750 likes | 952 Vues
Hege E. Hansen. UiT, Tromsø14.desember 2011 TEMA. Kjemikalieregelverkene - hva skal ut? CLP/GHS Bakgrunn – Hvorfor? C lassification- L abelling- P ackaging Hva er nytt? Status Fareetiketten Melding Oppbyggingen av CLP-forordningen Tidsfrister - Overgangsperioden Informasjon REACH
E N D
UiT, Tromsø14.desember 2011 TEMA Kjemikalieregelverkene - hva skal ut? CLP/GHS • Bakgrunn – Hvorfor? • Classification- Labelling- Packaging • Hva er nytt? • Status • Fareetiketten • Melding • Oppbyggingen av CLP-forordningen • Tidsfrister - Overgangsperioden • Informasjon REACH • Sikkerhetsdatablad • Eksponeringsscenarioer (ES)
Kjemikalieregelverkene - hva skal ut? • Forskjellen på REACH og CLP • Merkeforskriften fases ut når CLP fases inn De øvrige skal bestå, men revideres/omstruktureres: Stoffkartotekforskriften Kjemikalieforskriften Produktforskriften (Klif) +++ Leverandørens plikterArbeidsgivers plikter
FN GHS (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals) EU CLP-forordningen (Classification-Labelling-Packaging)
Felles system for transport av farlig gods Mange ulike merkesystemer for ulike brukere - EØS området (inkludert Australia) - Japan - USA - Canada - ++ Manglende system i svært mange land, spesielt U-land Verdens regelverk:
INCONSISTENCY http://echa.europa.eu/reach_enforcement_en.asp
Hvorfor et harmonisert system? Stoff med LD50 på 257 mg/kg
BAKGRUNN • Kjemikalier er en stor trussel for helse og miljø gjennom sin livssyklus fra produksjon, håndtering, transport og bruk • Folk i alle aldre, fra barn til eldre, med ulikt språk og alfabet, analfabeter, fra ulike sosiale forhold, utsettes daglig for farlige produkter (kjemikalier, pesticider etc.) • For å håndtere denne faren og den utstrakte globale handelen med kjemikalier ønsker man et felles internasjonalt harmonisert system for kjemikalier.
FORMÅLET MED GHS • Skape felles kriterier for klassifisering og merking av kjemikalier i alle sektorer i FNs medlemsland • Skape felles regler for utarbeidelse av helse-, miljø og sikkerhetsdatablad. Disse reglene er implementert i REACH • Øke beskyttelsen for mennesker og miljø • Senke behovet for å teste og vurdere kjemikalier • Forbedre betingelsene for internasjonal handel
GHS • Globale regler for klassifisering og merking av stoffer og stoffblandinger • Fysikalske/kjemiske egenskaper • Helse • Miljø • Sikkerhetsdatablader • Klassifisering på bakgrunn av iboende egenskaper • Ikke juridisk bindende – kun rekommandasjon • Inkluderer en ”Building Block Approach”. Ulike land kan velge innen visse rammer (”pakker”) hvilke deler de vil innføre (klasser og kategorier). EU har valgt for alle EU/EØS-land. • Ikke totalharmonisering
EMBALLERING(”Packaging”) • Krav til emballasje finnes i dagens regler • Krav til emballasje finnes i CLP-forordningen
Brann- og eksplosjonsfaresymboler Nye GHS piktogram
Helse- og miljøfaresymboler og farebetegnelse Nye GHS piktogram og ”signal words” Akutt helse Kroniske helse
Helsefaremerking ENDRING: • To nye piktogram • Kun to ”signalwords” (”varselord”?) - Danger (Dansk: Farlig) ”Fare”? - Warning (Dansk: Advarsel) ”Advarsel”?
Klassifisering av stoffer Kjemiske stoffer, som skal markedsføres, skal klassifiseres ved anvendelse av en eller begge fremgangsmåter: • Anvendelse av harmoniserte klassifiseringer, • Selvklassifisering ved anvendelse av kriteriene. Blandinger skal alltid selvklassifiseres
Harmonisert klassifisering Harmoniserte klassifiseringer i Norge i dag: ”Stofflisten” Harmoniserte klassifiseringer i CLP: CLP, Vedlegg VI Harmoniserte klassifiseringer for et stoff er bestemt på fellesskapsnivå og er angitt i Vedlegg VI til CLP. Anvendelse av harmoniserte klassifiseringer og de spesifikke konsentrasjonsgrensene gitt i vedlegg VI er obligatoriske. Bundet harmonisert klassifisering for CMR og luftveissensibilisering.
