1 / 6

Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1)

Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1). Étude d’équivalence* (efficacité virologique et tolérance) sur 96 semaines. CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé. Critères principaux :

xanthe
Télécharger la présentation

Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1)

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1) Étude d’équivalence* (efficacité virologique et tolérance) sur 96 semaines CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé • Critères principaux : • Délai jusqu’à échec (CV > 1 000 copies/ml à S16 ou avant S24)ou > 200 copies/ml après S24 • Délai jusqu’à arrêt de l’administration du traitement pour toxicité Patients infectés par le VIH, ≥ 18 ans, naïfs de traitement ARV,CV ≥ 1 000 copies/ml, inclus dans les centres aux États-Unis * IC97,5 ;marge ± 10 % Randomisation 1:1 Stratification selon CV (≥ versus < 100 000 copies/ml)sous étude métabolique A5260s, risque CV ATV 300 mg x 1/j+ RTV 100 mg x 1/j+ FTC/FDF 200/300 mg x 1/j RAL 400 mg x 2/j+ FTC/FDF 200/300 mg x 2/j DRV 800 mg x 1/j+ RTV 100 mg x 1/j+ FTC/FDF 200/300 mg x 1/j Etude terminée 96 semaines après l’inclusion du dernier participant Suivi pendant 96 semaines après randomisation du dernier patient(extrêmes 2-4 ans)

  2. Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (2) Caractéristiques à l’inclusion CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé

  3. Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (3) Incidence cumulée d’échec virologique Incidence cumulée d’échec pour intolérance CROI 2014 – D'après LandovitzRJ et al., abstract 85, actualisé Critères principaux ATV/r RAL DVR/r ATV/r RAL DVR/r 0 0 24 24 48 48 64 64 80 80 96 96 112 112 128 128 144 144 Incidence cumulée (96 semaines) – différence (IC97,5) Incidence cumulée (96 semaines) – différence (IC97,5) ATV/r versus RAL 3,4 % (- 0,7 %, 7,4 %) DVR/r versus RAL 5,6 % (1,3 %, 9,9 %) ATV/r versus DVR/r - 2,2 % (- 6,7 %, 2,3 %) ATV/r versus RAL 13 % (9,4 %, 16 %) DVR/r versus RAL 3,6 % (1,4 %, 5,8 %) ATV/r versus DVR/r 9,2% (5,5 %, 13 %)

  4. Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (4) CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé Critère composite prévu au protocole Incidence cumulée d’échec virologique ou pour intolérance Incidence cumulée (96 semaines) – différence (IC97,5) ATV/r versus RAL 15 % (10 %, 20 %) DVR/r versus RAL 7,5 % (3,2 %, 12 %) ATV/r versus DVR/r 7,5% (2,3 %, 13 %) ATV/r RAL DVR/r 24 48 64 80 96 112 128 144 0 * Résultats en accord avec ceux obtenus en TLOVR avec un seuil de 200 copies/ml

  5. Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (5) Variation moyenne des CD4 depuis l’inclusion • Restauration immunologique CROI 2014 – D'après Landovitz RJ. et al., abstract 85, Ofotokun I et al. Poster 746 - actualisés • Profil lipidique :augmentationsplus importantes(p < 0,001)du LDL-cet des TGdans les bras IPversus RAL(Ofotokun I et al.P 746) ATV/r : 284 (269, 300) RAL : 288 (272, 304) DRV/r : 256 (240, 271) ATV/r RAL DRV/r ATV/r RAL DRV/r

  6. Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (6) 1 809 participants Résistance Conclusions : Efficacité virologique et immunologique équivalente pour ATV/r, RAL et DRV/r • Moins bonne tolérance pour ATV/r (principalement pour hyperbilirubinémie) • Rares échecs virologiques avec mutations de résistance (plus fréquents avec RAL) • Profil lipidique (LDLc, TG) en faveur de RAL CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé 1 avec données manquantes à l’inclusion56 échecs non amplifiés 295 échecs virologiques ATV/r DRV/r RAL 75/94 disponibles 65/85 disponibles 99/115 disponibles 9 résistances (1,5 % de ATV/r) 18 résistances (3 % de RAL) 4 résistances (< 1 % de DRV/r) 5 M184V isolées 1 mutation de l’intégrase 2 T69D/T215AIT 1 K70N + M184V 7 M184V isolées 1 mutation isolée de l’intégrase 7 mut. intégrase + M184V 3 mut. intégrase + M184V + K65R 3 M184V isolées 1 mutation de l’intégrase

More Related