1 / 19

Ziekenhuisapothekers en biosimilars: “business as usual”

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Ronde Tafel Conferentie Biosimilars Den Haag, 2 november 2007. Ziekenhuisapothekers en biosimilars: “business as usual”. Prof. Dr. Arnold G. Vulto en Dr. Pieter Knoester Ziekenhuisapothekers Apotheek Erasmus MC, Rotterdam Mede namens de NVZA

munin
Télécharger la présentation

Ziekenhuisapothekers en biosimilars: “business as usual”

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Ronde Tafel Conferentie Biosimilars Den Haag, 2 november 2007 Ziekenhuisapothekers en biosimilars:“business as usual” Prof. Dr. Arnold G. Vulto en Dr. Pieter Knoester Ziekenhuisapothekers Apotheek Erasmus MC, Rotterdam Mede namens de NVZA (Nederlandse Vereniging van ZiekenhuisApothekers)

  2. De Ziekenhuisapotheker anno 2007 • Medebehandelaar uit hoofde van de WGBO • Adviseur arts t.b.v. optimaal gebruik van geneesmiddelen • Regelt beschikbaarheid van geneesmiddelen in ziekenhuis • Kopen indien geregistreerd • Zelf maken indien niet anderszins beschikbaar

  3. Criteria bij de inkoop van geneesmiddelen • Farmaceutische kwaliteit • Werkzaamheid • Veiligheid • Economie • Gaat verder dan inkoopprijs o.a. • Gebruiksgemak (bijv. oplossing vs. drooggevroren) • Barcode, flaglabel • Additionele kosten samenhangend met gebruik

  4. Keuzen bij de inkoop van geneesmiddelen • Merkprodukt (innovator) • Generiek onder merknaam • Generiek zonder merknaam • Ziekenhuisapothekers streven naar onderhandelmandaat om de “beste” deal te kunnen maken voor patient, arts en ziekenhuis (budget).

  5. Assortimentsvorming / inkoopproces • Bij inschrijving (tender), al dan niet regionaal • Aktieve marktbenadering • Desk research (verdergaand dan SPC / EPAR) • Veelal overleg met geneesmiddelencommissie of specialisten

  6. Ten aanzien van selectie biopharmaceuticals grote ervaring • Insulines • Factor VIII preparaten • Immunoglobulines • Erythropoetines • Asparaginases • Interferonen • VEGF-antagonisten (o.a. bij macula degeneratie) • ………. • En nu dan “biosimilars”: wat is er echt anders?

  7. Biosimilars: niets nieuws onder de zon • Bij de beoordeling betrekken, naast registratie-gegevens: • Wat weten we van de relatieve veiligheid? • Op basis van kennis / documentatie onzekerheid verkleinen • Ervaring is samengebracht in een Chekclist Biopharmaceuticals (Crommelin et al. EJHP-S 11(2005)(1), 1-17 ) • Recent (zomer 2007) gereviseerd

  8. Freely available from www.ejhp.org

  9. Educational initiative EAHP 26 countries >23.000 members Largest collection of papers on all aspects of biopharmaceuticals Guest editor: Prof. Huub Schellekens In addition: special project European Academy of Hospital Pharmacy

  10. Take Home Message (1/2) • Ziekenhuisapothekers hebben van oudsher veel ervaring met selectie van geneesmiddelen; • En kijken daarbij verder “dan de prijs lang is”. • Checklist helpt bij het completeren en evalueren van documentatie; • Geregistreerde indicaties worden daarbij niet altijd strikt gevolgd. • Gestructureerde vervanging innovator  biosimilar is geen probleem • Terughoudendheid bij ad-hoc substitutie (Viz. KNMP handleiding).

  11. Take Home Message (2/2) • Met meer alternatieven wordt het prijzenbed hopelijk flink opgeschud (als ziekenhuisapothekers zullen wij daar zeker gebruik van maken). • De aangescherpte regels jagen de kosten mogelijk onnodig op.

  12. Tot slot ter overweging …… • Wordt het “probleem” van de “biosimilars” als gevolg van een incident na een door regulators gewenste formuleringsaanpassing niet teveel opgeblazen? • Formuleringsaanpassingen kunnen bij elk type geneesmiddel tot problemen aanleiding geven (Viz: digoxine-story) • De innovator is niet per definitie “beter” dan een generiek / biosimilar • Elk nieuw biotechmiddel herbergt potentieel onbekende risico’s. • Ziekenhuisapothekers kunnen een goede rol spelen in risk-management programma’s (vorm van “outcome research”)

  13. Dank voor uw aandacht • Vragen?

More Related