Fysiske farer Dagens merkeforskrift: 5 fareklasser • Eksplosiv • Oksiderende • Ekstremt brannfarlig • Meget brannfarlig • Brannfarlig
CLP: 16 fareklasser Dansk • Eksplosiver (Ustabile eksplosiver, gr. 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 og 1.6) • Brandfarlige gasarter (kategori 1 og 2) • Brandfarlige aerosoler (kategori 1 og 2) • Brandnærende gasser (kategori 1) • Gasser under tryk (Komprimert gas, flydende gas, nedkjølet gas og opløst gas) • Brandfarlige væsker (kategori 1, 2, og 3) • Brandfarlige faste stoffer (kategori 1 og 2) • Selvreaktive stoffer og blandinger (type A, B, C, D, E, F & G) (type A og B) • Pyrofore væsker (kategori 1) • Pyrofore faste stoffer (kategori 1) • Selvopvarmende stoffer og blandinger (kategori 1 og 2) • Stoffer og blandinger, som i kontakt med vand udvikler brandfarlige gasser (kategori 1, 2 og 3) • Brandnærende væsker (kategori 1, 2 og 3) (kategori 1 og 2) • Brandnærende faste stoffer (kategori 1, 2 og 3) (kategori 1 og 2) • Organiske peroxider (type A, B, C, D, E, F & G) (type A til F) • Metalætsende (kategori 1) STRENGE TESTKRAV FOR FYSISKE FARER
Ny fareklasse • STOT - SE (Specific Target Organ Toxicity - Single Exposure) ”Spesifikk målorgantoksisitet – enkel eksponering” • STOT - RE (Specific Target Organ Toxicity - Repeted Exposure ”Spesifikk målorgantoksisitet – gjentatt eksponering”
HelsefareReproduksjonstoksisitet Tilleggskategori for amming
HelsefareSTOT-SESpesifikk målorgantoksisitet – enkel eksponeringSpesifikk målorgantoksisk – enkel eksponering
HelsefareSTOT-RESpesifikk målorgantoksisitet –gjentatt eksponering
Health hazards under CLP Hazardclass Hazard category Acute oral toxicity Acute dermal toxicity Acute inhalation toxicity 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 Skin corrosion/irritation Corrosive Irritation 1A 1B 1C 2 Severe eye damage/eye irritation 1 2 Sensitisation: respiratory 1 Sensitisation: skin 1 Germ cell mutagenicity 1A 1B 2 Carcinogenicity 1A 1B 2 Reproductive toxicity 1A 1B 2 Lactation STOT – single exposure STOT – repeated exposure 1 2 3 1 2 Aspiration hazard 1 http://echa.europa.eu/reach_enforcement_en.asp
Ulike testdata - Ulik klassifisering Man kan allikevel få ulik klassifisering av et stoff, selv om kriteriene er like, på grunn av tilgang til ulike testdata.
GHS (2.rev) er implementert i en ny EU-forordning for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen). Forordningen vil etter en overgangsperiode erstatte dagens • stoffdirektiv (67/548/EEC) • stoffblandingsdirektiv (1999/45/EC) Del XI om C&L i REACH blir erstattet av den nye forordningen CLP-forordningen ble vedtatt i EU 16. desember 2008 og trådte i kraft i EU 20. januar 2009.
Endring av CLP • 1. ATP til CLP er vedtatt i EU (Forordning EC (790/2009)) - var på høring i Norge til 1.6.2010. • Innebærer ny eller endret klassifisering for ca. 1300 stoffer: - ca. 700 stoffer som ikke har vært klassifisert tidligere får klassifisering - Ca. 600 stoffer får endret klassifisering Dette forventes å gi økt beskyttelse av helse og miljø, både det ytre miljøet og arbeidsmiljøet.
Endring av CLP fortsatt • 2. ATP til CLP er vedtatt i EU (Forordning EF (286/2011) (vedtatt i EU 10. mars 2011 og trådde i kraft 19. april 2011) CLP harmoniseres med 3.rev. av FNs GHS (rev. hvert annet år) - Er på høring i Norge høsten 2011 Innebærer endring for : • Allegifremkallende stoffer Endring i klassifisering fra 1 (1 %) til 1A (0.1 %) 1B (1 %) • Miljøskadelige stofferKriteriene for klassifisering vil i større grad differensieres avhengig av hvilken informasjon som er tilgjengelig for stoffet som skal klassifiseres. NOEC. Lett/Ikke lett nedbrytbare. Ozonnedbrytende stoffer Fra kun EUH-setn. til Pictogram 2. ATP til CLP gjelder for stoffer i EU fra 1. desember 2012 og for stoffblandinger i EU fra1. juni 2015. Frivillig før disse datoer - også i Norge
Oppbygging av EUs CLP-forordning (1355 sider) Forklarende tekst (Explanatory memorandum) Forordning – 79 fortaler og 62 paragrafer 7 Annex’er som kan endres ved egen prosedyre
CLP-Annex Annex I Klass./merk kriterier for stoffer og stoffblandinger (fra GHS) Annex II Spesielle regler for merking og emballasje. For eksempel barnesikret lukning og følbar merking Annex III Liste over ”Hazard Statement” (H-setn./R-setn.) (fra GHS) + EUH Ikke i GHS men i CLP Annex IV Liste over Precautionary Statement” (P-setn./S-setn.) (fra GHS) Annex V Picktogrammer (symboler) (fra GHS) Annex VI Liste over stoffer med harmonisert klassifisering (”Stofflisten”) 3.1(volum IIa): Oversettelse av dagens stoffliste til CLP 3.2 (volum IIb): Dagens Stoffliste Annex VII ”Oversettelsestabell” (”speil”) hvor klassifisering iht. stoffdirektivet er oversatt til CLP (vanskelig for fys./kjem.)
CLP-forordningen innebærer: • Nye kriterier for klassifisering • Nye farepiktogram • Plantevernmidler og biocider inkluderes • EUs ”leftovers” (ozonnedbrytende kjemikalier) inkluderes Den norske forskriften om klassifisering og merking av farlige kjemikalier (merkeforskriften) vil etter en overgangsperiode bli erstattet av CLP-regelverket. Frister: 01.12. 2010 Reklassifisering av stoffer (markedsførte:1.12.2012) 01.06. 2015 Reklassifisering av stoffblandinger (m.f.: 1.06.2017)