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Antecedentes. La enfermedad por reflujo gastroesofgico (ERGE) es un trastorno con escasa tendencia a la regresin espontnea, por lo que requiere tratamientosprolongados con inhibidores de la bomba de protones (IBP). Desde la introduccin de la fundoplicatura de Nissen se dispone de un tratamient
E N D
1. Eficacia del tratamiento laparoscpico del reflujo gastroesofgico
2. Antecedentes La enfermedad por reflujo gastroesofgico (ERGE) es un trastorno con escasa tendencia a la regresin espontnea, por lo que requiere tratamientosprolongados con inhibidores de la bomba de protones (IBP).
Desde la introduccin de la fundoplicatura de Nissen se dispone de un tratamiento quirrgico de esta enfermedad, que se ha facilitado posteriormente por la introduccin de tcnicas laparoscpicas.
Sin embargo, se dispone de poca informacin sobre los resultados de esta tcnica en condiciones reales.
3. Objetivos Comparar la eficacia a los 3 aos en pacientes con ERGE crnico del:
tratamiento laparoscpico
tratamiento continuado con esomeprazol.
4. Diseo (1) Ensayo clnico (LOTUS).
Criterios de inclusin. Personas con ERGE crnica confirmada por:
endoscopia,
pHmetra de 24 horas y
respuesta de los sntomas del paciente al tratamiento con esomeprazol.
5. Diseo (2) Criterios de exclusin:
antecedentes de ciruga esofgica, gstrica o duodenal,
enfermedades esofgicas primarias,
enfermedad inflamatoria intestinal,
sndrome de Zollinger-Ellison,
displasia epitelial esofgica,
otras enfermedades graves o
en los que se sospechaba un pobre cumplimiento del tratamiento.
Se les administr 40 mg/d de esomeprazol durante 3 meses para confirmar la respuesta al tratamiento.
6. Diseo (3) Los que en este momento presentaban lesiones esofgicas grado B de la clasificacin de Los ngeles o inferior y sntomas leves fueron distribuidos aleatoriamente a:
recibir 20-40 mg/d de esomeprazol o
someterse a una intervencin laparoscpica antirreflujo.
En la endoscopia inicial se tomaron biopsias esofgicas, de la lnea Z y delantro y del cuerpo gstrico y se investig la presencia de H. pylori.
Se practicaron endoscopias de control al ao y a los 3 aos de la distribucin aleatoria.
7. Diseo (4) En las visitas de control se pasaban:
un cuestionario estandarizado en el que se interrogaba sobre la presencia y la gravedad de:
la pirosis,
las regurgitaciones y
la disfagia, entre otros sntomas digestivos.
los cuestionarios de calidad de vida QOLRAD y GSRS.
A los pacientes que presentaban sntomas graves se les ofrecan endoscopias adicionales.
Anlisis por intencin de tratar.
8. Diseo (5) Variable de resultado principal: fracaso del tratamiento:
En el brazo de tratamiento mdico, se defini como el control insuficiente de los sntomas tras el tratamiento durante 8 semanas con 40 mg al da de esomeprazol.
En el brazo de tratamiento laparoscpico, se defni como el control insuficiente de los sntomas que requiri la adicin de frmacos antisecretores durante =4 semanas, muerte del paciente en los primeros 30 das tras la intervencin o disfagia que requiri tratamiento.
Tambin se compar la gravedad de los sntomas a los 6 meses-3 aos de la distribucin aleatoria en una escala del 0 (sin sntomas) al 3 (sntomas importantes).
9. Resultados (1)
10. Resultados (2)
11. Resultados (3)
12. Conclusiones Los autores concluyen que a los 3 aos de seguimiento el tratamiento laparoscpico y el tratamiento continuo con esomeprazol son equivalentes en cuanto a:
control de los sntomas y
tasas de efectos adversos.
13. Comentario (1) El reflujo gastroesofgico (RGE) es uno de los trastornos ms frecuentes en la poblacin general.
Afecta a pacientes de todas las edades de ambos sexos, aunque es ms frecuente en los varones de edad avanzada.
Los sntomas ms frecuentes son la pirosis y las regurgitaciones, aunque el RGE puede ser el causante de otros, como sibilantes, tos y dolor de garganta.
14. Comentario (2) El tratamiento debe iniciarse con medidas higinico-dietticas, la evitacin de frmacos que pueden exacerbar los sntomas y la utilizacin de anticidos.
En caso de que esta orientacin no sea suficiente para controlar los sntomas, pueden utilizarse los inhibidores de la secrecin gstrica, especialmente los IBP.
No hay diferencias importantes entre ellos a dosis equipotentes, aunque en las formas graves, el esomeprazol parece ser el ms eficaz.
15. Comentario (3) La ERGE tiene una escasa tendencia a la regresin espontnea.
Un 20% de los pacientes pueden mantener los sntomas controlados con tratamientos intermitentes con IBP.
En el resto de los pacientes hay que plantearse el tratamiento a largo plazo con IBP o un tratamiento quirrgico.
A pesar de que los tratamientos con IBP son bien tolerados por los pacientes, en los ltimos aos se han venido publicando trabajos sobre posibles efectos negativos a largo plazo de estos tratamientos.
16. Comentario (4) Los resultados de este estudio muestran que, a corto plazo, el tratamiento laparoscpico obtiene unos resultados comparables al tratamiento mdico.
Sin embargo, conviene tomar en consideracin que el tratamiento laparoscpico parece inicialmente superior al tratamiento con IBP, pero que la tasa de fracasos se acelera a partir de los 2 aos.
Esto sera coherente con estudios previos en los que se apreciaba que a largo plazo, una elevada proporcin de los pacientes que se haban intervenido necesitaban tomar inhibidores de la secrecin gstrica.
