à la présence des mutations EGFR,elles-mêmes facteurs pronostiques indépendants Erlotinib (n = 30) [14 évts] Médiane : 44,75 mois Placebo (n = 17) [11 évts] Médiane : 16,62 mois Wald test : p = 0,0940 HR = 0,507 (IC95 : 0,229-1,123) Stade IB Stade II Erlotinib 1,0 1,0 Placebo 0,8 0,8 SSM SSM 0,6 0,6 Erlotinib (n = 52) [11 évts] Médiane : non atteinte Placebo (n = 23) [9 évts] Médiane : non atteinte Wald test : p = 0,1425 HR = 0,517 (IC95 : 0,214-1,248) 0,4 0,4 Erlotinib 0,2 0,2 Placebo 0 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 Mois Mois Stade IIIA Erlotinib 1,0 Placebo 0,8 Erlotinib (n = 18) [13 évts] Médiane : 34,69 mois Placebo (n = 18) [11 évts] Médiane : 27,73 mois Wald test : p = 0,7769 HR = 1,124 (IC95 : 0,500-2,525) SSM 0,6 0,4 0,2 • D’après Kelly et al. J ClinOncol2014;32 (suppl5); abstr. 7501 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 Mois