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ECOG2501 (1) Justificatif de l’étude

ECOG2501 (1) Justificatif de l’étude. Sorafenib : inhibiteur multicible Raf, c-kit, PDGF AMM dans le cancer du rein Première ligne NAPC : pas de bénéfice en association à la chimiothérapie (Scagliotti, WCLC 2008) Deuxième ligne ?.

ludwig
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ECOG2501 (1) Justificatif de l’étude

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Presentation Transcript

  1. ECOG2501 (1)Justificatif de l’étude • Sorafenib : inhibiteur multicible Raf, c-kit, PDGF • AMM dans le cancer du rein • Première ligne NAPC : pas de bénéfice en association à la chimiothérapie (Scagliotti, WCLC 2008) • Deuxième ligne ? ASCO 2008 - D’après D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé La Lettre du Cancérologue

  2. ECOG2501 (2)Schéma de l’étude • Objectif principal • Stabilisation + réponse objective (RO) à 2 mois • Éligibilité • Au moins 2 lignes de CT • PS 0-1 • Métastases cérébrales autorisées si stables RP, RC Continuer le sorafenib RANDOMISA T I O N Progression Cross-oververs le sorafenib EVALUAT I O N Placebo x 2 mois Stabilisation « Induction »Sorafenib x 2 mois RP, CR,stable Continuer jusqu’à progression Sorafenib x 2 mois Progression Sortie d’étude Sortie d’étude Progression ASCO 2008 - D’après D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé La Lettre du Cancérologue

  3. ECOG2501 (3)Distribution des patients Introduction(n = 342) Randomisation(n = 107) Exclus, n = 24 Inéligible/données insuffisantes, n = 21et/outraitement jamais débuté, n = 9 Patients analysés(n = 83) Sorafenib(n = 51) Placebo(n = 32) Sorafenib seul(n = 41) Placebo et sorafenib à un moment donné(n = 12) Placebo seul(n = 30) Crossover Crossover Crossover n = 2 n = 8 n = 21 ASCO 2008 - D’après D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé La Lettre du Cancérologue

  4. ECOG2501 (4)Résultats Survie sans progression Survie 1,0 1,0 0,8 0,8 0,6 0,6 Probabilité Probabilité 0,4 0,4 0,2 0,2 0 0 0 3 6 9 12 15 18 0 3 6 9 12 15 18 Mois Mois ASCO 2008 - D’après D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé La Lettre du Cancérologue

  5. ECOG2501 (5)Toxicités (n = 311) * 4 ischémies cérébrales ASCO 2008 - D’après D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé La Lettre du Cancérologue

  6. ECOG2501 (6)Conclusions ASCO 2008 - D’après D.M. Jackman et al., abstract 8035 actualisé La Lettre du Cancérologue Sorafenib améliore la SSP chez des patients prétraités Toxicités telles qu'attendues Pourquoi ce résultat ? Activité de la molécule ? Population enrichie ? Ligne de traitement ? Essai randomisé à venir…

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