SlideServe
Télécharger Obtenir Pro
Menu
Accueil Pro
Préférences
ApparenceLight Aide et commentaires
© SlideServe · v2026

LUA Tilsyn og tilsynserfaringer

maris avatar
maris
9 diapositives · 273 Views · Jul 17, 2014

LUA Tilsyn og tilsynserfaringer. Referansegruppe LUA, 29. mai 2013 Kjersti Thuesen. Samarbeid om LUA-tilsyn. Det er inngått en samarbeidsavtale mellom Legemiddelverket og Mattilsynet som beskriver etatenes roller og ansvar

#lua tilsyn og tilsynserfaringer #lua tilsyn og tilsynserfaringer ppt #powerpoint #presentation
LUA Tilsyn og tilsynserfaringer - slide 1
01 / 9LUA Tilsyn og tilsynserfaringer
1 / 17

Télécharger la présentation

LUA Tilsyn og tilsynserfaringer
Une image / un lien ci-dessous est fourni (tel quel) pour télécharger la présentation

Politique de téléchargement : le contenu du site vous est fourni TEL QUEL pour votre information et votre usage personnel ; il ne peut être vendu, concédé sous licence ni partagé sur d’autres sites sans l’accord de son auteur.Le contenu vous est fourni TEL QUEL, pour votre information et votre usage personnel uniquement. Téléchargez la présentation en cliquant sur ce lien. Lors du téléchargement, si vous ne parvenez pas à télécharger une présentation, l’éditeur a peut-être supprimé le fichier de son serveur.Pendant le téléchargement, si vous ne parvenez pas à obtenir une présentation, le fichier a peut-être été supprimé par l’éditeur.

F I N

Plus de contenu associé

Transcription de la présentation

  1. LUATilsyn og tilsynserfaringer Referansegruppe LUA, 29. mai 2013 Kjersti Thuesen

  2. Samarbeid om LUA-tilsyn • Det er inngått en samarbeidsavtale mellom Legemiddelverket og Mattilsynet som beskriver etatenes roller og ansvar • Mattilsynet fører tilsyn med utsalg på oppdrag fra Legemiddelverket. Legemiddelverket betaler en fast sum per tilsyn for inntil 900 tilsyn i året

  3. Samarbeid om LUA-tilsyn • Legemiddelverket skal utarbeide nødvendige retningslinjer for tilsynet (sjekkliste og veileder) • Legemiddelverket skal gi/tilby opplæring av Mattilsynets inspektører om gjennomføring av LUA-tilsyn

  4. Samarbeid om LUA-tilsyn • Resultatene fra tilsynene skal rapporteres til Legemiddelverket to til tre ganger per år (excelfil utarbeidet fra MATS) • Legemiddelverketutarbeider en årsrapport til Helse- og omsorgsdepartementet basert på disse rapportene

  5. Forvaltningsmessige sanksjoner (§ 19): Mattilsynet kan: • Gi advarsel (påpeke plikt) • Gi pålegg om retting (varsle vedtak, vedtak) • Nedlegge midlertidig forbud mot omsetning (vedtak uten forhåndsvarsel)

  6. Forvaltningsmessige sanksjoner (§ 19): Legemiddelverket kan: • Ilegge tvangsgebyr etter legemiddelloven § 28 • Vedta endelig forbud mot omsetning

  7. Tilsynserfaringer Tilsyn: Sanksjoner:

  8. Tilsynserfaringer Påpekte avvik (NB! Kun tall fra 2010) * Mangler system som ivaretar overholdelse av begrensninger salgsmengde per kunde, samt aldersgrense ** Kun tall fra siste 6 måneder

  9. Takk for oppmerksomheten!